Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost doplňků stravy a fyzické aktivity u sarkopenických starších osob

25. března 2015 aktualizováno: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Syrovátkový protein, aminokyseliny a vitamin D suplementace fyzickou aktivitou zvyšuje svalovou hmotu a sílu, funkčnost a kvalitu života a snižuje zánět u sarkopenických starších osob

Tato 3 měsíční randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná suplementační studie testovala hypotézu, že nutriční suplementace syrovátkovým proteinem, esenciálními aminokyselinami a vitaminem D současně s pravidelnou, kontrolovanou fyzickou aktivitou zvýší svalovou hmotu, sílu, fyzickou funkčnost a kvalitu života. a snížit riziko podvýživy a zánětu u sarkopenických starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato 3měsíční randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie suplementace testovala hypotézu, že nutriční suplementace (32 g) se syrovátkovým proteinem, esenciálními aminokyselinami a vitaminem D současně s pravidelnou, kontrolovanou fyzickou aktivitou zvýší svalovou hmotu (posouzeno DXA) , síla (hodnoceno ručním dynamometrem), fyzické funkční (hodnoceno pomocí ADL), kvalita života (hodnoceno pomocí SF-36) a snížení rizika malnutrice (hodnoceno pomocí MNA a IGF-I) a zánětu (hodnoceno pomocí C- reaktivní protein) u sarkopenických starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti byli ve věku 65 let nebo starší s hmotností/výška apendikulárního kosterního svalstva2 2SD pod průměrem mladých dospělých (Baumgartner R, 1998), tedy s relativní svalovou hmotou < 7,26 kg/m2 u mužů a < 5,5 kg/m2 u žen.
  • Pacienti nebyli postiženi akutním onemocněním, těžkou poruchou funkce jater, srdce nebo ledvin a jejich tělesná hmotnost byla stabilní po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli jedinci se změněnou glykometabolickou kontrolou, distyreózou a jinými endokrinopatiemi a rakovinou, stejně jako pacienti léčení steroidy a heparinem nebo s úplnou neschopností chůze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: doplněk stravy
orální směs esenciálních aminokyselin (EAA), syrovátkového proteinu a vitaminu D (32 g)
Doplněk stravy: doplněk stravy
orální esenciální aminokyselina (EAA), syrovátkový protein a směs vitaminu D
Komparátor placeba: placebo
placebo skládající se z ekvikalorického množství maltodextrinu se stejnou chutí a vzhledem jako u intervenčního produktu
Doplněk stravy: placebo
placebo skládající se z ekvikalorického množství maltodextrinu se stejnou chutí a vzhledem jako u intervenčního produktu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová hmota hodnocená duální rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: 3 měsíce
svalová hmota hodnocená duální rentgenovou absorpciometrií
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
svalová síla hodnocená ručním dynamometrem
Časové okno: 3 měsíce
svalová síla hodnocená ručním dynamometrem
3 měsíce
kvalita života hodnocená SF-36
Časové okno: 3 měsíce
kvalita života hodnocená SF-36
3 měsíce
zánět hodnocený C-reaktivním proteinem
Časové okno: 3 měsíce
zánět hodnocený C-reaktivním proteinem
3 měsíce
podvýživa hodnocená Mini Nutritional Assessment
Časové okno: 3 měsíce
podvýživa hodnocená Mini Nutritional Assessment
3 měsíce
funkčnost hodnocená činností každodenního života
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno činností každodenního života
3 měsíce
distribuce tukové hmoty hodnocená pomocí DXA
Časové okno: 3 měsíce
složení těla hodnocené DXA
3 měsíce
Osa GH-IGF-I inzulinu podobným růstovým faktorem -I (IGF-I)
Časové okno: 3 měsíce
Inzulínu podobný růstový faktor -I (IGF-I)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Spolupracovníci

University of Pavia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ASP-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na doplněk stravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit