- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02391896
Projektowanie i ocena mobilnego prześwietlenia rentgenowskiego w celu szybkiej i dokładnej diagnozy chorób klatki piersiowej
Projektowanie i ocena innowacyjnej mobilnej technologii rentgenowskiej do szybkiej i dokładnej diagnostyki chorób klatki piersiowej u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrazowanie dwuenergetyczne (DE) polega na uzyskiwaniu sparowanych zdjęć rentgenowskich o „niskiej” i „wysokiej” energii. Zastosowanie DE w celu poprawy kontrastu radiologicznego zostało po raz pierwszy opisane przez Jacobsona i wsp. w 1958 r.; następnie Mistretta i wsp. oraz Alvarez i Macovski w połowie lat siedemdziesiątych. Wraz z pojawieniem się nowych cyfrowych detektorów rentgenowskich, które zapewniają wysoką skuteczność dawki i szybki odczyt cyfrowych projekcji rentgenowskich, ponownie wzrosło zainteresowanie wykorzystaniem obrazowania rentgenowskiego DE do wykrywania guzków płucnych. Niedawno przenośne detektory rentgenowskie umożliwiły obrazowanie DE przyłóżkowe. Jabri i in. glin. przedstawili przenośny system DE z nowatorskim bramkowaniem oddechowym i sercowym, a Hoggarth et. glin. badali potencjał odejmowania DE w poprawie wizualizacji guzów płuc podczas wykonywania radioterapii sterowanej obrazem.
Grupa badaczy ma doświadczenie w badaniu DE pod kątem wykrywania guzków w płucach, a te ramy teoretyczne odegrały kluczową rolę w optymalizacji prototypu klinicznego wysokowydajnego prześwietlenia klatki piersiowej DE. Zidentyfikowano optymalne techniki akwizycji i dekompozycji obrazu DE oraz zweryfikowano podejście w porównaniu z wydajnością ludzkiego obserwatora. Analiza wykazała ponadto, że przy zastosowaniu wysokowydajnego detektora z płaską płytką, optymalnej akwizycji i rozkładu prześwietlenie klatki piersiowej DE jest możliwe przy tej samej dawce, co konwencjonalna radiografia komputerowa (CR) i radiografia cyfrowa (DR) prześwietlenia klatki piersiowej, podczas gdy znacznie poprawiając widoczność subtelnych guzków w płucach poprzez redukcję szumu tła. Prace DE podjęte przez naszą grupę są wyjątkowe pod względem zapewnienia jasnych ram teoretycznych do optymalizacji prototypu klinicznego w celu uzyskania najlepszych wyników pod względem jakości obrazu i narażenia pacjenta na promieniowanie jonizujące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność choroby płuc (guzki, guzki, konsolidacja i zapadnięcie), choroby opłucnej (wysięk, zgrubienie), powiększenie węzłów chłonnych śródpiersia i wnęki, w TK klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- nie mogąc wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Tomosynteza cyfrowa
Pacjent otrzyma skan tomosyntezy
|
|
|
Inny: Podwójna energia
Pacjent otrzyma podwójny skan energii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ulepszone wykrywanie złośliwości za pomocą zmodyfikowanego zdjęcia rentgenowskiego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Narinder Paul, MD, UHN
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-7549-CE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podwójna energia i tomosynteza xray
-
Biosense Webster, Inc.RekrutacyjnyZaburzenia rytmu sercaIzrael, Niemcy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Szwecja, Austria, Francja, Holandia, Włochy, Węgry, Portugalia, Irlandia, Szwajcaria
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
University Hospital AugsburgRekrutacyjnyZłamania, kości | Obrzęk szpiku kostnegoNiemcy
-
Aalborg University HospitalOdense University Hospital; Copenhagen University Hospital, Herlev-GentofteJeszcze nie rekrutacjaRak Głowy i Szyi | Rak płuc | Przerzuty do kości | Przerzuty do mózguDania
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Jeszcze nie rekrutacja