- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02391896
Design och utvärdering av mobil röntgen för snabb och exakt diagnos av thoraxsjukdom
Design och utvärdering av innovativ mobil röntgenteknik för snabb och exakt diagnos av thoraxsjukdom hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dual-energy (DE) imaging består av att skaffa parade "låg" och "hög"-energi röntgenbilder. Användningen av DE för att förbättra radiologisk kontrast beskrevs först av Jacobson et al 1958; följt av Mistretta et al och Alvarez och Macovski i mitten av 1970-talet. Med tillkomsten av nya digitala röntgendetektorer som ger hög doseffektivitet och snabb avläsning av digitala röntgenprojektioner har det funnits ett förnyat intresse för att använda DE-röntgenbilder för lungknöldetektering. På senare tid har bärbara röntgendetektorer gjort DE-avbildning vid sängen möjlig. Jabri et. al. presenterade ett portabelt DE-system med nya andnings- och hjärt-portar, och Hoggarth et. al. undersökte potentialen för DE-subtraktion för att förbättra visualiseringen av lungtumörer under utförande av bildstyrd strålbehandling.
Utredargruppen har erfarenhet av att undersöka DE för detektion av lungknutor, detta teoretiska ramverk var avgörande för att optimera en klinisk prototyp för högpresterande DE-bröströntgen. Den identifierade optimala DE-bildupptagnings- och nedbrytningstekniker och validerade metoden i jämförelse med mänskliga observatörers prestanda. Analysen visade vidare att - givet en högpresterande platt plattdetektor, optimal insamling och sönderdelning - DE lungröntgen är möjlig i samma dos som konventionell datorröntgen (CR) och digital röntgen (DR) thoraxröntgen, medan avsevärt förbättra synligheten av subtila lungknölar genom att minska överliggande bakgrundsljud. Det DE-arbete som vår grupp utför är unikt när det gäller att tillhandahålla ett tydligt teoretiskt ramverk för att optimera en klinisk prototyp för bästa prestanda när det gäller bildkvalitet och patientexponering för joniserande strålning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av lungsjukdom (knölar, massor, konsolidering och kollaps), pleural sjukdom (utgjutning, förtjockning), mediastinal och hilar lymfkörtelförstoring, på thorax CT
Exklusions kriterier:
- inte kan samtycka
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Digital tomosyntes
Patienten kommer att få en tomosyntesskanning
|
|
|
Övrig: Dubbel energi
Patienten kommer att få dubbel energiskanning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättrad upptäckt av malignitet med modifierad röntgen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Narinder Paul, MD, UHN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-7549-CE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .