- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02415764
OnTrack>Ролевая онлайн-игра: Грант на исследование инноваций в малом бизнесе (SBIR)
Наша команда разработает прототип игры (OnTrack>The Game), в которой пользователи играют роль человека, пережившего первый эпизод психоза, и проходят анимированные ролевые сценарии, изучая практические советы по уходу, играя в мини-игры, чтобы развивать навыки самоадвокации и видеть истории надежды и выздоровления (короткие видеоролики). Игра разработана в увлекательном стиле комиксов, в которых игроку представлены реалистичные ситуации, призванные способствовать вовлечению и развитию доверительных отношений.
После разработки прототипа исследователи проведут пилотное исследование для получения предварительных данных для определения возможности проведения крупномасштабного исследования эффективности Фазы 2. Целью этого пилотного исследования является демонстрация концепции OnTrack>The Game. Исследователи наберут выборку пациентов/потребителей (n=25) с сайтов OnTrackNY, предлагающих услуги тем, кто испытывает первый психотический эпизод. Количественные данные будут собираться в ходе исходных и последующих обследований, в которых используются инструменты для измерения знаний и отношения к выздоровлению, восприятия стигмы, чувства расширения возможностей и чувства надежды. Исследователи также проведут полуструктурированные интервью с подгруппой участников, чтобы изучить вовлеченность в лечение и отношение к игре.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В свете исследований, поддерживающих модели вмешательства при раннем первом эпизоде психоза (FEP), а также эффективности видеоигр для вовлечения молодых людей с FEP в лечение, необходимо изучить связь между ними. Игровой инструмент для лечения первого эпизода психоза может улучшить уход за пациентами; и уменьшить стигматизацию, связанную с шизофренией.
Гипотеза:
Исследователи предполагают, что первая фаза этого исследования продемонстрирует, что видеоигра понятна, увлекательна и проста в управлении. Исследователи предполагают, что результаты пилотного исследования позволят предположить, что этот технологически инновационный инструмент может улучшить положительные результаты проверенных исследованиями вмешательств, таких как OnTrackNY, для людей с ФЭП.
Подход:
Наша команда разработает прототип игры (OnTrack>The Game), в которой пользователи играют роль человека, пережившего ФЭП, и проходят анимированные ролевые сценарии, изучая практические советы по уходу, играя в мини-игры для саморазвития. - навыки адвокации и видение историй надежды и выздоровления (краткие видеоролики). Игра разработана в увлекательном стиле комиксов, в которых игроку представлены реалистичные ситуации, призванные способствовать вовлечению и развитию доверительных отношений.
После разработки прототипа исследователи проведут пилотное исследование для получения предварительных данных для определения возможности проведения крупномасштабного исследования эффективности Фазы 2. Целью этого пилотного исследования является демонстрация концепции OnTrack>The Game. Исследователи наберут выборку пациентов/потребителей (n=25) с сайтов OnTrackNY, предлагающих услуги тем, кто испытывает первый психотический эпизод. Количественные данные будут собираться в ходе исходных и последующих обследований, в которых используются инструменты для измерения знаний и отношения к выздоровлению, восприятия стигмы, чувства расширения возможностей и чувства надежды. Исследователи также проведут полуструктурированные интервью с подгруппой участников, чтобы изучить вовлеченность в лечение и отношение к игре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения (потребители):
- 18 - 30 лет;
- пережили первый эпизод психоза;
- были направлены в OnTrack New York за последние 12 месяцев;
- готовы выполнить требования к учебе; и
- дает информированное согласие
Критерии исключения (потребители):
- не говорящий по-английски;
- не является клинически стабильным (с риском причинения вреда себе или другим и / или испытывает повышенные симптомы) и неспособен дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пилотный тест Вмешательство OnTrack>Игра
Потребители, которые были направлены на сайты OnTrackNY Общественной службы Вашингтон-Хайтс или Ассоциации психического здоровья Вестчестера в течение последних шести месяцев, будут привлечены к участию в оценке продукта OnTrack>The Game. Вмешательство: это вмешательство в поведение/отношения с использованием OnTrack>The Game, в ходе которого каждый участник сядет за компьютер примерно на один час (в течение одной недели) для прохождения прототипа игры. Пользователи возьмут на себя роль человека, перенесшего первый эпизод психоза, и будут проходить анимированные ролевые сценарии, узнавать практические советы по уходу, играть в мини-игры для развития навыков самоадвокации и просматривать истории надежды и восстановление (краткие видео-виньетки). |
Во вмешательстве каждый участник сядет за компьютер примерно на один час (в течение одной недели), чтобы завершить игру-прототип. Пользователи возьмут на себя роль человека, перенесшего первый эпизод психоза, и будут проходить анимированные ролевые сценарии, узнавать практические советы по уходу, играть в мини-игры для развития навыков самоадвокации и просматривать истории надежды и восстановление (краткие видео-виньетки). Хотя вмешательство не требует прямого наблюдения со стороны исследовательской группы, техническая поддержка будет доступна на протяжении всего исследования по телефону, через мгновенные сообщения и по электронной почте. Все участники получают идентичные базовые опросы и 2-недельные последующие опросы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в отношении к выздоровлению
Временное ограничение: Игра до и после игры; временные рамки: месяцы 9 и 10 (недели 36 и 40)
|
Индекс надежды Герта (HHI) будет использоваться для оценки надежды у взрослых непосредственно перед игрой (9-й месяц, 36-я неделя) и через 2 недели (10-й месяц, 40-я неделя).
Инструмент представляет собой анкету из 12 пунктов, адаптированную из шкалы Герта-Хоупа (HHS) (Herth, 1992).
Также будет использоваться опросник отношения к выздоровлению (RAQ-16), который помогает потребителям определить и обдумать свои убеждения и отношение к выздоровлению.
Инструмент представляет собой опрос из 16 пунктов, который будет использоваться непосредственно перед (неделя 36) и через 2 недели после игры (неделя 40) (Боркин и др., 2000).
|
Игра до и после игры; временные рамки: месяцы 9 и 10 (недели 36 и 40)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство стигмы и расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Месяц 10 (неделя 40)
|
(1) Опрос самостигматизации психических заболеваний (краткая форма) (Corrigan et al, 2012) и (2) опрос о расширении прав и возможностей будет использоваться как непосредственно перед игрой (36-я неделя), так и через 2 недели (40-я неделя) после игры. пьеса (Роджерс, 1997).
|
Месяц 10 (неделя 40)
|
|
Повышение вовлеченности в лечение
Временное ограничение: Пост-геймплей; временные рамки: 10-й месяц (40-я неделя)
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с подгруппой участников для изучения доступа к лечению и потенциальных барьеров.
|
Пост-геймплей; временные рамки: 10-й месяц (40-я неделя)
|
|
Отношение к игре
Временное ограничение: Пост-геймплей; временные рамки: 10-й месяц (40-я неделя)
|
Полуструктурированные интервью будут проводиться с подмножеством участников, чтобы изучить их опыт игры и отношение к ней (например,
степень, в которой они могут относиться к этому; удовлетворение; удобство использования).
|
Пост-геймплей; временные рамки: 10-й месяц (40-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R43MH105013-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты