- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391896
Design og evaluering av mobil røntgen for rask og nøyaktig diagnose av thoraxsykdom
Design og evaluering av innovativ mobil røntgenteknologi for rask og nøyaktig diagnose av thoraxsykdom hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dual-energy (DE) avbildning består av å skaffe sammenkoblede røntgenbilder med "lav" og "høy" energi. Bruken av DE for å forbedre radiologisk kontrast ble først beskrevet av Jacobson et al i 1958; etterfulgt av Mistretta et al og Alvarez og Macovski på midten av 1970-tallet. Med ankomsten av nye digitale røntgendetektorer som gir høy doseeffektivitet og rask avlesning av digitale røntgenprojeksjoner, har det blitt fornyet interesse for å bruke DE-røntgenavbildning for lungeknuterdeteksjon. Nylig har bærbare røntgendetektorer gjort DE-avbildning ved sengen mulig. Jabri et. al. presenterte et bærbart DE-system med ny luftveis- og hjerteport, og Hoggarth et. al. undersøkte potensialet for DE-subtraksjon for å forbedre visualiseringen av lungesvulster mens de utførte bildeveiledet strålebehandling.
Etterforskergruppen har erfaring med å undersøke DE for lungeknuterdeteksjon, dette teoretiske rammeverket var medvirkende til å optimalisere en klinisk prototype for høyytelses DE-røntgen. Den identifiserte optimal DE-bildeinnsamling og dekomponeringsteknikker, og validerte tilnærmingen sammenlignet med menneskelig observatørytelse. Analysen viste videre at - gitt en flatplatedetektor med høy ytelse, optimal innsamling og dekomponering - er DE thorax røntgen mulig i samme dose som konvensjonell datamaskinradiografi (CR) og digital radiografi (DR) thorax røntgen, mens betydelig forbedring av synligheten til subtile lungeknuter ved å redusere overliggende bakgrunnsstøy. DE-arbeidet som utføres av vår gruppe er unikt når det gjelder å gi et klart teoretisk rammeverk for å optimalisere en klinisk prototype for best ytelse når det gjelder bildekvalitet og pasienteksponering for ioniserende stråling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av lungesykdom (knuter, masser, konsolidering og kollaps), pleurasykdom (effusjon, fortykkelse), mediastinal og hilar lymfeknuteforstørrelse, på thorax CT
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Digital tomosyntese
Pasienten vil få tomosynteseskanning
|
|
|
Annen: Dobbel energi
Pasienten vil få dobbel energiskanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedret deteksjon av malignitet med modifisert røntgen
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Narinder Paul, MD, UHN
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-7549-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .