Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kosttilskud og fysisk aktivitet hos sarkopeniske ældre

25. marts 2015 opdateret af: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Valleprotein, aminosyrer og D-vitamintilskud med fysisk aktivitet øger muskelmasse og styrke, funktionalitet og livskvalitet og mindsker inflammation hos sarkopeniske ældre

Dette 3 måneders randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede tilskudsforsøg testede hypotesen om, at ernæringstilskud med valleprotein, essentielle aminosyrer og D-vitamin samtidig med regelmæssig, kontrolleret fysisk aktivitet ville øge muskelmasse, styrke, fysisk funktionalitet, livskvalitet , og mindske risikoen for underernæring og betændelse hos sarkopeniske ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette 3 måneders randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede tilskudsforsøg testede hypotesen om, at ernæringstilskud (32 g) med valleprotein, essentielle aminosyrer og D-vitamin samtidig med regelmæssig, kontrolleret fysisk aktivitet ville øge muskelmassen (vurderet af DXA) , styrke (vurderet af håndgrebsdynamometer), fysisk funktionel (vurderet af ADL), livskvalitet (vurderet af SF-36) og mindske risikoen for underernæring (vurderet af MNA og IGF-I) og inflammation (vurderet af C- reaktivt protein) hos sarkopeniske ældre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Pavia, Italien, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede patienter var i alderen 65 år eller ældre med appendikulær skeletmuskelmasse/højde2 2SD under gennemsnittet af unge voksne (Baumgartner R, 1998), så med relativ muskelmasse < 7,26 kg/m2 for mænd og < 5,5 kg/m2 for kvinder.
  • Patienterne var ikke ramt af akut sygdom, alvorlig lever-, hjerte- eller nyresvigt og havde en kropsvægt, som havde været stabil i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med ændret glycometabolisk kontrol, disthyroidisme og andre endokrinopatier og kræftformer, samt patienter behandlet med steroider og heparin eller med total gangbesvær blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kosttilskud
oral essentiel aminosyre (EAA), valleprotein og D-vitaminblanding (32 g)
Kosttilskud: kosttilskud
oral essentiel aminosyre (EAA), valleprotein og D-vitaminblanding
Placebo komparator: placebo
placebo bestående af en ækvikalorisk mængde maltodextrin med samme smag og udseende som til interventionsproduktet
Kosttilskud: placebo
placebo bestående af en ækvikalorisk mængde maltodextrin med samme smag og udseende som til interventionsproduktet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelmasse vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 3 måneder
muskelmasse vurderet ved dobbelt røntgenabsorptiometri
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke vurderet ved håndgrebsdynamometer
Tidsramme: 3 måneder
muskelstyrke vurderet ved håndgrebsdynamometer
3 måneder
livskvalitet vurderet af SF-36
Tidsramme: 3 måneder
livskvalitet vurderet af SF-36
3 måneder
inflammation vurderet ved C-reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
inflammation vurderet ved C-reaktivt protein
3 måneder
underernæring vurderet ved Mini Nutritional Assessment
Tidsramme: 3 måneder
underernæring vurderet ved Mini Nutritional Assessment
3 måneder
funktionalitet vurderet efter aktivitet dagligt liv
Tidsramme: 3 måneder
vurderet efter aktivitet i dagligdagen
3 måneder
fedtmassefordeling vurderet af DXA
Tidsramme: 3 måneder
kropssammensætning vurderet af DXA
3 måneder
GH-IGF-I akse af insulinlignende vækstfaktor -I (IGF-I)
Tidsramme: 3 måneder
Insulinlignende vækstfaktor -I (IGF-I)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Samarbejdspartnere

University of Pavia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2015

Først opslået (Skøn)

30. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASP-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner