Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a hodnocení mobilního rentgenu pro rychlou a přesnou diagnostiku onemocnění hrudníku

23. října 2018 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Návrh a hodnocení inovativní mobilní rentgenové technologie pro rychlou a přesnou diagnostiku onemocnění hrudníku u kriticky nemocných pacientů

Počítačová tomografie (CT) je nejpřesnějším vyšetřením pro hodnocení pacientů s onemocněním hrudníku. Přístup k CT je však omezen z důvodu dlouhé čekací doby a pro nejnemocnější pacienty v nemocnici, kteří nemohou být převezeni z oddělení na CT skener. Vyšetřovatelé navrhují upravit standardní rentgenovou jednotku tak, aby poskytovala podrobnější informace o hrudníku, takže CT vyšetření není vyžadováno u všech pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zobrazování s dvojí energií (DE) sestává ze získávání párových rentgenových snímků s „nízkou“ a „vysokou“ energií. Použití DE ke zlepšení radiologického kontrastu poprvé popsal Jacobson et al v roce 1958; následovaný Mistretta et al a Alvarez a Macovski v polovině 70. let. S příchodem nových digitálních rentgenových detektorů, které poskytují vysokou dávkovou účinnost a rychlé čtení digitálních rentgenových projekcí, se obnovil zájem o použití DE rentgenového zobrazování pro detekci plicních uzlů. V poslední době umožňují přenosné rentgenové detektory DE zobrazování u lůžka. Jabri et. al. představili přenosný DE systém s novým respiračním a srdečním hradlováním a Hoggarth et. al. zkoumali potenciál pro odečítání DE při zlepšování vizualizace plicních nádorů při provádění radioterapie řízenou obrazem.

Skupina vyšetřovatelů má zkušenosti s vyšetřováním DE pro detekci plicních nodulů. Tento teoretický rámec byl nápomocný při optimalizaci klinického prototypu pro vysoce výkonný rentgen hrudníku DE. Identifikoval optimální techniky získávání a rozkladu DE obrazu a ověřil přístup ve srovnání s výkonem lidského pozorovatele. Analýza dále prokázala, že za předpokladu vysoce výkonného plochého detektoru, optimálního získávání a rozkladu je DE rentgen hrudníku možný ve stejné dávce jako konvenční počítačová radiografie (CR) a digitální radiografie (DR) rentgen hrudníku, zatímco významně zlepšuje viditelnost jemných plicních uzlů snížením překrývajícího se šumu pozadí. DE práce provedená naší skupinou je jedinečná, pokud jde o poskytnutí jasného teoretického rámce pro optimalizaci klinického prototypu pro nejlepší výkon z hlediska kvality obrazu a expozice pacienta ionizujícímu záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost plicního onemocnění (uzliny, útvary, konsolidace a kolaps), pleurální onemocnění (výpotek, ztluštění), zvětšení mediastinálních a hilárních lymfatických uzlin, na CT hrudníku

Kritéria vyloučení:

  • neschopný souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Digitální tomosyntéza
Pacient dostane sken tomosyntézy
Přístroj: Duální energie a rentgen tomosyntézy
Jiný: Duální energie
Pacient dostane duální energetický sken
Přístroj: Duální energie a rentgen tomosyntézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylepšená detekce malignity pomocí upraveného rentgenu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Health Network, Toronto

Spolupracovníci

Carestream Health, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Narinder Paul, MD, UHN

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-7549-CE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duální energie a rentgen tomosyntézy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit