Rocuronio + Sugammadex vs. Succinilcolina + Cisatracurio + Neostigmina/Atropina en participantes obesos (MK-8616-104) (BENN)

Criterios de inclusión:

• debe ser obeso, con un Índice de Masa Corporal ≥30.0 ​​a ≤50.
• debe ser programado para someterse a una cirugía laparoscópica abdominal electiva, bajo anestesia general. (Se espera que los participantes permanezcan en el hospital durante al menos 24 horas después del procedimiento quirúrgico).
• debe estar categorizado como Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase 1, 2 o 3.
• pruebas de laboratorio clínico dentro de los límites normales o clínicamente aceptables para el investigador/patrocinador.
• las mujeres sexualmente activas en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptado mientras reciben la medicación especificada en el protocolo y durante los 30 días posteriores a la suspensión de la medicación. Los métodos anticonceptivos médicamente aceptados incluyen condones (masculinos o femeninos) con o sin agente espermicida, diafragma o capuchón cervical con espermicida, DIU recetado médicamente, DIU inerte o que contiene cobre, DIU liberador de hormonas, anticonceptivo hormonal sistémico y esterilización quirúrgica ( ej., histerectomía o ligadura de trompas). Las mujeres posmenopáusicas no están obligadas a utilizar métodos anticonceptivos. La posmenopausia se define como al menos 12 meses consecutivos sin un período menstrual espontáneo. Cada sujeto masculino sexualmente activo con una pareja femenina en edad fértil también debe proporcionar un consentimiento informado por escrito para proporcionar información sobre cualquier embarazo.

Criterio de exclusión:

• tiene malformaciones anatómicas que pueden dificultar la intubación.
• se sabe o se sospecha que tiene trastornos neuromusculares que pueden afectar el NMB y/o las evaluaciones del ensayo.
• antecedentes de procedimientos previos de laparoscopia abdominal.
• actualmente (dentro de los últimos 6 meses) no debe cumplir con los criterios del DSM-IV-TR para el abuso o dependencia de sustancias (excluyendo la nicotina).
• antecedentes de una condición de dolor crónico (que requiere analgésicos continuos/diarios antes de la cirugía).
• Mujeres que han dado a luz a uno o más niños en los últimos 12 meses, o que están embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas entre la aleatorización y el contacto de seguimiento del embarazo >Día 30 [mujeres premenopáusicas en edad fértil].
• evidencia de colecistitis aguda.
• dependencia de diálisis o sospecha de insuficiencia renal grave (definida como un aclaramiento de creatinina estimado <30 ml/min).
• disfunción hepática significativa que impediría la participación en el ensayo, según el resumen de las características del producto de los fármacos del estudio.
• antecedentes o antecedentes familiares de hipertermia maligna.
• alergia conocida a los tratamientos de prueba (rocuronio, sugammadex, succinilcolina, cisatracurio, neostigmina, atropina) o sus excipientes, a los opioides/opiáceos u otros medicamentos utilizados durante la anestesia general.
• transferencia esperada a la unidad de cuidados intensivos después de la cirugía.
• debe continuar recibiendo toremifeno o ácido fusídico durante el ensayo.
• ha participado en otro ensayo clínico dentro de los 30 días posteriores a la firma del formulario de consentimiento informado del ensayo actual.