- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02415764
OnTrack>Un juego de rol en línea: una subvención de investigación de innovación para pequeñas empresas (SBIR)
Nuestro equipo desarrollará un juego prototipo (OnTrack>The Game) en el que los usuarios desempeñarán el papel de una persona que ha experimentado el primer episodio de psicosis y se moverán a través de escenarios de juegos de rol animados, aprendiendo consejos prácticos para participar en la atención, jugando minijuegos para desarrollar habilidades de autodefensa y ver historias de esperanza y recuperación (viñetas breves en video). El juego está diseñado en un atractivo estilo de cómic en el que al jugador se le presentan situaciones realistas diseñadas para promover el compromiso y el desarrollo de relaciones de confianza.
Tras el desarrollo del prototipo, los investigadores realizarán un estudio piloto para desarrollar datos preliminares para determinar la viabilidad de un estudio de eficacia de Fase 2 a gran escala. Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar la prueba de concepto de OnTrack>The Game. Los investigadores reclutarán una muestra de pacientes/consumidores (n=25) de los sitios de OnTrackNY que ofrecen servicios para quienes experimentan su primer episodio psicótico. Los datos cuantitativos se recopilarán a través de encuestas de referencia y de seguimiento que utilizan instrumentos para medir el conocimiento y las actitudes sobre la recuperación, las percepciones del estigma, los sentimientos de empoderamiento y la sensación de esperanza. Los investigadores también realizarán entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes para explorar el compromiso con el tratamiento y las actitudes hacia el juego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A la luz de la investigación que respalda los modelos de intervención temprana de primer episodio de psicosis (FEP), así como la eficacia de los videojuegos para involucrar a los jóvenes con FEP en el tratamiento, es necesario explorar la conexión entre los dos. Una herramienta de juego para el primer episodio de psicosis tiene el potencial de mejorar la atención al paciente; y disminuir el estigma asociado con la esquizofrenia.
Hipótesis:
Los investigadores plantean la hipótesis de que la Fase 1 de este estudio demostrará que el videojuego es comprensible, atractivo y fácil de manejar. Los investigadores plantean la hipótesis de que los resultados del estudio piloto sugerirán que esta herramienta tecnológicamente innovadora tiene potencial para mejorar los resultados positivos de las intervenciones probadas en investigación, como OnTrackNY, para personas con FEP.
Acercarse:
Nuestro equipo desarrollará un juego prototipo (OnTrack>The Game) en el que los usuarios interpretan el papel de una persona que ha experimentado FEP y se mueven a través de escenarios de juegos de rol animados, aprendiendo consejos prácticos para participar en el cuidado, jugando minijuegos para desarrollarse a sí mismos. - habilidades de defensa y ver historias de esperanza y recuperación (breves viñetas de video). El juego está diseñado en un atractivo estilo de cómic en el que al jugador se le presentan situaciones realistas diseñadas para promover el compromiso y el desarrollo de relaciones de confianza.
Tras el desarrollo del prototipo, los investigadores realizarán un estudio piloto para desarrollar datos preliminares para determinar la viabilidad de un estudio de eficacia de Fase 2 a gran escala. Este estudio piloto tiene como objetivo demostrar la prueba de concepto de OnTrack>The Game. Los investigadores reclutarán una muestra de pacientes/consumidores (n=25) de los sitios de OnTrackNY que ofrecen servicios para quienes experimentan su primer episodio psicótico. Los datos cuantitativos se recopilarán a través de encuestas de referencia y de seguimiento que utilizan instrumentos para medir el conocimiento y las actitudes sobre la recuperación, las percepciones del estigma, los sentimientos de empoderamiento y la sensación de esperanza. Los investigadores también realizarán entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes para explorar el compromiso con el tratamiento y las actitudes hacia el juego.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Center for Social Innovation
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión (Consumidores):
- 18 - 30 años de edad;
- haber experimentado un primer episodio de psicosis;
- han sido referidos a OnTrack New York en los últimos 12 meses;
- están dispuestos a completar los requisitos de estudio; y
- proporciona el consentimiento informado
Criterios de exclusión (Consumidores):
- hablante no inglés;
- no clínicamente estable (en riesgo de autolesionarse o de dañar a otros, y/o experimentar síntomas elevados) e incapaz de dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba piloto Intervención OnTrack>The Game
Los consumidores que hayan sido referidos a los sitios de OnTrackNY en el Servicio Comunitario de Washington Heights o en la Asociación de Salud Mental de Westchester en los últimos seis meses serán reclutados para participar en una evaluación de productos de OnTrack>The Game. Intervención: Esta es una intervención conductual/actitudinal, utilizando OnTrack>The Game, que incluirá a cada participante sentado frente a una computadora durante aproximadamente una hora (en el transcurso de una semana) para completar el juego prototipo. Los usuarios asumirán el papel de una persona que experimentó un primer episodio de psicosis y se moverá a través de escenarios de juego de roles animados, aprenderán consejos prácticos para participar en la atención, jugarán minijuegos para desarrollar habilidades de autodefensa y verán historias de esperanza y recuperación (breves viñetas de video). |
La intervención implicará que cada participante se siente frente a una computadora durante aproximadamente una hora (en el transcurso de una semana) para completar el juego prototipo. Los usuarios asumirán el papel de una persona que experimentó un primer episodio de psicosis y se moverá a través de escenarios de juego de roles animados, aprenderán consejos prácticos para participar en la atención, jugarán minijuegos para desarrollar habilidades de autodefensa y verán historias de esperanza y recuperación (breves viñetas de video). Si bien la intervención no requiere supervisión directa por parte del equipo de investigación, el soporte técnico estará disponible durante la duración del estudio por teléfono, mensajería instantánea y correo electrónico. Todos los participantes reciben encuestas de referencia idénticas y encuestas de seguimiento de 2 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las actitudes hacia la recuperación
Periodo de tiempo: Pre y post juego; marco de tiempo: Meses 9 y 10 (semanas 36 y 40)
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El índice de esperanza de Herth (HHI) se empleará para evaluar la esperanza en adultos inmediatamente antes (mes 9; semana 36) y 2 semanas (mes 10; semana 40) después del juego.
El instrumento es una encuesta de 12 ítems adaptada de la Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992).
También se utilizará el Cuestionario de Actitudes de Recuperación (RAQ-16), que ayuda a los consumidores a identificar y pensar sobre sus creencias y actitudes hacia la recuperación.
El instrumento es una encuesta de 16 elementos que se empleará inmediatamente antes (semana 36) y 2 semanas después del juego (semana 40) (Borkin et al, 2000).
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Pre y post juego; marco de tiempo: Meses 9 y 10 (semanas 36 y 40)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de estigma y empoderamiento
Periodo de tiempo: Mes 10 (semana 40)
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(1) La encuesta de autoestigma de enfermedad mental (forma corta) (Corrigan et al, 2012) y (2) la encuesta de empoderamiento se usarán inmediatamente antes del juego (semana 36) y 2 semanas (semana 40) después del juego. jugar (Rogers, 1997).
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Mes 10 (semana 40)
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Mayor participación en el tratamiento
Periodo de tiempo: Publicar el juego; marco de tiempo: Mes 10 (semana 40)
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes para explorar el acceso al tratamiento y las posibles barreras.
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Publicar el juego; marco de tiempo: Mes 10 (semana 40)
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Actitudes hacia el juego
Periodo de tiempo: Publicar el juego; marco de tiempo: Mes 10 (semana 40)
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Se realizarán entrevistas semiestructuradas con un subconjunto de participantes para explorar su experiencia en el juego y sus actitudes hacia él (p.
hasta qué punto pueden relacionarse con él; satisfacción; usabilidad).
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Publicar el juego; marco de tiempo: Mes 10 (semana 40)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R43MH105013-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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