Рокуроний + сугаммадекс против сукцинилхолина + цисатракурия + неостигмина/атропина у участников с ожирением (MK-8616-104) (BENN)

Критерии включения:

• должен быть тучным, с индексом массы тела от ≥30,0 до ≤50.
• должна быть запланирована плановая абдоминальная лапароскопическая операция под общей анестезией. (Ожидается, что участники останутся в больнице не менее 24 часов после операции.)
• должны быть отнесены к классу 1, 2 или 3 Американского общества анестезиологов (ASA).
• клинические лабораторные тесты в пределах нормы или клинически приемлемые для исследователя/спонсора.
• сексуально активные женщины детородного возраста должны согласиться использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции во время приема лекарств, указанных в протоколе, и в течение 30 дней после прекращения приема лекарств. Принятые с медицинской точки зрения методы контрацепции включают презервативы (мужские или женские) со спермицидным средством или без него, диафрагму или цервикальный колпачок со спермицидом, прописанные врачом ВМС, инертные или медьсодержащие ВМС, высвобождающие гормоны ВМС, системные гормональные контрацептивы и хирургическую стерилизацию. например, гистерэктомия или перевязка маточных труб). Женщины в постменопаузе не обязаны использовать контрацепцию. Постменопауза определяется как минимум 12 месяцев подряд без спонтанных менструаций. Каждый сексуально активный субъект мужского пола с партнершей (партнершами) детородного возраста должен также предоставить письменное информированное согласие на предоставление информации о любой беременности.

Критерий исключения:

• имеет анатомические пороки развития, которые могут привести к трудностям при интубации.
• известно или подозревается нервно-мышечное расстройство, которое может повлиять на НМБ и/или оценку исследования.
• история предыдущих процедур абдоминальной лапароскопии.
• не должен в настоящее время (в течение последних 6 месяцев) соответствовать критериям DSM-IV-TR в отношении злоупотребления психоактивными веществами или зависимости (за исключением никотина).
• наличие в анамнезе хронического болевого синдрома (требующего непрерывного/ежедневного приема обезболивающих препаратов до операции).
• женщины, родившие одного или нескольких детей за последние 12 месяцев, или беременные, или намеревающиеся забеременеть в период между рандомизацией и последующим контактом > 30-го дня беременности [женщины в пременопаузе детородного возраста].
• признаки острого холецистита.
• зависимость от диализа или подозрение на тяжелую почечную недостаточность (определяется как расчетный клиренс креатинина <30 мл/мин).
• выраженная дисфункция печени, препятствующая участию в исследовании, на основании сводки характеристик исследуемых препаратов.
• история или семейная история злокачественной гипертермии.
• известная аллергия на пробные препараты (рокуроний, сугаммадекс, сукцинилхолин, цисатракурий, неостигмин, атропин) или их вспомогательные вещества, на опиоиды/опиаты или другие лекарства, используемые во время общей анестезии.
• ожидаемый перевод в отделение интенсивной терапии после операции.
• должны продолжать получать торемифен или фузидиевую кислоту во время исследования.
• участвовал в другом клиническом испытании в течение 30 дней после подписания формы информированного согласия текущего испытания.