Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kosttilskudd og fysisk aktivitet hos sarkopeniske eldre

25. mars 2015 oppdatert av: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Myseprotein, aminosyrer og vitamin D-tilskudd med fysisk aktivitet øker muskelmasse og styrke, funksjonalitet og livskvalitet og reduserer betennelse hos sarkopeniske eldre

Denne 3-måneders randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte tilskuddsforsøket testet hypotesen om at kosttilskudd med myseprotein, essensielle aminosyrer og vitamin D samtidig med regelmessig, kontrollert fysisk aktivitet ville øke muskelmasse, styrke, fysisk funksjon, livskvalitet , og redusere risikoen for underernæring og betennelse hos sarkopeniske eldre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne 3-måneders randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte tilskuddsstudien testet hypotesen om at ernæringstilskudd (32 g) med myseprotein, essensielle aminosyrer og vitamin D samtidig med regelmessig, kontrollert fysisk aktivitet ville øke muskelmassen (vurdert av DXA) , styrke (vurdert med håndgrepsdynamometer), fysisk funksjon (vurdert av ADL), livskvalitet (vurdert av SF-36), og redusere risikoen for underernæring (vurdert av MNA og IGF-I) og betennelse (vurdert av C- reaktivt protein) hos sarkopeniske eldre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter var 65 år eller eldre med appendikulær skjelettmuskelmasse/høyde2 2SD under gjennomsnittet for unge voksne (Baumgartner R, 1998), så med relativ muskelmasse < 7,26 kg/m2 for menn og < 5,5 kg/m2 for kvinner.
  • Pasientene var ikke påvirket av akutt sykdom, alvorlig lever-, hjerte- eller nyredysfunksjon, og hadde en kroppsvekt som hadde vært stabil i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med endret glykometabolisk kontroll, disthyroidisme og andre endokrinopatier og kreftformer, samt pasienter behandlet med steroider og heparin, eller med total gangvanskeligheter ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kosttilskudd
oral essensiell aminosyre (EAA), myseprotein og vitamin D-blanding (32 g)
Kosttilskudd: kosttilskudd
oral essensiell aminosyre (EAA), myseprotein og vitamin D-blanding
Placebo komparator: placebo
placebo bestående av en ekvikalorisk mengde maltodekstrin med samme smak og utseende som for intervensjonsproduktet
Kosttilskudd: placebo
placebo bestående av en ekvikalorisk mengde maltodekstrin med samme smak og utseende som for intervensjonsproduktet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelmasse vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 3 måneder
muskelmasse vurdert ved dobbel røntgenabsorptiometri
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke vurdert av håndgrepsdynamometer
Tidsramme: 3 måneder
muskelstyrke vurdert av håndgrepsdynamometer
3 måneder
livskvalitet vurdert av SF-36
Tidsramme: 3 måneder
livskvalitet vurdert av SF-36
3 måneder
betennelse vurdert av C-reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder
betennelse vurdert av C-reaktivt protein
3 måneder
underernæring vurdert av Mini Nutritional Assessment
Tidsramme: 3 måneder
underernæring vurdert av Mini Nutritional Assessment
3 måneder
funksjonalitet vurdert av aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 3 måneder
vurderes etter aktivitet i dagliglivet
3 måneder
fettmassefordeling vurdert av DXA
Tidsramme: 3 måneder
kroppssammensetning vurdert av DXA
3 måneder
GH-IGF-I akse av insulinlignende vekstfaktor -I (IGF-I)
Tidsramme: 3 måneder
Insulinlignende vekstfaktor -I (IGF-I)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Samarbeidspartnere

University of Pavia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ASP-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kosttilskudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere