- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02391896
Mobil röntgen tervezése és értékelése a mellkasi betegségek gyors és pontos diagnosztizálására
Innovatív mobil röntgen technológia tervezése és értékelése a súlyosan beteg betegek mellkasi betegségeinek gyors és pontos diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kettős energiájú (DE) képalkotás páros „alacsony” és „nagy” energiájú röntgenképek beszerzéséből áll. A DE használatát a radiológiai kontraszt javítására Jacobson és munkatársai írták le először 1958-ban; majd Mistretta et al, valamint Alvarez és Macovski követte a hetvenes évek közepén. Az új digitális röntgendetektorok megjelenésével, amelyek nagy dózishatékonyságot és a digitális röntgenvetületek gyors kiolvasását biztosítják, újból megnőtt az érdeklődés a DE röntgensugaras képalkotás alkalmazása iránt a tüdőcsomók kimutatására. A közelmúltban a hordozható röntgendetektorok lehetővé tették az ágy melletti DE képalkotást. Jabri et. al. bemutatott egy hordozható DE rendszert újszerű légzés- és szívkapuzással, és Hoggarth et. al. vizsgálta a DE-kivonás lehetőségét a tüdődaganatok megjelenítésének javításában képvezérelt sugárterápia során.
A kutatócsoport tapasztalattal rendelkezik a DE vizsgálatában a tüdőcsomók kimutatására, ez az elméleti keret fontos szerepet játszott a klinikai prototípus optimalizálásában a nagy teljesítményű DE mellkasröntgen számára. Meghatározta az optimális DE-képszerzési és -bontási technikákat, és validálta a megközelítést az emberi megfigyelői teljesítményhez képest. Az elemzés továbbá bebizonyította, hogy - nagy teljesítményű síklemezes detektor, optimális felvétel és lebontás mellett - a DE mellkasröntgen a hagyományos számítógépes radiográfiával (CR) és digitális radiográfiás (DR) mellkasröntgennel azonos dózisban lehetséges. jelentősen javítja a finom tüdőcsomók láthatóságát a fedő háttérzaj csökkentésével. A csoportunk által végzett DE-munka egyedülálló abban a tekintetben, hogy világos elméleti keretet biztosít a klinikai prototípus optimalizálásához a legjobb teljesítmény érdekében a képminőség és a betegek ionizáló sugárzásnak való kitettsége tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőbetegség (csomók, tömegek, konszolidáció és összeomlás), pleurális betegség (effúzió, megvastagodás), mediastinalis és hilar nyirokcsomó megnagyobbodás jelenléte mellkasi CT-n
Kizárási kritériumok:
- nem tud beleegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Digitális tomoszintézis
A páciens tomoszintézis vizsgálatot kap
|
|
|
Egyéb: Kettős energia
A páciens kettős energiájú szkennelést kap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A rosszindulatú daganatok jobb kimutatása módosított röntgenfelvétellel
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Narinder Paul, MD, UHN
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-7549-CE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .