- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02391896
Projeto e Avaliação de Raio X Móvel para Diagnóstico Rápido e Preciso de Doença Torácica
Projeto e avaliação de tecnologia móvel inovadora de raios X para diagnóstico rápido e preciso de doenças torácicas em pacientes críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A geração de imagens de dupla energia (DE) consiste na aquisição de imagens pareadas de raios X de "baixa" e "alta" energia. O uso de DE para melhorar o contraste radiológico foi descrito pela primeira vez por Jacobson et al em 1958; seguido por Mistretta et al e Alvarez e Macovski em meados da década de 1970. Com o advento de novos detectores de raios X digitais que fornecem alta eficiência de dose e leitura rápida de projeções de raios X digitais, houve um interesse renovado no uso de imagens de raios X DE para detecção de nódulos pulmonares. Mais recentemente, os detectores portáteis de raios X tornaram possível a aquisição de imagens de DE à beira do leito. Jabri et. al. apresentaram um sistema de DE portátil com novos gatings respiratórios e cardíacos, e Hoggarth et. al. investigaram o potencial da subtração DE em melhorar a visualização de tumores pulmonares durante a realização de radioterapia guiada por imagem.
O grupo de investigadores tem experiência na investigação de DE para detecção de nódulos pulmonares, esta estrutura teórica foi fundamental para otimizar um protótipo clínico para radiografia de tórax DE de alto desempenho. Ele identificou técnicas ótimas de aquisição e decomposição de imagens DE e validou a abordagem em comparação com o desempenho do observador humano. A análise demonstrou ainda que - dado um detector de placa plana de alto desempenho, aquisição e decomposição ideais - a radiografia de tórax DE é possível na mesma dose que a radiografia de tórax convencional (CR) e a radiografia digital (DR), enquanto melhorando significativamente a conspicuidade de nódulos pulmonares sutis pela redução do ruído de fundo sobrejacente. O trabalho DE desenvolvido por nosso grupo é único em termos de fornecer uma estrutura teórica clara para otimizar um protótipo clínico para melhor desempenho em termos de qualidade de imagem e exposição do paciente à radiação ionizante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de doença pulmonar (nódulos, massas, consolidação e colapso), doença pleural (derrame, espessamento), linfonodomegalia mediastinal e hilar, na TC de tórax
Critério de exclusão:
- incapaz de consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tomossíntese Digital
O paciente fará uma varredura de tomossíntese
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Outro: Dupla energia
O paciente receberá varredura de dupla energia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Detecção aprimorada de malignidade com raio-x modificado
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, MD, UHN
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-7549-CE
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