- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02391896
Conception et évaluation de radiographies mobiles pour un diagnostic rapide et précis des maladies thoraciques
Conception et évaluation d'une technologie innovante de radiographie mobile pour un diagnostic rapide et précis des maladies thoraciques chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'imagerie bi-énergie (DE) consiste à acquérir des images par paires de rayons X « basse » et « haute » énergie. L'utilisation de DE pour améliorer le contraste radiologique a été décrite pour la première fois par Jacobson et al en 1958 ; suivi par Mistretta et al et Alvarez et Macovski au milieu des années 1970. Avec l'avènement de nouveaux détecteurs de rayons X numériques qui offrent une efficacité de dose élevée et une lecture rapide des projections de rayons X numériques, il y a eu un regain d'intérêt pour l'utilisation de l'imagerie par rayons X DE pour la détection des nodules pulmonaires. Plus récemment, des détecteurs de rayons X portables ont rendu possible l'imagerie DE au chevet du patient. Jabri et. Al. ont présenté un système DE portable avec une nouvelle synchronisation respiratoire et cardiaque, et Hoggarth et. Al. ont étudié le potentiel de la soustraction DE dans l'amélioration de la visualisation des tumeurs pulmonaires lors de la réalisation d'une radiothérapie guidée par l'image.
Le groupe d'enquêteurs est expérimenté dans l'étude de DE pour la détection des nodules pulmonaires, ce cadre théorique a joué un rôle déterminant dans l'optimisation d'un prototype clinique pour la radiographie thoracique DE haute performance. Il a identifié les techniques optimales d'acquisition et de décomposition d'images DE et a validé l'approche par rapport aux performances de l'observateur humain. L'analyse a en outre démontré que - étant donné un détecteur à plaque plate haute performance, une acquisition et une décomposition optimales - la radiographie thoracique DE est possible à la même dose que la radiographie conventionnelle par ordinateur (CR) et la radiographie numérique (DR), tandis que amélioration significative de la visibilité des nodules pulmonaires subtils par la réduction du bruit de fond sus-jacent. Le travail de DE entrepris par notre groupe est unique en termes de fournir un cadre théorique clair pour optimiser un prototype clinique pour de meilleures performances en termes de qualité d'image et d'exposition des patients aux rayonnements ionisants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'une maladie pulmonaire (nodules, masses, consolidation et collapsus), d'une maladie pleurale (épanchement, épaississement), d'une hypertrophie des ganglions lymphatiques médiastinaux et hilaires, au scanner thoracique
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Tomosynthèse numérique
Le patient recevra une tomosynthèse
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Autre: Bi-énergie
Le patient recevra un scanner à double énergie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Détection améliorée de la malignité avec la radiographie modifiée
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Narinder Paul, MD, UHN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-7549-CE
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