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Diseño y evaluación de rayos X móviles para el diagnóstico rápido y preciso de la enfermedad torácica

23 de octubre de 2018 actualizado por: University Health Network, Toronto

Diseño y evaluación de tecnología móvil innovadora de rayos X para el diagnóstico rápido y preciso de enfermedades torácicas en pacientes en estado crítico

La tomografía computarizada (TC) es la prueba más precisa para evaluar a los pacientes con enfermedad torácica. Sin embargo, el acceso a la TC es limitado debido a los largos tiempos de espera y para los pacientes más enfermos del hospital que no pueden ser transportados desde la sala hasta el escáner de TC. Los investigadores proponen modificar una unidad de rayos X estándar para proporcionar información más detallada del tórax, de modo que no se requiera una tomografía computarizada para todos los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las imágenes de energía dual (DE) consisten en adquirir imágenes de rayos X emparejadas de energía "baja" y "alta". El uso de DE para mejorar el contraste radiológico fue descrito por primera vez por Jacobson et al en 1958; seguido por Mistretta et al y Alvarez y Macovski a mediados de la década de 1970. Con el advenimiento de los nuevos detectores de rayos X digitales que brindan eficiencia de dosis alta y una lectura rápida de las proyecciones de rayos X digitales, se ha renovado el interés en el uso de imágenes de rayos X DE para la detección de nódulos pulmonares. Más recientemente, los detectores de rayos X portátiles han hecho posible la obtención de imágenes de DE junto a la cama. Jabri et. Alabama. presentó un sistema DE portátil con una nueva activación respiratoria y cardíaca, y Hoggarth et. Alabama. investigó el potencial de la sustracción de DE para mejorar la visualización de tumores pulmonares mientras se realiza radioterapia guiada por imágenes.

El grupo de investigadores tiene experiencia en la investigación de DE para la detección de nódulos pulmonares, este marco teórico fue fundamental para optimizar un prototipo clínico para la radiografía de tórax DE de alto rendimiento. Identificó técnicas óptimas de adquisición y descomposición de imágenes DE y validó el enfoque en comparación con el rendimiento del observador humano. El análisis demostró además que, dado un detector de placa plana de alto rendimiento, una adquisición y descomposición óptimas, la radiografía de tórax DE es posible con la misma dosis que la radiografía de tórax convencional (CR) y la radiografía digital (DR), mientras que mejorando significativamente la visibilidad de los nódulos pulmonares sutiles mediante la reducción del ruido de fondo suprayacente. El trabajo de DE realizado por nuestro grupo es único en términos de proporcionar un marco teórico claro para optimizar un prototipo clínico para el mejor rendimiento en términos de calidad de imagen y exposición del paciente a la radiación ionizante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • la presencia de enfermedad pulmonar (nódulos, masas, consolidación y colapso), enfermedad pleural (derrame, engrosamiento), agrandamiento de los ganglios linfáticos mediastínicos e hiliares, en la TC torácica

Criterio de exclusión:

  • incapaz de consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tomosíntesis digital
El paciente recibirá una exploración de tomosíntesis
Otro: Doble energía
El paciente obtendrá una exploración de energía dual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Detección mejorada de malignidad con rayos X modificados
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Narinder Paul, MD, UHN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-7549-CE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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