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Progettazione e valutazione della radiografia mobile per una diagnosi rapida e accurata della malattia toracica

23 ottobre 2018 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Progettazione e valutazione di una tecnologia mobile innovativa a raggi X per una diagnosi rapida e accurata della malattia toracica in pazienti critici

La tomografia computerizzata (TC) è il test più accurato per valutare i pazienti con malattia toracica. Tuttavia, l'accesso alla TAC è limitato a causa dei lunghi tempi di attesa e per i pazienti più malati in Ospedale che non possono essere trasportati dal reparto alla TAC. Gli investigatori propongono di modificare un'unità radiografica standard per fornire informazioni più dettagliate sul torace in modo tale che non sia necessaria una scansione TC per tutti i pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'imaging a doppia energia (DE) consiste nell'acquisire immagini a raggi X accoppiate a "bassa" e "alta" energia. L'uso di DE per migliorare il contrasto radiologico è stato descritto per la prima volta da Jacobson et al nel 1958; seguito da Mistretta et al e Alvarez e Macovski a metà degli anni '70. Con l'avvento dei nuovi rilevatori di raggi X digitali che forniscono un'elevata efficienza della dose e una rapida lettura delle proiezioni di raggi X digitali, c'è stato un rinnovato interesse nell'utilizzo dell'imaging a raggi X DE per il rilevamento dei noduli polmonari. Più recentemente, i rilevatori di raggi X portatili hanno reso possibile l'imaging DE al posto letto. Jabri et. al. hanno presentato un sistema DE portatile con un nuovo gating respiratorio e cardiaco, e Hoggarth et. al. ha studiato il potenziale della sottrazione DE nel migliorare la visualizzazione dei tumori polmonari durante l'esecuzione della radioterapia guidata dalle immagini.

Il gruppo di ricercatori ha esperienza nello studio della DE per il rilevamento di noduli polmonari, questo quadro teorico è stato determinante per l'ottimizzazione di un prototipo clinico per la radiografia del torace DE ad alte prestazioni. Ha identificato tecniche di acquisizione e decomposizione di immagini DE ottimali e ha convalidato l'approccio rispetto alle prestazioni dell'osservatore umano. L'analisi ha inoltre dimostrato che, dato un detettore piatto ad alte prestazioni, un'acquisizione e una decomposizione ottimali, la radiografia del torace DE è possibile alla stessa dose della radiografia computerizzata convenzionale (CR) e della radiografia digitale (DR) della radiografia del torace, mentre migliorare significativamente la visibilità dei noduli polmonari sottili mediante la riduzione del rumore di fondo sovrastante. Il lavoro DE intrapreso dal nostro gruppo è unico in quanto fornisce un quadro teorico chiaro per l'ottimizzazione di un prototipo clinico per le migliori prestazioni in termini di qualità dell'immagine ed esposizione del paziente alle radiazioni ionizzanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di malattia polmonare (noduli, masse, consolidamento e collasso), malattia pleurica (versamento, ispessimento), ingrossamento dei linfonodi mediastinici e ilari, alla TC toracica

Criteri di esclusione:

  • incapace di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tomosintesi digitale
Il paziente verrà sottoposto a scansione di tomosintesi
Altro: Doppia energia
Il paziente riceverà una scansione a doppia energia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliore rilevamento di tumori maligni con raggi X modificati
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Narinder Paul, MD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-7549-CE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Raggi X a doppia energia e tomosintesi

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