Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwerp en evaluatie van mobiele röntgenfoto's voor snelle en nauwkeurige diagnose van thoracale aandoeningen

23 oktober 2018 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Ontwerp en evaluatie van innovatieve mobiele röntgentechnologie voor snelle en nauwkeurige diagnose van thoracale aandoeningen bij ernstig zieke patiënten

Computertomografie (CT) is de meest nauwkeurige test voor het evalueren van patiënten met thoracale aandoeningen. De toegang tot CT is echter beperkt vanwege lange wachttijden en voor de ziekste patiënten in het ziekenhuis die niet van de afdeling naar de CT-scanner kunnen worden vervoerd. De onderzoekers stellen voor om een ​​standaard röntgenapparaat aan te passen om meer gedetailleerde informatie van de borstkas te geven, zodat niet voor alle patiënten een CT-scan nodig is.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

Beeldvorming met dubbele energie (DE) bestaat uit het verkrijgen van gepaarde röntgenbeelden met "lage" en "hoge" energie. Het gebruik van DE om radiologisch contrast te verbeteren werd voor het eerst beschreven door Jacobson et al. in 1958; gevolgd door Mistretta et al en Alvarez en Macovski in het midden van de jaren zeventig. Met de komst van nieuwe digitale röntgendetectoren die een hoge dosisefficiëntie en snelle uitlezing van digitale röntgenprojecties bieden, is er een hernieuwde belangstelling voor het gebruik van DE-röntgenbeeldvorming voor de detectie van longknobbels. Meer recentelijk hebben draagbare röntgendetectoren DE-beeldvorming aan het bed mogelijk gemaakt. Jabri et. al. presenteerde een draagbaar DE-systeem met nieuwe respiratoire en cardiale poorten, en Hoggarth et. al. onderzocht het potentieel voor DE-aftrekking bij het verbeteren van de visualisatie van longtumoren tijdens het uitvoeren van beeldgeleide radiotherapie.

De onderzoeksgroep heeft ervaring met het onderzoeken van DE voor detectie van longknobbels. Dit theoretische raamwerk speelde een belangrijke rol bij het optimaliseren van een klinisch prototype voor hoogwaardige DE-thoraxfoto's. Het identificeerde optimale DE-beeldacquisitie- en decompositietechnieken en valideerde de aanpak in vergelijking met de prestaties van menselijke waarnemers. De analyse toonde verder aan dat - gegeven een krachtige vlakke plaatdetector, optimale acquisitie en decompositie - DE-thoraxfoto mogelijk is bij dezelfde dosis als conventionele computerradiografie (CR) en digitale radiografie (DR) thoraxfoto's, terwijl aanzienlijke verbetering van de opvallendheid van subtiele longknobbeltjes door de vermindering van bovenliggende achtergrondruis. Het DE-werk van onze groep is uniek in termen van het bieden van een duidelijk theoretisch kader voor het optimaliseren van een klinisch prototype voor de beste prestaties in termen van beeldkwaliteit en blootstelling van de patiënt aan ioniserende straling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de aanwezigheid van longziekte (knobbeltjes, massa's, consolidatie en ineenstorting), pleurale ziekte (effusie, verdikking), mediastinale en hilaire lymfekliervergroting, op thoracale CT

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Digitale tomosynthese
De patiënt krijgt een tomosynthese-scan
Ander: Dubbele energie
Patiënt krijgt dubbele energiescan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeterde detectie van maligniteit met gemodificeerde röntgenfoto's
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Narinder Paul, MD, UHN

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-7549-CE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren