Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintolisän ja fyysisen aktiivisuuden tehokkuus sarkopeenisilla iäkkäillä

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Heraproteiini, aminohapot ja D-vitamiinilisä fyysisellä aktiivisuudella lisää lihasmassaa ja -voimaa, toimivuutta ja elämänlaatua sekä vähentää tulehdusta sarkopeenisilla iäkkäillä

Tämä 3 kuukautta kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa lisäravintolisätutkimuksessa testattiin hypoteesia, jonka mukaan ravintolisä heraproteiinilla, välttämättömillä aminohapoilla ja D-vitamiinilla samanaikaisesti säännöllisen, kontrolloidun fyysisen aktiivisuuden kanssa lisäisi lihasmassaa, voimaa, fyysistä toimintaa ja elämänlaatua. ja vähentää aliravitsemuksen ja tulehduksen riskiä sarkopeenisilla iäkkäillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä 3 kuukautta kestänyt satunnaistettu, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa lisäravintolisätutkimuksessa testattiin hypoteesia, että ravintolisä (32 g) heraproteiinilla, välttämättömillä aminohapoilla ja D-vitamiinilla samanaikaisesti säännöllisen, kontrolloidun fyysisen aktiivisuuden kanssa lisäisi lihasmassaa (DXA:n mukaan). , vahvuus (arvioituna kädensijadynamometrillä), fyysinen toiminta (arvioinut ADL), elämänlaatu (arvioituna SF-36:lla) ja vähentää aliravitsemuksen riskiä (arvioitu MNA:lla ja IGF-I:llä) ja tulehduksen riskiä (arvioituna C- reaktiivinen proteiini) sarkopeenisilla vanhuksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Pavia, Italia, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoiset potilaat olivat vähintään 65-vuotiaita, joiden lihasmassa/pituus2 2SD alle nuorten aikuisten keskiarvon (Baumgartner R, 1998), joten suhteellinen lihasmassa oli < 7,26 kg/m2 miehillä ja < 5,5 kg/m2 naisilla.
  • Potilailla ei ollut akuuttia sairautta, vaikeaa maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaa, ja heidän painonsa oli pysynyt vakaana 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli muuttunut glykometabolinen kontrolli, kilpirauhasen vajaatoiminta ja muut endokrinopatiat ja syövät, sekä potilaat, joita hoidettiin steroideilla ja hepariinilla tai joilla oli täydellinen kävelykyvyttömyys, suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ravintolisä
suun kautta otettava välttämätön aminohappo (EAA), heraproteiinin ja D-vitamiinin seos (32 g)
Ravintolisä: ravintolisä
suun kautta otettava välttämätön aminohappo (EAA), heraproteiini ja D-vitamiini seos
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke, joka koostuu yhtäläisestä määrästä maltodekstriiniä, jolla on sama maku ja ulkonäkö kuin interventiotuotteella
Ravintolisä: plasebo
lumelääke, joka koostuu yhtäläisestä määrästä maltodekstriiniä, jolla on sama maku ja ulkonäkö kuin interventiotuotteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasmassa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihasmassa mitattuna kaksoisröntgenabsorptiometrialla
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lihasvoima mitattuna kädensijadynamometrillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
lihasvoima mitattuna kädensijadynamometrillä
3 kuukautta
SF-36:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
SF-36:n arvioima elämänlaatu
3 kuukautta
C-reaktiivisella proteiinilla arvioitu tulehdus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
C-reaktiivisella proteiinilla arvioitu tulehdus
3 kuukautta
aliravitsemus on arvioitu Mini Nutritional Assessmentin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
aliravitsemus on arvioitu Mini Nutritional Assessmentin avulla
3 kuukautta
toimivuus arvioituna päivittäisen toiminnan perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
jokapäiväisen toiminnan perusteella arvioituna
3 kuukautta
rasvamassajakauma arvioituna DXA:lla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
DXA:n arvioima kehon koostumus
3 kuukautta
GH-IGF-I-akseli insuliinin kaltaisella kasvutekijä-I:llä (IGF-I)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Insuliinin kaltainen kasvutekijä -I (IGF-I)
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Yhteistyökumppanit

University of Pavia

Tutkijat

  • Päätutkija: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASP-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravintolisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa