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OnTrack>Ein Online-Rollenspiel: Ein Small Business Innovation Research (SBIR)-Stipendium

26. Juli 2016 aktualisiert von: Center for Social Innovation, Massachusetts

Unser Team wird einen Prototyp eines Spiels entwickeln (OnTrack>The Game), in dem Benutzer in die Rolle einer Person schlüpfen, die eine Psychose der ersten Episode erlebt hat, und sich durch animierte Rollenspielszenarien bewegen, praktische Tipps für die Pflege lernen und Minispiele spielen Entwickeln Sie Fähigkeiten zur Selbstvertretung und sehen Sie Geschichten über Hoffnung und Genesung (kurze Videovignetten). Das Spiel ist im fesselnden Comic-Stil gestaltet, in dem dem Spieler realistische Situationen präsentiert werden, die das Engagement und die Entwicklung vertrauensvoller Beziehungen fördern sollen.

Nach der Entwicklung des Prototyps werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um vorläufige Daten zur Bestimmung der Machbarkeit einer groß angelegten Phase-2-Wirksamkeitsstudie zu entwickeln. Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Proof of Concept für OnTrack>The Game zu demonstrieren. Die Forscher werden eine Stichprobe von Patienten/Verbrauchern (n=25) von OnTrackNY-Standorten rekrutieren, die Dienstleistungen für diejenigen anbieten, die ihre erste psychotische Episode erleben. Quantitative Daten werden durch Basis- und Folgebefragungen gesammelt, die Instrumente nutzen, um Wissen und Einstellungen zur Genesung, Wahrnehmung von Stigmatisierung, Gefühlen der Ermächtigung und Gefühl der Hoffnung zu messen. Die Ermittler werden außerdem halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchführen, um das Engagement bei der Behandlung und die Einstellung zum Spiel zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angesichts der Forschung, die Interventionsmodelle für frühe Psychosen der ersten Episode (FEP) unterstützt, sowie der Wirksamkeit von Videospielen, junge Menschen mit FEP in die Behandlung einzubeziehen, muss der Zusammenhang zwischen beiden untersucht werden. Ein Gaming-Tool für Erstpsychosen hat das Potenzial, die Patientenversorgung zu verbessern; und die mit Schizophrenie verbundene Stigmatisierung verringern.

Hypothese:

Die Forscher gehen davon aus, dass Phase 1 dieser Studie zeigen wird, dass das Videospiel verständlich, fesselnd und leicht zu manövrieren ist. Die Forscher gehen davon aus, dass die Ergebnisse der Pilotstudie darauf hindeuten werden, dass dieses technologisch innovative Tool das Potenzial hat, die positiven Ergebnisse forschungsgeprüfter Interventionen wie OnTrackNY für Personen mit FEP zu verbessern.

Ansatz:

Unser Team wird einen Prototyp eines Spiels entwickeln (OnTrack>The Game), in dem Benutzer in die Rolle einer Person schlüpfen, die FEP erlebt hat, und sich durch animierte Rollenspielszenarien bewegen, praktische Tipps für das Engagement in der Pflege lernen und Minispiele spielen, um sich selbst weiterzuentwickeln - Fähigkeiten zur Interessenvertretung und Geschichten über Hoffnung und Genesung (kurze Videovignetten). Das Spiel ist im fesselnden Comic-Stil gestaltet, in dem dem Spieler realistische Situationen präsentiert werden, die das Engagement und die Entwicklung vertrauensvoller Beziehungen fördern sollen.

Nach der Entwicklung des Prototyps werden die Forscher eine Pilotstudie durchführen, um vorläufige Daten zur Bestimmung der Machbarkeit einer groß angelegten Phase-2-Wirksamkeitsstudie zu entwickeln. Ziel dieser Pilotstudie ist es, den Proof of Concept für OnTrack>The Game zu demonstrieren. Die Forscher werden eine Stichprobe von Patienten/Verbrauchern (n=25) von OnTrackNY-Standorten rekrutieren, die Dienstleistungen für diejenigen anbieten, die ihre erste psychotische Episode erleben. Quantitative Daten werden durch Basis- und Folgebefragungen gesammelt, die Instrumente nutzen, um Wissen und Einstellungen zur Genesung, Wahrnehmung von Stigmatisierung, Gefühlen der Ermächtigung und Gefühl der Hoffnung zu messen. Die Ermittler werden außerdem halbstrukturierte Interviews mit einer Untergruppe von Teilnehmern durchführen, um das Engagement bei der Behandlung und die Einstellung zum Spiel zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Verbraucher):

  • 18 - 30 Jahre alt;
  • eine erste Episode einer Psychose erlebt haben;
  • in den letzten 12 Monaten an OnTrack New York verwiesen wurden;
  • sind bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen; Und
  • gibt eine informierte Einwilligung

Ausschlusskriterien (Verbraucher):

  • kein Englischsprecher;
  • nicht klinisch stabil (Risiko, sich selbst oder andere zu verletzen und/oder erhöhte Symptome zu verspüren) und nicht in der Lage, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Pilottest Intervention OnTrack>The Game

Verbraucher, die in den letzten sechs Monaten an die OnTrackNY-Websites Washington Heights Community Service oder Mental Health Association Westchester verwiesen wurden, werden für die Teilnahme an einer Produktbewertung von OnTrack>The Game angeworben.

Intervention: Hierbei handelt es sich um eine Verhaltens-/Einstellungsintervention unter Verwendung von OnTrack>The Game, bei der jeder Teilnehmer etwa eine Stunde lang (im Laufe einer Woche) an einen Computer setzt, um den Prototyp des Spiels fertigzustellen. Benutzer schlüpfen in die Rolle einer Person, die in der ersten Episode eine Psychose erlebt hat, und bewegen sich durch animierte Rollenspielszenarien, lernen praktische Tipps für die Pflege, spielen Minispiele, um Fähigkeiten zur Selbstvertretung zu entwickeln, und sehen sich Geschichten über Hoffnung und Hoffnung an Wiederherstellung (kurze Videovignetten).

Bei der Intervention sitzt jeder Teilnehmer ungefähr eine Stunde lang (im Laufe einer Woche) an einem Computer, um den Prototyp des Spiels fertigzustellen. Benutzer schlüpfen in die Rolle einer Person, die in der ersten Episode eine Psychose erlebt hat, und bewegen sich durch animierte Rollenspielszenarien, lernen praktische Tipps für die Pflege, spielen Minispiele, um Fähigkeiten zur Selbstvertretung zu entwickeln, und sehen sich Geschichten über Hoffnung und Hoffnung an Wiederherstellung (kurze Videovignetten).

Während die Intervention keine direkte Aufsicht durch das Forschungsteam erfordert, steht Ihnen für die Dauer der Studie technischer Support per Telefon, Instant Messaging und E-Mail zur Verfügung. Alle Teilnehmer erhalten identische Basisumfragen und zweiwöchige Folgeumfragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Einstellung zur Genesung
Zeitfenster: Spielen vor und nach dem Spiel; Zeitrahmen: Monate 9 und 10 (Wochen 36 und 40)
Der Herth Hope Index (HHI) wird verwendet, um die Hoffnung bei Erwachsenen unmittelbar vor (Monat 9; Woche 36) und 2 Wochen (Monat 10; Woche 40) nach dem Spiel zu bewerten. Das Instrument ist eine 12-Punkte-Umfrage, die an die Herth Hope Scale (HHS) angelehnt ist (Herth, 1992). Es wird auch der Fragebogen zur Genesungseinstellung (RAQ-16) verwendet, der Verbraucher dabei unterstützt, ihre Überzeugungen und Einstellungen zur Genesung zu identifizieren und darüber nachzudenken. Das Instrument ist eine 16-Punkte-Umfrage, die unmittelbar vor (Woche 36) und zwei Wochen nach dem Spiel (Woche 40) durchgeführt wird (Borkin et al., 2000).
Spielen vor und nach dem Spiel; Zeitrahmen: Monate 9 und 10 (Wochen 36 und 40)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefühl von Stigmatisierung und Ermächtigung
Zeitfenster: Monat 10 (Woche 40)
(1) Die Selbststigma-Umfrage bei psychischen Erkrankungen (Kurzform) (Corrigan et al., 2012) und (2) die Empowerment-Umfrage werden sowohl unmittelbar vor dem Spiel (Woche 36) als auch zwei Wochen (Woche 40) nach dem Spiel verwendet spielen (Rogers, 1997).
Monat 10 (Woche 40)
Erhöhtes Engagement in der Behandlung
Zeitfenster: Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
Mit einer Untergruppe der Teilnehmer werden halbstrukturierte Interviews durchgeführt, um den Zugang zur Behandlung und mögliche Hindernisse zu untersuchen.
Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
Einstellungen zum Spiel
Zeitfenster: Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)
Mit einer Untergruppe von Teilnehmern werden halbstrukturierte Interviews geführt, um ihre Erfahrungen mit dem Spiel und ihre Einstellungen dazu zu untersuchen (z. B. Ausmaß, in dem sie sich damit identifizieren können; Zufriedenheit; Benutzerfreundlichkeit).
Nachspielverlauf; Zeitrahmen: Monat 10 (Woche 40)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R43MH105013-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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