Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suplementacji diety i aktywności fizycznej u osób starszych z sarkopenią

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Suplementacja białka serwatkowego, aminokwasów i witaminy D wraz z aktywnością fizyczną zwiększa masę i siłę mięśni, funkcjonalność i jakość życia oraz zmniejsza stan zapalny u osób starszych z sarkopenią

To 3-miesięczne randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie suplementacji przetestowało hipotezę, że suplementacja odżywcza białkiem serwatki, niezbędnymi aminokwasami i witaminą D w połączeniu z regularną, kontrolowaną aktywnością fizyczną zwiększy masę mięśniową, siłę, sprawność fizyczną, jakość życia i zmniejszyć ryzyko niedożywienia i stanu zapalnego u osób starszych z sarkopenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta 3-miesięczna randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba suplementacji przetestowała hipotezę, że suplementacja żywieniowa (32 g) białkiem serwatkowym, niezbędnymi aminokwasami i witaminą D w połączeniu z regularną, kontrolowaną aktywnością fizyczną zwiększy masę mięśniową (oceniona przez DXA) , siłę (ocenioną za pomocą dynamometru ręcznego), sprawność fizyczną (ocenioną za pomocą ADL), jakość życia (ocenioną za pomocą SF-36) oraz zmniejszyć ryzyko niedożywienia (ocenione za pomocą MNA i IGF-I) i stanu zapalnego (ocenione za pomocą C- białko reaktywne) u osób starszych z sarkopenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 90 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 65 lat lub starsi z masą/wzrostem mięśni szkieletowych kończyn2 o 2 SD poniżej średniej młodych dorosłych (Baumgartner R, 1998), a więc z względną masą mięśniową < 7,26 kg/m2 dla mężczyzn i <5,5 kg/m2 dla kobiet.
  • Pacjenci nie cierpieli na ostrą chorobę, ciężką dysfunkcję wątroby, serca lub nerek, a ich masa ciała była stabilna przez 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono osoby ze zmienioną kontrolą glikemii, dysfunkcją tarczycy i innymi endokrynopatiami oraz nowotworami, a także pacjentów leczonych sterydami i heparyną lub z całkowitą niezdolnością do chodzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: suplement diety
doustna mieszanka aminokwasów egzogennych (EAA), białka serwatki i witaminy D (32 g)
Suplement diety: suplement diety
doustne aminokwasy egzogenne (EAA), białko serwatkowe i mieszanka witaminy D
Komparator placebo: placebo
placebo składające się z ekwiwalentnej ilości maltodekstryny o takim samym smaku i wyglądzie jak w przypadku produktu objętego interwencją
Suplement diety: placebo
placebo składające się z ekwiwalentnej ilości maltodekstryny o takim samym smaku i wyglądzie jak w przypadku produktu objętego interwencją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa mięśniowa oceniana za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
masa mięśniowa oceniana za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
siła mięśniowa oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
siła mięśniowa oceniana za pomocą dynamometru ręcznego
3 miesiące
jakość życia oceniana za pomocą SF-36
Ramy czasowe: 3 miesiące
jakość życia oceniana za pomocą SF-36
3 miesiące
stan zapalny oceniany na podstawie białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
stan zapalny oceniany na podstawie białka C-reaktywnego
3 miesiące
niedożywienie oceniane za pomocą Mini Nutritional Assessment
Ramy czasowe: 3 miesiące
niedożywienie oceniane za pomocą Mini Nutritional Assessment
3 miesiące
funkcjonalność oceniana na podstawie codziennych czynności
Ramy czasowe: 3 miesiące
oceniane na podstawie codziennych czynności
3 miesiące
rozkład masy tłuszczowej oceniany przez DXA
Ramy czasowe: 3 miesiące
skład ciała oceniany przez DXA
3 miesiące
Oś GH-IGF-I przez insulinopodobny czynnik wzrostu -I (IGF-I)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Insulinopodobny czynnik wzrostu -I (IGF-I)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Współpracownicy

University of Pavia

Śledczy

  • Główny śledczy: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ASP-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suplement diety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj