- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02415764
OnTrack>Et online-rollespil: A Small Business Innovation Research (SBIR) Grant
Vores team vil udvikle et prototypespil (OnTrack>The Game), hvor brugere spiller rollen som en person, der har oplevet First Episode Psychosis og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lærer praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle færdigheder til selvfortalervirksomhed og se historier om håb og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engagerende tegneseriestil, hvor spilleren præsenteres for realistiske situationer designet til at fremme engagement og udvikling af tillidsfulde forhold.
Efter udviklingen af prototypen vil efterforskerne udføre et pilotstudie for at udvikle foreløbige data for at bestemme gennemførligheden af et storstilet fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Efterforskerne vil rekruttere en prøve af patienter/forbrugere (n=25) fra OnTrackNY-websteder, der tilbyder tjenester til dem, der oplever deres første psykotiske episode. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem baseline- og opfølgningsundersøgelser, der anvender instrumenter til at måle viden og holdninger om recovery, opfattelser af stigmatisering, følelser af empowerment og følelse af håb. Efterforskerne vil også udføre semi-strukturerede interviews med en undergruppe af deltagere for at udforske engagement i behandling og holdninger til spillet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I lyset af forskning, der understøtter interventionsmodeller for tidlig første episode psykose (FEP) samt effektiviteten af videospil til at engagere unge mennesker med FEP i behandling, skal sammenhængen mellem de to undersøges. Et spilværktøj til psykose i første episode har potentialet til at forbedre patientbehandlingen; og mindske stigma forbundet med skizofreni.
Hypotese:
Efterforskerne antager, at fase 1 af denne undersøgelse vil vise, at videospillet er forståeligt, engagerende og let at manøvrere. Efterforskerne antager, at resultaterne fra pilotundersøgelsen vil antyde, at dette teknologisk innovative værktøj har potentiale til at forbedre positive resultater af forskningstestede interventioner, såsom OnTrackNY, for personer med FEP.
Nærme sig:
Vores team vil udvikle et prototypespil (OnTrack>The Game), hvor brugere spiller rollen som en person, der har oplevet FEP og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lærer praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle sig selv - Talefærdigheder og se historier om håb og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engagerende tegneseriestil, hvor spilleren præsenteres for realistiske situationer designet til at fremme engagement og udvikling af tillidsfulde forhold.
Efter udviklingen af prototypen vil efterforskerne udføre et pilotstudie for at udvikle foreløbige data for at bestemme gennemførligheden af et storstilet fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Efterforskerne vil rekruttere en prøve af patienter/forbrugere (n=25) fra OnTrackNY-websteder, der tilbyder tjenester til dem, der oplever deres første psykotiske episode. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem baseline- og opfølgningsundersøgelser, der anvender instrumenter til at måle viden og holdninger om recovery, opfattelser af stigmatisering, følelser af empowerment og følelse af håb. Efterforskerne vil også udføre semi-strukturerede interviews med en undergruppe af deltagere for at udforske engagement i behandling og holdninger til spillet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier (forbrugere):
- 18 - 30 år;
- har oplevet en første episode af psykose;
- er blevet henvist til OnTrack New York inden for de seneste 12 måneder;
- er villige til at opfylde studiekrav; og
- giver informeret samtykke
Eksklusionskriterier (forbrugere):
- ikke-engelsktalende;
- ikke klinisk stabil (med risiko for selvskade eller andre og/eller oplever forhøjede symptomer) og ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Pilottest Intervention OnTrack>The Game
Forbrugere, der er blevet henvist til OnTrackNY-websteder i Washington Heights Community Service eller Mental Health Association Westchester i de sidste seks måneder, vil blive rekrutteret til at deltage i en produktevaluering af OnTrack>The Game. Intervention: Dette er en adfærds-/holdningsintervention, der bruger OnTrack>The Game, som vil omfatte, at hver deltager sætter sig ved en computer i cirka en time (i løbet af en uge) for at fuldføre prototypespillet. Brugere vil påtage sig rollen som en person, der har oplevet psykose i første episode og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lære praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle egenadvocacy-færdigheder og se historier om håb og recovery (korte videovignetter). |
Interventionen vil involvere, at hver deltager sætter sig ved en computer i cirka en time (i løbet af en uge) for at fuldføre prototypespillet. Brugere vil påtage sig rollen som en person, der har oplevet psykose i første episode og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lære praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle egenadvocacy-færdigheder og se historier om håb og recovery (korte videovignetter). Selvom interventionen ikke kræver direkte overvågning af forskerholdet, vil teknisk support være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed via telefon, onlinemeddelelser og e-mail. Alle deltagere modtager identiske baseline-undersøgelser og 2-ugers opfølgningsundersøgelser. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i holdninger til bedring
Tidsramme: Før og efter spil; tidsramme: Måned 9 og 10 (uge 36 og 40)
|
Herth Hope Index (HHI) vil blive brugt til at vurdere håb hos voksne umiddelbart før (måned 9; uge 36) og 2 uger (måned 10; uge 40) efter spillet.
Instrumentet er en 12-element undersøgelse tilpasset fra Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992).
Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16) vil også blive brugt, som hjælper forbrugere med at identificere og tænke over deres overbevisninger og holdninger til recovery.
Instrumentet er en undersøgelse på 16 punkter, der vil blive anvendt umiddelbart før (uge 36) og 2 uger efter spil (uge 40) (Borkin et al, 2000).
|
Før og efter spil; tidsramme: Måned 9 og 10 (uge 36 og 40)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Følelse af stigmatisering og empowerment
Tidsramme: Måned 10 (uge 40)
|
(1) Selvstigmatisering af mental sygdom undersøgelse (kort form) (Corrigan et al, 2012) og (2) empowerment undersøgelse vil blive brugt både umiddelbart før spillet (uge 36) og 2 uger (uge 40) efter spillet leg (Rogers, 1997).
|
Måned 10 (uge 40)
|
Øget engagement i behandlingen
Tidsramme: Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
|
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med en undergruppe af deltagere for at udforske adgang til behandling og potentielle barrierer.
|
Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
|
Holdninger til spillet
Tidsramme: Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
|
Semistrukturerede interviews vil finde sted med en undergruppe af deltagere for at udforske deres oplevelse af spillet og holdninger til det (f.
i hvilket omfang de kan relatere til det; tilfredshed; anvendelighed).
|
Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R43MH105013-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .