- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02391896
Дизайн и оценка мобильного рентгеновского аппарата для быстрой и точной диагностики торакальных заболеваний
Разработка и оценка инновационной мобильной рентгеновской технологии для быстрой и точной диагностики заболеваний органов грудной клетки у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Двухэнергетическая (DE) визуализация состоит из получения парных рентгеновских изображений «низкой» и «высокой» энергии. Использование ДЭ для улучшения рентгенологического контраста было впервые описано Якобсоном и др. в 1958 г.; за ними последовали Мистретта и др., а также Альварес и Маковски в середине 1970-х годов. С появлением новых цифровых детекторов рентгеновского излучения, которые обеспечивают высокую эффективность дозы и быстрое считывание цифровых рентгеновских проекций, возродился интерес к использованию рентгеновской визуализации DE для обнаружения узелков в легких. Совсем недавно портативные рентгеновские детекторы сделали возможным визуализацию ДЭ у постели больного. Джабри и др. др. представили портативную систему ДЭ с новыми дыхательными и сердечными сигналами, а Hoggarth et. др. исследовали потенциал вычитания DE для улучшения визуализации опухолей легких при проведении лучевой терапии под визуальным контролем.
Группа исследователей имеет опыт исследования ДЭ для обнаружения легочных узлов, эта теоретическая основа сыграла важную роль в оптимизации клинического прототипа для высокоэффективной рентгенографии грудной клетки с ДЭ. В нем были определены оптимальные методы получения и декомпозиции изображений DE, а также проверен подход по сравнению с производительностью человека-наблюдателя. Кроме того, анализ показал, что при наличии высокоэффективного плоского детектора, оптимального сбора данных и разложения рентгенография грудной клетки с ДЭ возможна при той же дозе, что и обычная компьютерная рентгенография (ЦР) и цифровая рентгенография (ДР), в то время как значительно улучшая видимость тонких легочных узелков за счет уменьшения покрывающего фонового шума. Работа DE, проведенная нашей группой, уникальна с точки зрения предоставления четкой теоретической основы для оптимизации клинического прототипа для достижения наилучших результатов с точки зрения качества изображения и воздействия на пациента ионизирующего излучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2N2
- Toronto General Hospital, Department of Medical Imaging
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- наличие заболеваний легких (узелки, новообразования, уплотнение и коллапс), заболеваний плевры (выпот, утолщение), увеличение медиастинальных и внутригрудных лимфатических узлов, на КТ грудной клетки
Критерий исключения:
- не могу дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Цифровой томосинтез
Пациент получит сканирование томосинтеза
|
|
|
Другой: Двойная энергия
Пациент получит двойное энергетическое сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшенное обнаружение злокачественных новообразований с помощью модифицированного рентгеновского снимка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Narinder Paul, MD, UHN
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-7549-CE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .