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Projeto e Avaliação de Raio X Móvel para Diagnóstico Rápido e Preciso de Doença Torácica

23 de outubro de 2018 atualizado por: University Health Network, Toronto

Projeto e avaliação de tecnologia móvel inovadora de raios X para diagnóstico rápido e preciso de doenças torácicas em pacientes críticos

A tomografia computadorizada (TC) é o exame mais preciso para avaliar pacientes com doença torácica. No entanto, o acesso à TC é limitado devido aos longos tempos de espera e aos pacientes mais doentes do Hospital que não podem ser transportados da enfermaria para o tomógrafo. Os investigadores propõem modificar uma unidade padrão de raios-X para fornecer informações mais detalhadas do tórax, de modo que uma tomografia computadorizada não seja necessária para todos os pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

A geração de imagens de dupla energia (DE) consiste na aquisição de imagens pareadas de raios X de "baixa" e "alta" energia. O uso de DE para melhorar o contraste radiológico foi descrito pela primeira vez por Jacobson et al em 1958; seguido por Mistretta et al e Alvarez e Macovski em meados da década de 1970. Com o advento de novos detectores de raios X digitais que fornecem alta eficiência de dose e leitura rápida de projeções de raios X digitais, houve um interesse renovado no uso de imagens de raios X DE para detecção de nódulos pulmonares. Mais recentemente, os detectores portáteis de raios X tornaram possível a aquisição de imagens de DE à beira do leito. Jabri et. al. apresentaram um sistema de DE portátil com novos gatings respiratórios e cardíacos, e Hoggarth et. al. investigaram o potencial da subtração DE em melhorar a visualização de tumores pulmonares durante a realização de radioterapia guiada por imagem.

O grupo de investigadores tem experiência na investigação de DE para detecção de nódulos pulmonares, esta estrutura teórica foi fundamental para otimizar um protótipo clínico para radiografia de tórax DE de alto desempenho. Ele identificou técnicas ótimas de aquisição e decomposição de imagens DE e validou a abordagem em comparação com o desempenho do observador humano. A análise demonstrou ainda que - dado um detector de placa plana de alto desempenho, aquisição e decomposição ideais - a radiografia de tórax DE é possível na mesma dose que a radiografia de tórax convencional (CR) e a radiografia digital (DR), enquanto melhorando significativamente a conspicuidade de nódulos pulmonares sutis pela redução do ruído de fundo sobrejacente. O trabalho DE desenvolvido por nosso grupo é único em termos de fornecer uma estrutura teórica clara para otimizar um protótipo clínico para melhor desempenho em termos de qualidade de imagem e exposição do paciente à radiação ionizante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de doença pulmonar (nódulos, massas, consolidação e colapso), doença pleural (derrame, espessamento), linfonodomegalia mediastinal e hilar, na TC de tórax

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Tomossíntese Digital
O paciente fará uma varredura de tomossíntese
Outro: Dupla energia
O paciente receberá varredura de dupla energia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Detecção aprimorada de malignidade com raio-x modificado
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Narinder Paul, MD, UHN

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 14-7549-CE

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