Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность пищевых добавок и физической активности у пожилых людей с саркопенией

25 марта 2015 г. обновлено: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Сывороточный протеин, аминокислоты и витамин D в сочетании с физической активностью увеличивают мышечную массу и силу, функциональность и качество жизни, а также уменьшают воспаление у пожилых людей с саркопенией.

Это 3-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование добавок проверило гипотезу о том, что пищевые добавки с сывороточным белком, незаменимыми аминокислотами и витамином D одновременно с регулярной контролируемой физической активностью увеличивают мышечную массу, силу, физические функции, качество жизни. , а также снизить риск недоедания и воспаления у пожилых людей с саркопенией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это 3-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование добавок проверило гипотезу о том, что пищевые добавки (32 г) с сывороточным белком, незаменимыми аминокислотами и витамином D одновременно с регулярной контролируемой физической активностью увеличивают мышечную массу (по оценке DXA). , сила (оценивается ручным динамометром), физические функции (оценка ADL), качество жизни (оценка SF-36) и снижение риска недоедания (оценка MNA и IGF-I) и воспаления (оценка C- реактивный белок) у пожилых людей с саркопенией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Pavia, Италия, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты в возрасте 65 лет и старше с массой/ростом2 аппендикулярных скелетных мышц2 на 2SD ниже среднего показателя для молодых взрослых (Baumgartner R, 1998), то есть с относительной мышечной массой <7,26 кг/м2 для мужчин и <5,5 кг/м2 для женщин.
  • У пациентов не было острого заболевания, тяжелой дисфункции печени, сердца или почек, а масса тела оставалась стабильной в течение 6 месяцев.

Критерий исключения:

  • Субъекты с измененным гликометаболическим контролем, дистиреозом и другими эндокринопатиями и раком, а также пациенты, получавшие стероиды и гепарин, или с полной неспособностью ходить были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Биологически активная добавка
смесь незаменимых аминокислот (EAA), сывороточного протеина и витамина D (32 г)
Диетическая добавка: Биологически активная добавка
пероральная незаменимая аминокислота (EAA), сывороточный протеин и смесь витамина D
Плацебо Компаратор: плацебо
плацебо, состоящее из эквикалорийного количества мальтодекстрина с тем же вкусом и внешним видом, что и продукт вмешательства
Диетическая добавка: плацебо
плацебо, состоящее из эквикалорийного количества мальтодекстрина с тем же вкусом и внешним видом, что и продукт вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная масса оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: 3 месяца
мышечная масса оценивается с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
мышечная сила определяется ручным динамометром
Временное ограничение: 3 месяца
мышечная сила определяется ручным динамометром
3 месяца
качество жизни по шкале SF-36
Временное ограничение: 3 месяца
качество жизни по шкале SF-36
3 месяца
воспаление оценивается по С-реактивному белку
Временное ограничение: 3 месяца
воспаление оценивается по С-реактивному белку
3 месяца
недоедание, оцененное с помощью Mini Nutrition Assessment
Временное ограничение: 3 месяца
недоедание, оцененное с помощью Mini Nutrition Assessment
3 месяца
функциональные возможности, оцениваемые по активности в повседневной жизни
Временное ограничение: 3 месяца
оценивается по активности повседневной жизни
3 месяца
распределение жировой массы, оцениваемое с помощью DXA
Временное ограничение: 3 месяца
состав тела, оцененный с помощью DXA
3 месяца
Ось GH-IGF-I с помощью инсулиноподобного фактора роста -I (IGF-I)
Временное ограничение: 3 месяца
Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-I)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Соавторы

University of Pavia

Следователи

  • Главный следователь: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ASP-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Биологически активная добавка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться