Rocuronium + Sugammadex vs. Succinylcholine + Cisatracurium + Neostigmine/Atropine bij zwaarlijvige deelnemers (MK-8616-104) (BENN)

Inclusiecriteria:

• moet zwaarlijvig zijn, met een Body Mass Index ≥30,0 tot ≤50.
• moet worden gepland om een ​​electieve abdominale laparoscopische operatie te ondergaan, onder algehele anesthesie. (Van deelnemers wordt verwacht dat ze na de chirurgische ingreep ten minste 24 uur in het ziekenhuis blijven.)
• moet worden gecategoriseerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse 1, 2 of 3.
• klinische laboratoriumtests binnen normale grenzen of klinisch aanvaardbaar voor de onderzoeker/sponsor.
• seksueel actieve vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee instemmen een medisch aanvaarde anticonceptiemethode te gebruiken tijdens het ontvangen van in het protocol gespecificeerde medicatie en gedurende 30 dagen na het stoppen van de medicatie. Medisch aanvaarde anticonceptiemethoden zijn onder meer condooms (mannelijk of vrouwelijk) met of zonder zaaddodend middel, pessarium of pessarium met zaaddodend middel, medisch voorgeschreven spiraaltje, inert of koperhoudend spiraaltje, hormoonafgevend spiraaltje, systemisch hormonaal anticonceptiemiddel en chirurgische sterilisatie ( bijv. hysterectomie of afbinden van de eileiders). Postmenopauzale vrouwen zijn niet verplicht anticonceptie te gebruiken. Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als ten minste 12 opeenvolgende maanden zonder een spontane menstruatie. Elke seksueel actieve mannelijke proefpersoon met een vrouwelijke partner(s) in de vruchtbare leeftijd moet ook schriftelijke geïnformeerde toestemming geven om informatie over zwangerschap te verstrekken.

Uitsluitingscriteria:

• heeft anatomische misvormingen die kunnen leiden tot moeilijke intubatie.
• waarvan bekend is of vermoed wordt dat hij neuromusculaire aandoeningen heeft die van invloed kunnen zijn op NMB en/of onderzoeksbeoordelingen.
• geschiedenis van eerdere abdominale laparoscopieprocedures.
• mag momenteel (in de afgelopen 6 maanden) niet voldoen aan de DSM-IV-TR-criteria voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid (exclusief nicotine).
• voorgeschiedenis van een chronische pijnaandoening (waarvoor continue/dagelijkse pijnmedicatie nodig is voorafgaand aan de operatie).
• vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen van een of meer kinderen, of die zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tussen randomisatie en >Dag 30 zwangerschapsvervolgcontact [premenopauzale vrouw die zwanger kan worden].
• tekenen van acute cholecystitis.
• dialyseafhankelijkheid of vermoeden van ernstige nierinsufficiëntie (gedefinieerd als geschatte creatinineklaring van <30 ml/min).
• significante leverfunctiestoornis die deelname aan het onderzoek zou verhinderen, op basis van de samenvatting van de productkenmerken van de onderzoeksgeneesmiddelen.
• geschiedenis van of familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie.
• bekende allergie voor proefbehandelingen (rocuronium, sugammadex, succinylcholine, cisatracurium, neostigmine, atropine) of hun hulpstoffen, voor opioïden/opiaten of andere medicatie die wordt gebruikt tijdens algemene anesthesie.
• verwachte overplaatsing naar de intensive care na de operatie.
• moet tijdens het onderzoek toremifen of fusidinezuur blijven krijgen.
• heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen na ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming van het huidige onderzoek.