- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02391896
Diseño y evaluación de rayos X móviles para el diagnóstico rápido y preciso de la enfermedad torácica
Diseño y evaluación de tecnología móvil innovadora de rayos X para el diagnóstico rápido y preciso de enfermedades torácicas en pacientes en estado crítico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes de energía dual (DE) consisten en adquirir imágenes de rayos X emparejadas de energía "baja" y "alta". El uso de DE para mejorar el contraste radiológico fue descrito por primera vez por Jacobson et al en 1958; seguido por Mistretta et al y Alvarez y Macovski a mediados de la década de 1970. Con el advenimiento de los nuevos detectores de rayos X digitales que brindan eficiencia de dosis alta y una lectura rápida de las proyecciones de rayos X digitales, se ha renovado el interés en el uso de imágenes de rayos X DE para la detección de nódulos pulmonares. Más recientemente, los detectores de rayos X portátiles han hecho posible la obtención de imágenes de DE junto a la cama. Jabri et. Alabama. presentó un sistema DE portátil con una nueva activación respiratoria y cardíaca, y Hoggarth et. Alabama. investigó el potencial de la sustracción de DE para mejorar la visualización de tumores pulmonares mientras se realiza radioterapia guiada por imágenes.
El grupo de investigadores tiene experiencia en la investigación de DE para la detección de nódulos pulmonares, este marco teórico fue fundamental para optimizar un prototipo clínico para la radiografía de tórax DE de alto rendimiento. Identificó técnicas óptimas de adquisición y descomposición de imágenes DE y validó el enfoque en comparación con el rendimiento del observador humano. El análisis demostró además que, dado un detector de placa plana de alto rendimiento, una adquisición y descomposición óptimas, la radiografía de tórax DE es posible con la misma dosis que la radiografía de tórax convencional (CR) y la radiografía digital (DR), mientras que mejorando significativamente la visibilidad de los nódulos pulmonares sutiles mediante la reducción del ruido de fondo suprayacente. El trabajo de DE realizado por nuestro grupo es único en términos de proporcionar un marco teórico claro para optimizar un prototipo clínico para el mejor rendimiento en términos de calidad de imagen y exposición del paciente a la radiación ionizante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de enfermedad pulmonar (nódulos, masas, consolidación y colapso), enfermedad pleural (derrame, engrosamiento), agrandamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares, en la TC torácica
Criterio de exclusión:
- incapaz de consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Tomosíntesis digital
El paciente recibirá una exploración de tomosíntesis
|
|
|
Otro: Doble energía
El paciente obtendrá una exploración de energía dual
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Detección mejorada de malignidad con rayos X modificados
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Narinder Paul, MD, UHN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-7549-CE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .