Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OnTrack>Et online-rollespil: A Small Business Innovation Research (SBIR) Grant

Vores team vil udvikle et prototypespil (OnTrack>The Game), hvor brugere spiller rollen som en person, der har oplevet First Episode Psychosis og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lærer praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle færdigheder til selvfortalervirksomhed og se historier om håb og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engagerende tegneseriestil, hvor spilleren præsenteres for realistiske situationer designet til at fremme engagement og udvikling af tillidsfulde forhold.

Efter udviklingen af ​​prototypen vil efterforskerne udføre et pilotstudie for at udvikle foreløbige data for at bestemme gennemførligheden af ​​et storstilet fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Efterforskerne vil rekruttere en prøve af patienter/forbrugere (n=25) fra OnTrackNY-websteder, der tilbyder tjenester til dem, der oplever deres første psykotiske episode. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem baseline- og opfølgningsundersøgelser, der anvender instrumenter til at måle viden og holdninger om recovery, opfattelser af stigmatisering, følelser af empowerment og følelse af håb. Efterforskerne vil også udføre semi-strukturerede interviews med en undergruppe af deltagere for at udforske engagement i behandling og holdninger til spillet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I lyset af forskning, der understøtter interventionsmodeller for tidlig første episode psykose (FEP) samt effektiviteten af ​​videospil til at engagere unge mennesker med FEP i behandling, skal sammenhængen mellem de to undersøges. Et spilværktøj til psykose i første episode har potentialet til at forbedre patientbehandlingen; og mindske stigma forbundet med skizofreni.

Hypotese:

Efterforskerne antager, at fase 1 af denne undersøgelse vil vise, at videospillet er forståeligt, engagerende og let at manøvrere. Efterforskerne antager, at resultaterne fra pilotundersøgelsen vil antyde, at dette teknologisk innovative værktøj har potentiale til at forbedre positive resultater af forskningstestede interventioner, såsom OnTrackNY, for personer med FEP.

Nærme sig:

Vores team vil udvikle et prototypespil (OnTrack>The Game), hvor brugere spiller rollen som en person, der har oplevet FEP og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lærer praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle sig selv - Talefærdigheder og se historier om håb og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engagerende tegneseriestil, hvor spilleren præsenteres for realistiske situationer designet til at fremme engagement og udvikling af tillidsfulde forhold.

Efter udviklingen af ​​prototypen vil efterforskerne udføre et pilotstudie for at udvikle foreløbige data for at bestemme gennemførligheden af ​​et storstilet fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotundersøgelse har til formål at demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Efterforskerne vil rekruttere en prøve af patienter/forbrugere (n=25) fra OnTrackNY-websteder, der tilbyder tjenester til dem, der oplever deres første psykotiske episode. Kvantitative data vil blive indsamlet gennem baseline- og opfølgningsundersøgelser, der anvender instrumenter til at måle viden og holdninger om recovery, opfattelser af stigmatisering, følelser af empowerment og følelse af håb. Efterforskerne vil også udføre semi-strukturerede interviews med en undergruppe af deltagere for at udforske engagement i behandling og holdninger til spillet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forenede Stater, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (forbrugere):

  • 18 - 30 år;
  • har oplevet en første episode af psykose;
  • er blevet henvist til OnTrack New York inden for de seneste 12 måneder;
  • er villige til at opfylde studiekrav; og
  • giver informeret samtykke

Eksklusionskriterier (forbrugere):

  • ikke-engelsktalende;
  • ikke klinisk stabil (med risiko for selvskade eller andre og/eller oplever forhøjede symptomer) og ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pilottest Intervention OnTrack>The Game

Forbrugere, der er blevet henvist til OnTrackNY-websteder i Washington Heights Community Service eller Mental Health Association Westchester i de sidste seks måneder, vil blive rekrutteret til at deltage i en produktevaluering af OnTrack>The Game.

Intervention: Dette er en adfærds-/holdningsintervention, der bruger OnTrack>The Game, som vil omfatte, at hver deltager sætter sig ved en computer i cirka en time (i løbet af en uge) for at fuldføre prototypespillet. Brugere vil påtage sig rollen som en person, der har oplevet psykose i første episode og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lære praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle egenadvocacy-færdigheder og se historier om håb og recovery (korte videovignetter).

Interventionen vil involvere, at hver deltager sætter sig ved en computer i cirka en time (i løbet af en uge) for at fuldføre prototypespillet. Brugere vil påtage sig rollen som en person, der har oplevet psykose i første episode og bevæger sig gennem animerede rollespilsscenarier, lære praktiske tips til at engagere sig i pleje, spille minispil for at udvikle egenadvocacy-færdigheder og se historier om håb og recovery (korte videovignetter).

Selvom interventionen ikke kræver direkte overvågning af forskerholdet, vil teknisk support være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed via telefon, onlinemeddelelser og e-mail. Alle deltagere modtager identiske baseline-undersøgelser og 2-ugers opfølgningsundersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdninger til bedring
Tidsramme: Før og efter spil; tidsramme: Måned 9 og 10 (uge 36 og 40)
Herth Hope Index (HHI) vil blive brugt til at vurdere håb hos voksne umiddelbart før (måned 9; uge 36) og 2 uger (måned 10; uge 40) efter spillet. Instrumentet er en 12-element undersøgelse tilpasset fra Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992). Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16) vil også blive brugt, som hjælper forbrugere med at identificere og tænke over deres overbevisninger og holdninger til recovery. Instrumentet er en undersøgelse på 16 punkter, der vil blive anvendt umiddelbart før (uge 36) og 2 uger efter spil (uge 40) (Borkin et al, 2000).
Før og efter spil; tidsramme: Måned 9 og 10 (uge 36 og 40)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af stigmatisering og empowerment
Tidsramme: Måned 10 (uge 40)
(1) Selvstigmatisering af mental sygdom undersøgelse (kort form) (Corrigan et al, 2012) og (2) empowerment undersøgelse vil blive brugt både umiddelbart før spillet (uge 36) og 2 uger (uge 40) efter spillet leg (Rogers, 1997).
Måned 10 (uge 40)
Øget engagement i behandlingen
Tidsramme: Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med en undergruppe af deltagere for at udforske adgang til behandling og potentielle barrierer.
Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
Holdninger til spillet
Tidsramme: Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)
Semistrukturerede interviews vil finde sted med en undergruppe af deltagere for at udforske deres oplevelse af spillet og holdninger til det (f. i hvilket omfang de kan relatere til det; tilfredshed; anvendelighed).
Efter spil; tidsramme: Måned 10 (uge 40)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2015

Først opslået (Skøn)

14. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R43MH105013-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner