Rocuronium + Sugammadex vs. Succinylkolin + Cisatracurium + Neostigmin/Atropin hos överviktiga deltagare (MK-8616-104) (BENN)

Inklusionskriterier:

• måste vara överviktig, med ett Body Mass Index ≥30,0 till ≤50.
• måste schemaläggas för att genomgå en elektiv laparoskopisk kirurgi i buken, under allmän anestesi. (Deltagare förväntas stanna kvar på sjukhuset i minst 24 timmar efter det kirurgiska ingreppet.)
• måste kategoriseras som American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1, 2 eller 3.
• kliniska laboratorietester inom normala gränser eller kliniskt godtagbara för utredaren/sponsorn.
• Sexuellt aktiva kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda en medicinskt accepterad preventivmetod medan de får protokollspecificerad medicin och under 30 dagar efter avslutad medicinering. Medicinskt accepterade preventivmetoder inkluderar kondomer (manliga eller kvinnliga) med eller utan spermiedödande medel, diafragma eller halshatt med spermiedödande medel, medicinskt ordinerad spiral, inert eller kopparinnehållande spiral, hormonfrisättande spiral, systemiskt hormonellt preventivmedel och kirurgisk sterilisering ( t.ex. hysterektomi eller tubal ligering). Postmenopausala kvinnor behöver inte använda preventivmedel. Postmenopausal definieras som minst 12 månader i följd utan spontan menstruation. Varje sexuellt aktiv manlig försöksperson med en eller flera kvinnliga partner i fertil ålder måste också ge skriftligt informerat samtycke för att ge information om eventuell graviditet.

Exklusions kriterier:

• har anatomiska missbildningar som kan leda till svår intubation.
• är känd eller misstänks ha neuromuskulära störningar som kan påverka NMB och/eller prövningsbedömningar.
• historia av tidigare abdominal laparoskopi.
• får för närvarande (inom de senaste 6 månaderna) inte uppfylla DSM-IV-TR-kriterierna för missbruk eller beroende (exklusive nikotin).
• historia av ett kroniskt smärttillstånd (som kräver kontinuerlig/daglig smärtmedicinering före operation).
• kvinnor som har fött ett eller flera barn under de senaste 12 månaderna, eller är gravida eller avser att bli gravida mellan randomisering och >Dag 30 graviditetsuppföljningskontakt [premenopausal kvinna i fertil ålder].
• tecken på akut kolecystit.
• dialysberoende eller misstänkt för att ha allvarlig njurinsufficiens (definierad som beräknat kreatininclearance <30 ml/min).
• betydande leverdysfunktion som skulle förhindra deltagande i prövningen, baserat på sammanfattningen av produktegenskaperna för studieläkemedlen.
• historia av eller familjehistoria av malign hypertermi.
• känd allergi mot försöksbehandlingar (rokuronium, sugammadex, succinylkolin, cisatracurium, neostigmin, atropin) eller deras hjälpämnen, mot opioider/opiater eller andra läkemedel som används under allmän anestesi.
• förväntad överflyttning till intensivvårdsavdelning efter operation.
• måste fortsätta att få toremifen eller fusidinsyra under prövningen.
• har deltagit i en annan klinisk prövning inom 30 dagar efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke för den aktuella prövningen.