Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OnTrack>Een online rollenspel: een Small Business Innovation Research (SBIR) Grant

26 juli 2016 bijgewerkt door: Center for Social Innovation, Massachusetts

Ons team zal een prototype van een game ontwikkelen (OnTrack>The Game) waarin gebruikers de rol spelen van een persoon die een psychose in de eerste aflevering heeft doorgemaakt en geanimeerde rollenspelscenario's doorlopen, praktische tips leren voor zorgverlening, minigames spelen om vaardigheden ontwikkelen om voor zichzelf op te komen en verhalen van hoop en herstel zien (korte videovignetten). De game is ontworpen in een boeiende stripboekstijl waarin de speler realistische situaties wordt gepresenteerd die zijn ontworpen om betrokkenheid en de ontwikkeling van vertrouwensrelaties te bevorderen.

Na de ontwikkeling van het prototype zullen de onderzoekers een pilootstudie uitvoeren om voorlopige gegevens te ontwikkelen om de haalbaarheid van een grootschalige fase 2-effectiviteitsstudie te bepalen. Deze pilotstudie heeft tot doel het proof of concept voor OnTrack>The Game aan te tonen. De onderzoekers zullen een steekproef van patiënten/consumenten (n=25) rekruteren van OnTrackNY-sites die diensten aanbieden voor mensen die hun eerste psychotische episode doormaken. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van baseline- en follow-up-enquêtes die instrumenten gebruiken om kennis en attitudes over herstel, percepties van stigmatisering, gevoelens van empowerment en gevoel van hoop te meten. De onderzoekers zullen ook semi-gestructureerde interviews houden met een subset van deelnemers om de betrokkenheid bij de behandeling en de houding ten opzichte van het spel te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het licht van onderzoek ter ondersteuning van interventiemodellen voor vroege eerste psychose (FEP) en de doeltreffendheid van videogames om jonge mensen met FEP bij de behandeling te betrekken, moet het verband tussen de twee worden onderzocht. Een spelhulpmiddel voor psychose in de eerste episode heeft het potentieel om de patiëntenzorg te verbeteren; en verminder stigma geassocieerd met schizofrenie.

Hypothese:

De onderzoekers veronderstellen dat fase 1 van dit onderzoek zal aantonen dat de videogame begrijpelijk, boeiend en gemakkelijk te manoeuvreren is. De onderzoekers veronderstellen dat de resultaten van de pilootstudie zullen suggereren dat deze technologisch innovatieve tool het potentieel heeft om positieve resultaten te verbeteren van op onderzoek geteste interventies, zoals OnTrackNY, voor personen met FEP.

Benadering:

Ons team zal een prototype-game ontwikkelen (OnTrack>The Game) waarin gebruikers de rol spelen van een persoon die FEP heeft ervaren en door geanimeerde rollenspelscenario's gaan, praktische tips leren voor zorgtaken, minigames spelen om zichzelf te ontwikkelen - belangenbehartiging en het zien van verhalen over hoop en herstel (korte videovignetten). De game is ontworpen in een boeiende stripboekstijl waarin de speler realistische situaties wordt gepresenteerd die zijn ontworpen om betrokkenheid en de ontwikkeling van vertrouwensrelaties te bevorderen.

Na de ontwikkeling van het prototype zullen de onderzoekers een pilootstudie uitvoeren om voorlopige gegevens te ontwikkelen om de haalbaarheid van een grootschalige fase 2-effectiviteitsstudie te bepalen. Deze pilotstudie heeft tot doel het proof of concept voor OnTrack>The Game aan te tonen. De onderzoekers zullen een steekproef van patiënten/consumenten (n=25) rekruteren van OnTrackNY-sites die diensten aanbieden voor mensen die hun eerste psychotische episode doormaken. Kwantitatieve gegevens zullen worden verzameld door middel van baseline- en follow-up-enquêtes die instrumenten gebruiken om kennis en attitudes over herstel, percepties van stigmatisering, gevoelens van empowerment en gevoel van hoop te meten. De onderzoekers zullen ook semi-gestructureerde interviews houden met een subset van deelnemers om de betrokkenheid bij de behandeling en de houding ten opzichte van het spel te onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria (consumenten):

  • 18 - 30 jaar;
  • een eerste episode van psychose hebben doorgemaakt;
  • in de afgelopen 12 maanden zijn doorverwezen naar OnTrack New York;
  • bereid zijn om studievereisten te voltooien; En
  • geeft geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria (Consumenten):

  • niet-Engelse spreker;
  • niet klinisch stabiel (risico op zelfbeschadiging of anderen, en/of ervaren van verhoogde symptomen) en niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Pilottest Interventie OnTrack>The Game

Consumenten die in de afgelopen zes maanden zijn doorverwezen naar OnTrackNY-sites bij Washington Heights Community Service of Mental Health Association Westchester, zullen worden aangeworven om deel te nemen aan een productevaluatie van OnTrack>The Game.

Interventie: Dit is een gedrags-/houdingsinterventie, waarbij gebruik wordt gemaakt van OnTrack>The Game, waarbij elke deelnemer ongeveer een uur (in de loop van een week) achter een computer gaat zitten om het prototypespel te voltooien. Gebruikers nemen de rol aan van een persoon die een eerste psychose heeft doorgemaakt en bewegen zich door geanimeerde rollenspelscenario's, leren praktische tips voor zorgverlening, spelen minigames om vaardigheden voor zelfhulp te ontwikkelen en bekijken verhalen van hoop en herstel (korte videovignetten).

Bij de interventie gaat elke deelnemer ongeveer een uur (in de loop van een week) achter een computer zitten om het prototypespel te voltooien. Gebruikers nemen de rol aan van een persoon die een eerste psychose heeft doorgemaakt en bewegen zich door geanimeerde rollenspelscenario's, leren praktische tips voor zorgverlening, spelen minigames om vaardigheden voor zelfhulp te ontwikkelen en bekijken verhalen van hoop en herstel (korte videovignetten).

Hoewel de interventie geen directe supervisie van het onderzoeksteam vereist, is technische ondersteuning beschikbaar voor de duur van het onderzoek via telefoon, instant messaging en e-mail. Alle deelnemers ontvangen identieke baseline-enquêtes en tweewekelijkse follow-up-enquêtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de houding ten opzichte van herstel
Tijdsspanne: Pre- en post-gameplay; tijdsbestek: maand 9 en 10 (week 36 en 40)
De Herth Hope Index (HHI) zal worden gebruikt om de hoop bij volwassenen te beoordelen vlak voor (maand 9; week 36) en 2 weken (maand 10; week 40) na het spelen van het spel. Het instrument is een enquête met 12 items, overgenomen van de Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992). De Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16) zal ook worden gebruikt, die consumenten helpt hun overtuigingen en attitudes ten opzichte van herstel te identificeren en erover na te denken. Het instrument is een enquête met 16 items die onmiddellijk voor (week 36) en 2 weken na het spelen van het spel (week 40) zal worden gebruikt (Borkin et al, 2000).
Pre- en post-gameplay; tijdsbestek: maand 9 en 10 (week 36 en 40)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoel van stigma en empowerment
Tijdsspanne: Maand 10 (week 40)
(1) Het zelfstigma van de enquête over psychische aandoeningen (verkorte vorm) (Corrigan et al, 2012) en (2) empowerment-enquête zal zowel direct vóór het spelen van de game (week 36) als 2 weken (week 40) na de game worden gebruikt spelen (Rogers, 1997).
Maand 10 (week 40)
Meer betrokkenheid bij de behandeling
Tijdsspanne: Na het spelen van het spel; tijdsbestek: maand 10 (week 40)
Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met een subgroep van deelnemers om de toegang tot behandeling en mogelijke belemmeringen te onderzoeken.
Na het spelen van het spel; tijdsbestek: maand 10 (week 40)
Houding ten opzichte van het spel
Tijdsspanne: Na het spelen van het spel; tijdsbestek: maand 10 (week 40)
Er zullen semi-gestructureerde interviews plaatsvinden met een subgroep van deelnemers om hun ervaring met het spelen van het spel en hun houding ten opzichte ervan te onderzoeken (bijv. mate waarin ze zich ermee kunnen identificeren; tevredenheid; bruikbaarheid).
Na het spelen van het spel; tijdsbestek: maand 10 (week 40)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R43MH105013-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren