Rocuronium + Sugammadex vs. Succinylcholin + Cisatracurium + Neostigmin/Atropin hos overvægtige deltagere (MK-8616-104) (BENN)

Inklusionskriterier:

• skal være overvægtige med et Body Mass Index ≥30,0 til ≤50.
• skal planlægges til at gennemgå en elektiv abdominal laparoskopisk operation under generel anæstesi. (Deltagere forventes at blive på hospitalet i mindst 24 timer efter kirurgisk indgreb.)
• skal kategoriseres som American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1, 2 eller 3.
• kliniske laboratorietests inden for normale grænser eller klinisk acceptable for investigator/sponsor.
• Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode, mens de modtager protokolspecificeret medicin og i de 30 dage efter, at medicinen er stoppet. Medicinsk accepterede præventionsmetoder omfatter kondomer (mandlige eller kvindelige) med eller uden sæddræbende middel, mellemgulv eller cervikal hætte med sæddræbende middel, medicinsk ordineret spiral, inert eller kobberholdig spiral, hormonfrigørende spiral, systemisk hormonprævention og kirurgisk sterilisering ( fx hysterektomi eller tubal ligering). Postmenopausale kvinder er ikke forpligtet til at bruge prævention. Postmenopausal er defineret som mindst 12 på hinanden følgende måneder uden en spontan menstruation. Hvert seksuelt aktivt mandligt forsøgsperson med en kvindelig partner(e) i den fødedygtige alder skal også give skriftligt informeret samtykke til at give oplysninger om enhver graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• har anatomiske misdannelser, der kan føre til vanskelig intubation.
• er kendt eller mistænkt for at have neuromuskulære lidelser, der kan påvirke NMB og/eller forsøgsvurderinger.
• historie med tidligere abdominal laparoskopi.
• må på nuværende tidspunkt (inden for de seneste 6 måneder) ikke opfylde DSM-IV-TR kriterierne for stofmisbrug eller afhængighed (undtagen nikotin).
• anamnese med en kronisk smertetilstand (der kræver kontinuerlig/daglig smertestillende medicin før operation).
• kvinder, der har født et eller flere børn inden for de sidste 12 måneder, eller er gravide eller agter at blive gravide mellem randomisering og >Dag 30 graviditetsopfølgningskontakt [præmenopausal kvinde i den fødedygtige alder].
• tegn på akut kolecystitis.
• dialyseafhængig eller mistænkt for at have alvorlig nyreinsufficiens (defineret som estimeret kreatininclearance på <30 ml/min).
• betydelig leverdysfunktion, der ville forhindre deltagelse i forsøget, baseret på resuméet af produktkarakteristika for undersøgelseslægemidlerne.
• anamnese med eller familiehistorie med malign hypertermi.
• kendt allergi over for forsøgsbehandlinger (rocuronium, sugammadex, succinylcholin, cisatracurium, neostigmin, atropin) eller deres hjælpestoffer, over for opioider/opiater eller anden medicin, der bruges under generel anæstesi.
• forventes overflytning til intensiv afdeling efter operationen.
• skal fortsætte med at modtage toremifen eller fusidinsyre under forsøget.
• har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring for det aktuelle forsøg.