- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02391896
Liikkuvan röntgenkuvan suunnittelu ja arviointi rintakehän sairauksien nopeaa ja tarkkaa diagnosointia varten
Innovatiivisen mobiiliröntgenteknologian suunnittelu ja arviointi kriittisesti sairaiden potilaiden rintakehän sairauksien nopeaa ja tarkkaa diagnosointia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dual-energy (DE) -kuvaus koostuu "matalan" ja "korkean" energian parillisten röntgenkuvien hankkimisesta. DE:n käytön radiologisen kontrastin parantamiseksi kuvasivat ensimmäisen kerran Jacobson et al 1958; seurasivat Mistretta et al sekä Alvarez ja Macovski 1970-luvun puolivälissä. Uusien digitaalisten röntgenilmaisimien myötä, jotka tarjoavat korkean annostehokkuuden ja nopean digitaalisten röntgenprojektioiden lukemisen, kiinnostus DE-röntgenkuvantamisen käyttöön keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseen on herännyt. Viime aikoina kannettavat röntgenilmaisimet ovat tehneet DE-kuvantamisen mahdolliseksi. Jabri et. al. esitteli kannettavan DE-järjestelmän, jossa on uusi hengitys- ja sydänportti, ja Hoggarth et. al. tutki DE-vähennyspotentiaalia keuhkokasvainten visualisoinnin parantamisessa kuvaohjatun sädehoidon aikana.
Tutkijaryhmällä on kokemusta DE:n tutkimisesta keuhkojen kyhmyjen havaitsemiseksi. Tämä teoreettinen kehys oli avainasemassa kliinisen prototyypin optimoinnissa korkean suorituskyvyn DE-rintakehän röntgenkuvausta varten. Se tunnisti optimaaliset DE-kuvanhankinta- ja -hajotustekniikat ja validoi lähestymistavan verrattuna ihmisen tarkkailijan suorituskykyyn. Analyysi osoitti lisäksi, että - korkean suorituskyvyn litteän levyn ilmaisimen, optimaalisen hankinnan ja hajoamisen ansiosta - DE-rintakehän röntgenkuvaus on mahdollista samalla annoksella kuin tavanomainen tietokoneradiografia (CR) ja digitaalinen radiografia (DR) rintakehän röntgenkuvaus. parantaa merkittävästi hienovaraisten keuhkojen kyhmyjen näkyvyyttä vähentämällä taustamelua. Ryhmämme tekemä DE-työ on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se tarjoaa selkeän teoreettisen kehyksen kliinisen prototyypin optimoimiseksi parhaan suorituskyvyn saavuttamiseksi kuvanlaadun ja potilaan altistumisen ionisoivalle säteilylle suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkosairaudet (kyhmyt, massat, tiivistyminen ja romahtaminen), keuhkopussin sairaus (effuusio, paksuuntuminen), välikarsina- ja hilarimusolmukkeiden suureneminen rintakehän TT:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Digitaalinen tomosynteesi
Potilaalle tehdään tomosynteesikuvaus
|
|
|
Muut: Kaksoisenergia
Potilaalle tehdään kaksoisenergiaskannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parannettu pahanlaatuisuuden havaitseminen modifioidulla röntgenkuvalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Narinder Paul, MD, UHN
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-7549-CE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .