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Eficácia da Suplementação Alimentar e da Atividade Física em Idosos Sarcopênicos

25 de março de 2015 atualizado por: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Suplementação de Whey Protein, Aminoácidos e Vitamina D com Atividade Física Aumenta Massa e Força Muscular, Funcionalidade e Qualidade de Vida e Diminui Inflamação em Idosos Sarcopênicos

Este estudo de suplementação randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 3 meses, testou a hipótese de que a suplementação nutricional com proteína de soro de leite, aminoácidos essenciais e vitamina D concomitante com atividade física regular e controlada aumentaria a massa muscular, a força, a função física e a qualidade de vida , e diminuir o risco de desnutrição e inflamação em idosos sarcopênicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de suplementação randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com duração de 3 meses, testou a hipótese de que a suplementação nutricional (32 g) com proteína de soro de leite, aminoácidos essenciais e vitamina D concomitante com atividade física regular e controlada aumentaria a massa muscular (avaliada por DXA). , força (avaliada pelo dinamômetro de preensão manual), físico funcional (avaliada pelas AVD), qualidade de vida (avaliada pelo SF-36) e diminuição do risco de desnutrição (avaliada pela MAN e IGF-I) e inflamação (avaliada pelo C- proteína reativa) em idosos sarcopênicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Pavia, Itália, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 90 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes elegíveis tinham 65 anos ou mais com massa muscular esquelética apendicular/altura2 2DP abaixo da média de adultos jovens (Baumgartner R, 1998), portanto, com massa muscular relativa < 7,26 kg/m2 para homens e < 5,5 kg/m2 para mulheres.
  • Os pacientes não foram afetados por doença aguda, disfunção hepática, cardíaca ou renal grave e tiveram um peso corporal estável por 6 meses

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos indivíduos com controle glicometabólico alterado, distireoidismo e outras endocrinopatias e cânceres, bem como pacientes tratados com esteroides e heparina, ou com incapacidade total de deambulação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: suplemento dietético
aminoácido essencial oral (EAA), proteína de soro de leite e mistura de vitamina D (32 g)
Suplemento dietético: suplemento dietético
aminoácido essencial oral (EAA), proteína de soro de leite e mistura de vitamina D
Comparador de Placebo: placebo
placebo consistindo em uma quantidade equicalórica de maltodextrina com o mesmo sabor e aparência do produto de intervenção
Suplemento dietético: placebo
placebo consistindo em uma quantidade equicalórica de maltodextrina com o mesmo sabor e aparência do produto de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
massa muscular avaliada por absorciometria dupla de raios-x
Prazo: 3 meses
massa muscular avaliada por absorciometria dupla de raios-x
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular avaliada pelo dinamômetro de preensão manual
Prazo: 3 meses
força muscular avaliada pelo dinamômetro de preensão manual
3 meses
qualidade de vida avaliada pelo SF-36
Prazo: 3 meses
qualidade de vida avaliada pelo SF-36
3 meses
inflamação avaliada pela proteína C-reativa
Prazo: 3 meses
inflamação avaliada pela proteína C-reativa
3 meses
desnutrição avaliada por Mini Avaliação Nutricional
Prazo: 3 meses
desnutrição avaliada por Mini Avaliação Nutricional
3 meses
funcionalidade avaliada pela atividade de vida diária
Prazo: 3 meses
avaliado pela atividade de vida diária
3 meses
distribuição de massa gorda avaliada por DXA
Prazo: 3 meses
composição corporal avaliada por DXA
3 meses
Eixo GH-IGF-I pelo fator de crescimento semelhante à insulina -I (IGF-I)
Prazo: 3 meses
Fator de crescimento semelhante à insulina -I (IGF-I)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Colaboradores

University of Pavia

Investigadores

  • Investigador principal: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

30 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ASP-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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