サルコペニア高齢者における栄養補助食品と身体活動の有効性
2015年3月25日 更新者：Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
身体活動によるホエイプロテイン、アミノ酸、ビタミンDの補給は、筋肉量と筋力、機能性と生活の質を高め、サルコペニアの高齢者の炎症を軽減します
この 3 か月間の無作為化二重盲検プラセボ対照サプリメント試験では、ホエイプロテイン、必須アミノ酸、ビタミン D の栄養補給と定期的な制御された身体活動を同時に行うと、筋肉量、筋力、身体機能、生活の質が向上するという仮説が検証されました。 、サルコペニア高齢者の栄養失調や炎症のリスクを軽減します。
調査の概要
詳細な説明
この 3 か月間の無作為化二重盲検プラセボ対照サプリメント試験では、ホエイプロテイン、必須アミノ酸、ビタミン D を 32 g 摂取し、定期的に制御された身体活動を行うと、筋肉量が増加するという仮説が検証されました (DXA による評価)。 、強度（ハンドグリップダイナモメーターによって評価）、身体機能（ADLによって評価）、生活の質（SF-36によって評価）、栄養失調のリスク（MNAおよびIGF-Iによって評価）および炎症（C-によって評価）の減少。サルコペニア高齢者の反応性タンパク質）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Pavia、イタリア、27100
- Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な患者は 65 歳以上で、肢体骨格筋量/身長 2 が若年成人の平均より 2SD 低く (Baumgartner R, 1998)、相対筋肉量が男性で < 7.26 kg/m2、女性で < 5.5 kg/m2 でした。
- 患者は、急性疾患、重度の肝臓、心臓または腎臓の機能障害の影響を受けておらず、体重は6か月間安定していました
除外基準:
- 糖代謝制御の変化、甲状腺機能低下症、その他の内分泌障害および癌のある被験者、ならびにステロイドとヘパリンで治療された患者、または完全な歩行不能の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ダイエットサプリ
経口必須アミノ酸 (EAA)、ホエイプロテイン、ビタミン D の混合物 (32 g)
|
経口必須アミノ酸 (EAA)、ホエイプロテイン、ビタミン D の混合物
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
介入製品と同じ味と外観を持つ等カロリー量のマルトデキストリンからなるプラセボ
|
介入製品と同じ味と外観を持つ等カロリー量のマルトデキストリンからなるプラセボ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
二重X線吸収法によって評価された筋肉量
時間枠：3ヶ月
|
二重X線吸収法によって評価された筋肉量
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハンドグリップダイナモメーターで評価した筋力
時間枠：3ヶ月
|
ハンドグリップダイナモメーターで評価した筋力
|
3ヶ月
|
|
SF-36によって評価される生活の質
時間枠：3ヶ月
|
SF-36によって評価される生活の質
|
3ヶ月
|
|
C反応性タンパク質によって評価される炎症
時間枠：3ヶ月
|
C反応性タンパク質によって評価される炎症
|
3ヶ月
|
|
Mini Nutritional Assessment によって評価される栄養失調
時間枠：3ヶ月
|
Mini Nutritional Assessment によって評価される栄養失調
|
3ヶ月
|
|
日常生活の活動によって評価される機能
時間枠：3ヶ月
|
日常生活の活動によって評価される
|
3ヶ月
|
|
DXAによって評価された脂肪量分布
時間枠：3ヶ月
|
DXAで評価した体組成
|
3ヶ月
|
|
インスリン様成長因子 -I (IGF-I) による GH-IGF-I 軸
時間枠：3ヶ月
|
インスリン様成長因子 -I (IGF-I)
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：mariangela rondanelli, MD, PhD、University of Pavia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rondanelli M, Faliva M, Monteferrario F, Peroni G, Repaci E, Allieri F, Perna S. Novel insights on nutrient management of sarcopenia in elderly. Biomed Res Int. 2015;2015:524948. doi: 10.1155/2015/524948. Epub 2015 Jan 29.
- Bjorkman MP, Suominen MH, Pitkala KH, Finne-Soveri HU, Tilvis RS. Porvoo sarcopenia and nutrition trial: effects of protein supplementation on functional performance in home-dwelling sarcopenic older people - study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Nov 14;14:387. doi: 10.1186/1745-6215-14-387.
- Rondanelli M, Klersy C, Terracol G, Talluri J, Maugeri R, Guido D, Faliva MA, Solerte BS, Fioravanti M, Lukaski H, Perna S. Whey protein, amino acids, and vitamin D supplementation with physical activity increases fat-free mass and strength, functionality, and quality of life and decreases inflammation in sarcopenic elderly. Am J Clin Nutr. 2016 Mar;103(3):830-40. doi: 10.3945/ajcn.115.113357. Epub 2016 Feb 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月25日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダイエットサプリの臨床試験
-
Purdue Universityまだ募集していません
-
Robert E. Pyke引きこもった