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Efficacité de la supplémentation alimentaire et de l'activité physique chez les personnes âgées sarcopéniques

25 mars 2015 mis à jour par: Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

La supplémentation en protéines de lactosérum, en acides aminés et en vitamine D associée à l'activité physique augmente la masse musculaire et la force, la fonctionnalité et la qualité de vie et diminue l'inflammation chez les personnes âgées sarcopéniques

Cet essai de supplémentation randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 3 mois a testé l'hypothèse selon laquelle une supplémentation nutritionnelle avec des protéines de lactosérum, des acides aminés essentiels et de la vitamine D en même temps qu'une activité physique régulière et contrôlée augmenterait la masse musculaire, la force, la fonction physique et la qualité de vie. , et diminuer le risque de malnutrition et d'inflammation chez les personnes âgées sarcopéniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai de supplémentation randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo de 3 mois a testé l'hypothèse selon laquelle une supplémentation nutritionnelle (32 g) avec des protéines de lactosérum, des acides aminés essentiels et de la vitamine D en même temps qu'une activité physique régulière et contrôlée augmenterait la masse musculaire (évaluée par DXA) , force (évaluée par dynamomètre à poignée), physique fonctionnelle (évaluée par ADL), qualité de vie (évaluée par SF-36) et diminution du risque de malnutrition (évaluée par MNA et IGF-I) et d'inflammation (évaluée par C- protéine réactive) chez les personnes âgées sarcopéniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Pavia, Italie, 27100
        • Geriatric physical medicine and rehabilitation division at the Istituto Santa Margherita, Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients éligibles étaient âgés de 65 ans ou plus et avaient une masse/taille du muscle squelettique appendiculaire inférieure de 2 ET à la moyenne des jeunes adultes (Baumgartner R, 1998), donc avec une masse musculaire relative < 7,26 kg/m2 pour les hommes et < 5,5 kg/m2 pour les femmes.
  • Les patients n'étaient pas affectés par une maladie aiguë, un dysfonctionnement hépatique, cardiaque ou rénal grave et avaient un poids corporel stable depuis 6 mois

Critère d'exclusion:

  • Les sujets présentant un contrôle glycométabolique altéré, une dysthyroïdie et d'autres endocrinopathies et cancers, ainsi que les patients traités avec des stéroïdes et de l'héparine, ou avec une incapacité totale à marcher ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: complément alimentaire
mélange oral d'acides aminés essentiels (EAA), de protéines de lactosérum et de vitamine D (32 g)
Complément alimentaire: complément alimentaire
mélange oral d'acides aminés essentiels (EAA), de protéines de lactosérum et de vitamine D
Comparateur placebo: placebo
placebo consistant en une quantité équicalorique de maltodextrine de même saveur et apparence que le produit d'intervention
Complément alimentaire: placebo
placebo consistant en une quantité équicalorique de maltodextrine de même saveur et apparence que le produit d'intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
masse musculaire évaluée par double absorptiométrie à rayons X
Délai: 3 mois
masse musculaire évaluée par double absorptiométrie à rayons X
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
force musculaire évaluée par un dynamomètre à poignée
Délai: 3 mois
force musculaire évaluée par un dynamomètre à poignée
3 mois
qualité de vie évaluée par SF-36
Délai: 3 mois
qualité de vie évaluée par SF-36
3 mois
inflammation évaluée par la protéine C-réactive
Délai: 3 mois
inflammation évaluée par la protéine C-réactive
3 mois
malnutrition évaluée par Mini Nutritional Assessment
Délai: 3 mois
malnutrition évaluée par Mini Nutritional Assessment
3 mois
fonctionnalité évaluée par l'activité de la vie quotidienne
Délai: 3 mois
évalué par l'activité de la vie quotidienne
3 mois
répartition de la masse grasse évaluée par DXA
Délai: 3 mois
composition corporelle évaluée par DXA
3 mois
Axe GH-IGF-I par l'insuline comme facteur de croissance -I (IGF-I)
Délai: 3 mois
Facteur de croissance analogue à l'insuline -I (IGF-I)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azienda di Servizi alla Persona di Pavia

Collaborateurs

University of Pavia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mariangela rondanelli, MD, PhD, University of Pavia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Première publication (Estimation)

30 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ASP-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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