- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391896
Design og evaluering af mobil røntgen til hurtig og nøjagtig diagnose af thoraxsygdom
Design og evaluering af innovativ mobil røntgenteknologi til hurtig og nøjagtig diagnose af thoraxsygdom hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dual-energy (DE) billeddannelse består af at opnå parrede "lav" og "høj"-energi røntgenbilleder. Brugen af DE til at forbedre radiologisk kontrast blev først beskrevet af Jacobson et al. i 1958; efterfulgt af Mistretta et al og Alvarez og Macovski i midten af 1970'erne. Med fremkomsten af nye digitale røntgendetektorer, der giver høj dosiseffektivitet og hurtig udlæsning af digitale røntgenprojektioner, har der været fornyet interesse for at bruge DE røntgenbilleder til lungeknudedetektion. For nylig har bærbare røntgendetektorer gjort DE-billeddannelse ved sengen mulig. Jabri et. al. præsenterede et bærbart DE-system med ny respiratorisk og hjerte-port, og Hoggarth et. al. undersøgte potentialet for DE-subtraktion til at forbedre visualiseringen af lungetumorer, mens der blev udført billedstyret strålebehandling.
Forskergruppen har erfaring med at undersøge DE til lungeknudedetektion, denne teoretiske ramme var medvirkende til at optimere en klinisk prototype til højtydende DE-thorax røntgen. Den identificerede optimale DE-billedoptagelses- og nedbrydningsteknikker og validerede tilgangen i sammenligning med menneskelig observatørpræstation. Analysen viste yderligere, at - givet en højtydende fladpladedetektor, optimal optagelse og nedbrydning - DE thorax røntgen er mulig ved samme dosis som konventionel computerradiografi (CR) og digital radiografi (DR) thorax røntgen, mens markant forbedring af synligheden af subtile lungeknuder ved reduktion af overliggende baggrundsstøj. Det DE-arbejde, som vores gruppe udfører, er unikt med hensyn til at give en klar teoretisk ramme for optimering af en klinisk prototype til den bedste ydeevne med hensyn til billedkvalitet og patientens eksponering for ioniserende stråling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af lungesygdom (knuder, masser, konsolidering og kollaps), pleurasygdom (effusion, fortykkelse), mediastinal og hilar lymfeknudeforstørrelse, på thorax CT
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Digital tomosyntese
Patienten får en tomosyntesescanning
|
|
|
Andet: Dobbelt energi
Patienten vil få en dobbelt energiscanning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret påvisning af malignitet med modificeret røntgen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Narinder Paul, MD, UHN
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-7549-CE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .