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Conception et évaluation de radiographies mobiles pour un diagnostic rapide et précis des maladies thoraciques

23 octobre 2018 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Conception et évaluation d'une technologie innovante de radiographie mobile pour un diagnostic rapide et précis des maladies thoraciques chez les patients gravement malades

La tomodensitométrie (TDM) est le test le plus précis pour évaluer les patients atteints d'une maladie thoracique. Cependant, l'accès au scanner est limité en raison des longs délais d'attente et pour les patients les plus malades de l'hôpital qui ne peuvent pas être transportés du service au scanner. Les enquêteurs proposent de modifier une unité de radiographie standard pour fournir des informations plus détaillées sur la poitrine, de sorte qu'un scanner ne soit pas nécessaire pour tous les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

L'imagerie bi-énergie (DE) consiste à acquérir des images par paires de rayons X « basse » et « haute » énergie. L'utilisation de DE pour améliorer le contraste radiologique a été décrite pour la première fois par Jacobson et al en 1958 ; suivi par Mistretta et al et Alvarez et Macovski au milieu des années 1970. Avec l'avènement de nouveaux détecteurs de rayons X numériques qui offrent une efficacité de dose élevée et une lecture rapide des projections de rayons X numériques, il y a eu un regain d'intérêt pour l'utilisation de l'imagerie par rayons X DE pour la détection des nodules pulmonaires. Plus récemment, des détecteurs de rayons X portables ont rendu possible l'imagerie DE au chevet du patient. Jabri et. Al. ont présenté un système DE portable avec une nouvelle synchronisation respiratoire et cardiaque, et Hoggarth et. Al. ont étudié le potentiel de la soustraction DE dans l'amélioration de la visualisation des tumeurs pulmonaires lors de la réalisation d'une radiothérapie guidée par l'image.

Le groupe d'enquêteurs est expérimenté dans l'étude de DE pour la détection des nodules pulmonaires, ce cadre théorique a joué un rôle déterminant dans l'optimisation d'un prototype clinique pour la radiographie thoracique DE haute performance. Il a identifié les techniques optimales d'acquisition et de décomposition d'images DE et a validé l'approche par rapport aux performances de l'observateur humain. L'analyse a en outre démontré que - étant donné un détecteur à plaque plate haute performance, une acquisition et une décomposition optimales - la radiographie thoracique DE est possible à la même dose que la radiographie conventionnelle par ordinateur (CR) et la radiographie numérique (DR), tandis que amélioration significative de la visibilité des nodules pulmonaires subtils par la réduction du bruit de fond sus-jacent. Le travail de DE entrepris par notre groupe est unique en termes de fournir un cadre théorique clair pour optimiser un prototype clinique pour de meilleures performances en termes de qualité d'image et d'exposition des patients aux rayonnements ionisants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • la présence d'une maladie pulmonaire (nodules, masses, consolidation et collapsus), d'une maladie pleurale (épanchement, épaississement), d'une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires, au scanner thoracique

Critère d'exclusion:

  • incapable de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tomosynthèse numérique
Le patient recevra une tomosynthèse
Autre: Bi-énergie
Le patient recevra un scanner à double énergie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Détection améliorée de la malignité avec la radiographie modifiée
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Narinder Paul, MD, UHN

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2015

Première publication (Estimation)

18 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-7549-CE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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