- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02415764
OnTrack>Ein Online-Rollenspiel: Ein Small Business Innovation Research (SBIR)-Stipendium
Unser Team wird einen Prototyp eines Spiels entwickeln (OnTrack>The Game), in dem Benutzer in die Rolle einer Person schlüpfen, die eine Psychose der ersten Episode erlebt hat, und sich durch animierte Rollenspielszenarien bewegen, praktische Tipps für die Pflege lernen und Minispiele spielen Entwickeln Sie Fähigkeiten zur Selbstvertretung und sehen Sie Geschichten über Hoffnung und Genesung (kurze Videovignetten). Das Spiel ist im fesselnden Comic-Stil gestaltet, in dem dem Spieler realistische Situationen präsentiert werden, die das Engagement und die Entwicklung vertrauensvoller Beziehungen fördern sollen.
Nach der Entwicklung des Prototyps werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um vorläufige Daten zur Bestimmung der Machbarkeit einer groß angelegten Phase-2-Wirksamkeitsstudie zu entwickeln. Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Proof of Concept für OnTrack>The Game zu demonstrieren. Die Forscher werden eine Stichprobe von Patienten/Verbrauchern (n=25) von OnTrackNY-Standorten rekrutieren, die Dienstleistungen für diejenigen anbieten, die ihre erste psychotische Episode erleben. Quantitative Daten werden durch Basis- und Folgebefragungen gesammelt, die Instrumente nutzen, um Wissen und Einstellungen zur Genesung, Wahrnehmung von Stigmatisierung, Gefühlen der Ermächtigung und Gefühl der Hoffnung zu messen. Die Ermittler werden außerdem halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchführen, um das Engagement bei der Behandlung und die Einstellung zum Spiel zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der Forschung, die Interventionsmodelle für frühe Psychosen der ersten Episode (FEP) unterstützt, sowie der Wirksamkeit von Videospielen, junge Menschen mit FEP in die Behandlung einzubeziehen, muss der Zusammenhang zwischen beiden untersucht werden. Ein Gaming-Tool für Erstpsychosen hat das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern; und die mit Schizophrenie verbundene Stigmatisierung verringern.
Hypothese:
Die Forscher gehen davon aus, dass Phase 1 dieser Studie zeigen wird, dass das Videospiel verständlich, fesselnd und leicht zu manövrieren ist. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Pilotstudie darauf hindeuten werden, dass dieses technologisch innovative Tool das Potenzial hat, die positiven Ergebnisse forschungsgeprüfter Interventionen wie OnTrackNY für Personen mit FEP zu verbessern.
Ansatz:
Unser Team wird einen Prototyp eines Spiels entwickeln (OnTrack>The Game), in dem Benutzer in die Rolle einer Person schlüpfen, die FEP erlebt hat, und sich durch animierte Rollenspielszenarien bewegen, praktische Tipps für das Engagement in der Pflege lernen und Minispiele spielen, um sich selbst weiterzuentwickeln - Fähigkeiten zur Interessenvertretung und Geschichten über Hoffnung und Genesung (kurze Videovignetten). Das Spiel ist im fesselnden Comic-Stil gestaltet, in dem dem Spieler realistische Situationen präsentiert werden, die das Engagement und die Entwicklung vertrauensvoller Beziehungen fördern sollen.
Nach der Entwicklung des Prototyps werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um vorläufige Daten zur Bestimmung der Machbarkeit einer groß angelegten Phase-2-Wirksamkeitsstudie zu entwickeln. Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Proof of Concept für OnTrack>The Game zu demonstrieren. Die Forscher werden eine Stichprobe von Patienten/Verbrauchern (n=25) von OnTrackNY-Standorten rekrutieren, die Dienstleistungen für diejenigen anbieten, die ihre erste psychotische Episode erleben. Quantitative Daten werden durch Basis- und Folgebefragungen gesammelt, die Instrumente nutzen, um Wissen und Einstellungen zur Genesung, Wahrnehmung von Stigmatisierung, Gefühlen der Ermächtigung und Gefühl der Hoffnung zu messen. Die Ermittler werden außerdem halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchführen, um das Engagement bei der Behandlung und die Einstellung zum Spiel zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02494
- Center for Social Innovation
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Verbraucher):
- 18 - 30 Jahre alt;
- eine erste Episode einer Psychose erlebt haben;
- in den letzten 12 Monaten an OnTrack New York verwiesen wurden;
- sind bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen; Und
- gibt eine informierte Einwilligung
Ausschlusskriterien (Verbraucher):
- kein Englischsprecher;
- nicht klinisch stabil (Risiko, sich selbst oder andere zu verletzen und/oder erhöhte Symptome zu verspüren) und nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Pilottest Intervention OnTrack>The Game
Verbraucher, die in den letzten sechs Monaten an die OnTrackNY-Websites Washington Heights Community Service oder Mental Health Association Westchester verwiesen wurden, werden für die Teilnahme an einer Produktbewertung von OnTrack>The Game angeworben. Intervention: Hierbei handelt es sich um eine Verhaltens-/Einstellungsintervention unter Verwendung von OnTrack>The Game, bei der jeder Teilnehmer etwa eine Stunde lang (im Laufe einer Woche) an einen Computer setzt, um den Prototyp des Spiels fertigzustellen. Benutzer schlüpfen in die Rolle einer Person, die in der ersten Episode eine Psychose erlebt hat, und bewegen sich durch animierte Rollenspielszenarien, lernen praktische Tipps für die Pflege, spielen Minispiele, um Fähigkeiten zur Selbstvertretung zu entwickeln, und sehen sich Geschichten über Hoffnung und Hoffnung an Wiederherstellung (kurze Videovignetten). |
Bei der Intervention sitzt jeder Teilnehmer ungefähr eine Stunde lang (im Laufe einer Woche) an einem Computer, um den Prototyp des Spiels fertigzustellen. Benutzer schlüpfen in die Rolle einer Person, die in der ersten Episode eine Psychose erlebt hat, und bewegen sich durch animierte Rollenspielszenarien, lernen praktische Tipps für die Pflege, spielen Minispiele, um Fähigkeiten zur Selbstvertretung zu entwickeln, und sehen sich Geschichten über Hoffnung und Hoffnung an Wiederherstellung (kurze Videovignetten). Während die Intervention keine direkte Aufsicht durch das Forschungsteam erfordert, steht Ihnen für die Dauer der Studie technischer Support per Telefon, Instant Messaging und E-Mail zur Verfügung. Alle Teilnehmer erhalten identische Basisumfragen und zweiwöchige Folgeumfragen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in der Einstellung zur Genesung
Zeitfenster: Spielen vor und nach dem Spiel; Zeitrahmen: Monate 9 und 10 (Wochen 36 und 40)
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Der Herth Hope Index (HHI) wird verwendet, um die Hoffnung bei Erwachsenen unmittelbar vor (Monat 9; Woche 36) und 2 Wochen (Monat 10; Woche 40) nach dem Spiel zu bewerten.
Das Instrument ist eine 12-Punkte-Umfrage, die an die Herth Hope Scale (HHS) angelehnt ist (Herth, 1992).
Es wird auch der Fragebogen zur Genesungseinstellung (RAQ-16) verwendet, der Verbraucher dabei unterstützt, ihre Überzeugungen und Einstellungen zur Genesung zu identifizieren und darüber nachzudenken.
Das Instrument ist eine 16-Punkte-Umfrage, die unmittelbar vor (Woche 36) und zwei Wochen nach dem Spiel (Woche 40) durchgeführt wird (Borkin et al., 2000).
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Spielen vor und nach dem Spiel; Zeitrahmen: Monate 9 und 10 (Wochen 36 und 40)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefühl von Stigmatisierung und Ermächtigung
Zeitfenster: Monat 10 (Woche 40)
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(1) Die Selbststigma-Umfrage bei psychischen Erkrankungen (Kurzform) (Corrigan et al., 2012) und (2) die Empowerment-Umfrage werden sowohl unmittelbar vor dem Spiel (Woche 36) als auch zwei Wochen (Woche 40) nach dem Spiel verwendet spielen (Rogers, 1997).
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Monat 10 (Woche 40)
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Erhöhtes Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
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Mit einer Untergruppe der Teilnehmer werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um den Zugang zur Behandlung und mögliche Hindernisse zu untersuchen.
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Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
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Einstellungen zum Spiel
Zeitfenster: Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
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Mit einer Untergruppe von Teilnehmern werden halbstrukturierte Interviews geführt, um ihre Erfahrungen mit dem Spiel und ihre Einstellungen dazu zu untersuchen (z. B.
Ausmaß, in dem sie sich damit identifizieren können; Zufriedenheit; Benutzerfreundlichkeit).
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Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R43MH105013-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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