Rocurônio + Sugamadex vs. Succinilcolina + Cisatracúrio + Neostigmina/Atropina em Participantes Obesos (MK-8616-104) (BENN)

Critério de inclusão:

• deve ser obeso, com Índice de Massa Corporal ≥30,0 a ≤50.
• devem ser agendadas para cirurgia abdominal laparoscópica eletiva, sob anestesia geral. (Espera-se que os participantes permaneçam no hospital por pelo menos 24 horas após o procedimento cirúrgico.)
• devem ser classificados como American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe 1, 2 ou 3.
• testes laboratoriais clínicos dentro dos limites normais ou clinicamente aceitáveis ​​para o investigador/patrocinador.
• as mulheres sexualmente ativas com potencial para engravidar devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceito enquanto estiverem recebendo a medicação especificada pelo protocolo e por 30 dias após a interrupção da medicação. Métodos de contracepção medicamente aceitos incluem preservativos (masculinos ou femininos) com ou sem agente espermicida, diafragma ou capuz cervical com espermicida, DIU prescrito por médicos, DIU inerte ou contendo cobre, DIU liberador de hormônio, contraceptivo hormonal sistêmico e esterilização cirúrgica ( ex., histerectomia ou laqueadura). Mulheres pós-menopáusicas não são obrigadas a usar métodos contraceptivos. A pós-menopausa é definida como pelo menos 12 meses consecutivos sem um período menstrual espontâneo. Cada indivíduo masculino sexualmente ativo com parceira(s) feminina(s) com potencial para engravidar também deve fornecer consentimento informado por escrito para fornecer informações sobre qualquer gravidez.

Critério de exclusão:

• apresenta malformações anatômicas que podem dificultar a intubação.
• é conhecido ou suspeito de ter distúrbios neuromusculares que podem afetar o BNM e/ou as avaliações do ensaio.
• história de procedimentos anteriores de laparoscopia abdominal.
• não deve atualmente (nos últimos 6 meses) atender aos critérios do DSM-IV-TR para abuso ou dependência de substâncias (excluindo nicotina).
• história de uma condição de dor crônica (requer medicação contínua/diária para dor antes da cirurgia).
• mulheres que deram à luz um ou mais filhos nos últimos 12 meses, ou estão grávidas ou pretendem engravidar entre a randomização e o contato de acompanhamento de gravidez > Dia 30 [mulher na pré-menopausa com potencial para engravidar].
• evidência de colecistite aguda.
• dependência de diálise ou suspeita de insuficiência renal grave (definida como estimativa de depuração de creatinina <30 mL/min).
• disfunção hepática significativa que impediria a participação no estudo, com base no resumo das características do produto dos medicamentos do estudo.
• história ou história familiar de hipertermia maligna.
• alergia conhecida a tratamentos experimentais (rocurônio, sugamadex, succinilcolina, cisatracúrio, neostigmina, atropina) ou seus excipientes, a opioides/opiáceos ou outros medicamentos usados ​​durante a anestesia geral.
• transferência esperada para unidade de terapia intensiva após a cirurgia.
• deve continuar a receber toremifeno ou ácido fusídico durante o ensaio.
• participou de outro estudo clínico dentro de 30 dias após a assinatura do formulário de consentimento informado do estudo atual.