- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02391896
Progettazione e valutazione della radiografia mobile per una diagnosi rapida e accurata della malattia toracica
Progettazione e valutazione di una tecnologia mobile innovativa a raggi X per una diagnosi rapida e accurata della malattia toracica in pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'imaging a doppia energia (DE) consiste nell'acquisire immagini a raggi X accoppiate a "bassa" e "alta" energia. L'uso di DE per migliorare il contrasto radiologico è stato descritto per la prima volta da Jacobson et al nel 1958; seguito da Mistretta et al e Alvarez e Macovski a metà degli anni '70. Con l'avvento dei nuovi rilevatori di raggi X digitali che forniscono un'elevata efficienza della dose e una rapida lettura delle proiezioni di raggi X digitali, c'è stato un rinnovato interesse nell'utilizzo dell'imaging a raggi X DE per il rilevamento dei noduli polmonari. Più recentemente, i rilevatori di raggi X portatili hanno reso possibile l'imaging DE al posto letto. Jabri et. al. hanno presentato un sistema DE portatile con un nuovo gating respiratorio e cardiaco, e Hoggarth et. al. ha studiato il potenziale della sottrazione DE nel migliorare la visualizzazione dei tumori polmonari durante l'esecuzione della radioterapia guidata dalle immagini.
Il gruppo di ricercatori ha esperienza nello studio della DE per il rilevamento di noduli polmonari, questo quadro teorico è stato determinante per l'ottimizzazione di un prototipo clinico per la radiografia del torace DE ad alte prestazioni. Ha identificato tecniche di acquisizione e decomposizione di immagini DE ottimali e ha convalidato l'approccio rispetto alle prestazioni dell'osservatore umano. L'analisi ha inoltre dimostrato che, dato un detettore piatto ad alte prestazioni, un'acquisizione e una decomposizione ottimali, la radiografia del torace DE è possibile alla stessa dose della radiografia computerizzata convenzionale (CR) e della radiografia digitale (DR) della radiografia del torace, mentre migliorare significativamente la visibilità dei noduli polmonari sottili mediante la riduzione del rumore di fondo sovrastante. Il lavoro DE intrapreso dal nostro gruppo è unico in quanto fornisce un quadro teorico chiaro per l'ottimizzazione di un prototipo clinico per le migliori prestazioni in termini di qualità dell'immagine ed esposizione del paziente alle radiazioni ionizzanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di malattia polmonare (noduli, masse, consolidamento e collasso), malattia pleurica (versamento, ispessimento), ingrossamento dei linfonodi mediastinici e ilari, alla TC toracica
Criteri di esclusione:
- incapace di acconsentire
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Tomosintesi digitale
Il paziente verrà sottoposto a scansione di tomosintesi
|
|
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Altro: Doppia energia
Il paziente riceverà una scansione a doppia energia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Migliore rilevamento di tumori maligni con raggi X modificati
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Narinder Paul, MD, UHN
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-7549-CE
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Prove cliniche su Raggi X a doppia energia e tomosintesi
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Cairo UniversityNon ancora reclutamento
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