- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02391896
Ontwerp en evaluatie van mobiele röntgenfoto's voor snelle en nauwkeurige diagnose van thoracale aandoeningen
Ontwerp en evaluatie van innovatieve mobiele röntgentechnologie voor snelle en nauwkeurige diagnose van thoracale aandoeningen bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beeldvorming met dubbele energie (DE) bestaat uit het verkrijgen van gepaarde röntgenbeelden met "lage" en "hoge" energie. Het gebruik van DE om radiologisch contrast te verbeteren werd voor het eerst beschreven door Jacobson et al. in 1958; gevolgd door Mistretta et al en Alvarez en Macovski in het midden van de jaren zeventig. Met de komst van nieuwe digitale röntgendetectoren die een hoge dosisefficiëntie en snelle uitlezing van digitale röntgenprojecties bieden, is er een hernieuwde belangstelling voor het gebruik van DE-röntgenbeeldvorming voor de detectie van longknobbels. Meer recentelijk hebben draagbare röntgendetectoren DE-beeldvorming aan het bed mogelijk gemaakt. Jabri et. al. presenteerde een draagbaar DE-systeem met nieuwe respiratoire en cardiale poorten, en Hoggarth et. al. onderzocht het potentieel voor DE-aftrekking bij het verbeteren van de visualisatie van longtumoren tijdens het uitvoeren van beeldgeleide radiotherapie.
De onderzoeksgroep heeft ervaring met het onderzoeken van DE voor detectie van longknobbels. Dit theoretische raamwerk speelde een belangrijke rol bij het optimaliseren van een klinisch prototype voor hoogwaardige DE-thoraxfoto's. Het identificeerde optimale DE-beeldacquisitie- en decompositietechnieken en valideerde de aanpak in vergelijking met de prestaties van menselijke waarnemers. De analyse toonde verder aan dat - gegeven een krachtige vlakke plaatdetector, optimale acquisitie en decompositie - DE-thoraxfoto mogelijk is bij dezelfde dosis als conventionele computerradiografie (CR) en digitale radiografie (DR) thoraxfoto's, terwijl aanzienlijke verbetering van de opvallendheid van subtiele longknobbeltjes door de vermindering van bovenliggende achtergrondruis. Het DE-werk van onze groep is uniek in termen van het bieden van een duidelijk theoretisch kader voor het optimaliseren van een klinisch prototype voor de beste prestaties in termen van beeldkwaliteit en blootstelling van de patiënt aan ioniserende straling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van longziekte (knobbeltjes, massa's, consolidatie en ineenstorting), pleurale ziekte (effusie, verdikking), mediastinale en hilaire lymfekliervergroting, op thoracale CT
Uitsluitingscriteria:
- niet kunnen instemmen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Digitale tomosynthese
De patiënt krijgt een tomosynthese-scan
|
|
|
Ander: Dubbele energie
Patiënt krijgt dubbele energiescan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeterde detectie van maligniteit met gemodificeerde röntgenfoto's
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Narinder Paul, MD, UHN
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-7549-CE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .