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근감소성 노인에서 식이보충제와 신체활동의 효과

2015년 3월 25일 업데이트: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

신체 활동 시 유청 단백질, 아미노산 및 비타민 D 보충은 근감소증 노인의 근육량과 강도, 기능 및 삶의 질을 증가시키고 염증을 감소시킵니다.

이 3개월간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 보충 실험은 규칙적이고 통제된 신체 활동과 동시에 유청 단백질, 필수 아미노산 및 비타민 D를 포함한 영양 보충이 근육량, 근력, 신체 기능, 삶의 질을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다. , 근감소증 노인의 영양실조 및 염증 위험을 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 3개월간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 보충 실험은 규칙적이고 통제된 신체 활동과 동시에 유청 단백질, 필수 아미노산 및 비타민 D가 포함된 영양 보충(32g)이 근육량을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트했습니다(DXA에서 평가). , 강도(손잡이 동력계로 평가), 신체 기능(ADL로 평가), 삶의 질(SF-36으로 평가), 영양실조(MNA 및 IGF-I로 평가) 및 염증(C-로 평가) 위험 감소 반응성 단백질) 근감소성 노인에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 환자는 65세 이상의 나이에 사지 골격근 질량/신장2이 젊은 성인 평균보다 2SD 낮으므로(Baumgartner R, 1998) 상대 근육량이 남성의 경우 < 7.26kg/m2, 여성의 경우 < 5.5kg/m2입니다.
  • 환자는 급성 질환, 심각한 간, 심장 또는 신장 기능 장애의 영향을 받지 않았으며 체중이 6개월 동안 안정적이었습니다.

제외 기준:

  • 글리코대사 조절이 변경된 피험자, 갑상선기능저하증 및 기타 내분비병증 및 암, 스테로이드 및 헤파린으로 치료받은 환자 또는 완전한 보행 장애가 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강 보조 식품
경구용 필수 아미노산(EAA), 유청 단백질 및 비타민 D 혼합물(32g)
건강 보조 식품: 건강 보조 식품
구강 필수 아미노산(EAA), 유청 단백질 및 비타민 D 혼합물
위약 비교기: 위약
개입 제품과 동일한 맛과 모양을 가진 등칼로리 양의 말토덱스트린으로 구성된 위약
건강 보조 식품: 위약
개입 제품과 동일한 맛과 모양을 가진 등칼로리 양의 말토덱스트린으로 구성된 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 X선 흡광측정법으로 평가한 근육량
기간: 3 개월
이중 X선 흡광측정법으로 평가한 근육량
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핸드그립 동력계로 평가한 근력
기간: 3 개월
핸드그립 동력계로 평가한 근력
3 개월
SF-36으로 평가한 삶의 질
기간: 3 개월
SF-36으로 평가한 삶의 질
3 개월
C 반응성 단백질에 의해 평가되는 염증
기간: 3 개월
C 반응성 단백질에 의해 평가되는 염증
3 개월
Mini Nutritional Assessment에 의해 평가된 영양실조
기간: 3 개월
Mini Nutritional Assessment에 의해 평가된 영양실조
3 개월
활동 일상 생활로 평가되는 기능
기간: 3 개월
일상 생활 활동으로 평가
3 개월
DXA로 평가한 체지방 분포
기간: 3 개월
DXA에서 평가한 체성분
3 개월
인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I)에 의한 GH-IGF-I 축
기간: 3 개월
인슐린 유사 성장 인자 -I(IGF-I)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

협력자

University of Pavia

수사관

  • 수석 연구원: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ASP-1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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