Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OnTrack>An online roll-playing game: A Small Business Innovation Research (SBIR) Grant

26 juli 2016 uppdaterad av: Center for Social Innovation, Massachusetts

Vårt team kommer att utveckla ett prototypspel (OnTrack>The Game) där användare spelar rollen som en person som har upplevt First Episod Psychosis och går igenom animerade rollspelsscenarier, lär sig praktiska tips för att engagera sig i vården, spela minispel för att utveckla självförespråkande färdigheter och se berättelser om hopp och återhämtning (korta videovinjetter). Spelet är designat i en engagerande serietidningsstil där spelaren presenteras för realistiska situationer utformade för att främja engagemang och utveckling av förtroendefulla relationer.

Efter utvecklingen av prototypen kommer utredarna att genomföra en pilotstudie för att utveckla preliminära data för att fastställa genomförbarheten av en storskalig fas 2-effektivitetsstudie. Denna pilotstudie syftar till att visa proof of concept för OnTrack>The Game. Utredarna kommer att rekrytera ett urval av patienter/konsumenter (n=25) från OnTrackNY-webbplatser som erbjuder tjänster för dem som upplever sin första psykotiska episod. Kvantitativ data kommer att samlas in genom baslinje- och uppföljningsundersökningar som använder instrument för att mäta kunskap och attityder om tillfrisknande, uppfattningar om stigma, känslor av egenmakt och känsla av hopp. Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med en undergrupp av deltagare för att utforska engagemang i behandling och attityder till spelet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I ljuset av forskning som stöder interventionsmodeller för tidig första episod psykos (FEP) samt effektiviteten av videospel för att engagera unga människor med FEP i behandling, måste sambandet mellan de två undersökas. Ett spelverktyg för psykos i första avsnittet har potential att förbättra patientvården; och minska stigma i samband med schizofreni.

Hypotes:

Utredarna antar att fas 1 av denna studie kommer att visa att videospelet är begripligt, engagerande och lätt att manövrera. Utredarna antar att resultaten från pilotstudien kommer att tyda på att detta tekniskt innovativa verktyg har potential att förbättra positiva resultat av forskningstestade interventioner, såsom OnTrackNY, för individer med FEP.

Närma sig:

Vårt team kommer att utveckla ett prototypspel (OnTrack>The Game) där användare spelar rollen som en person som har upplevt FEP och går igenom animerade rollspelsscenarier, lär sig praktiska tips för att engagera sig i vård, spela minispel för att utveckla sig själv - Advokatfärdigheter och att se berättelser om hopp och återhämtning (korta videovinjetter). Spelet är designat i en engagerande serietidningsstil där spelaren presenteras för realistiska situationer utformade för att främja engagemang och utveckling av förtroendefulla relationer.

Efter utvecklingen av prototypen kommer utredarna att genomföra en pilotstudie för att utveckla preliminära data för att fastställa genomförbarheten av en storskalig fas 2-effektivitetsstudie. Denna pilotstudie syftar till att visa proof of concept för OnTrack>The Game. Utredarna kommer att rekrytera ett urval av patienter/konsumenter (n=25) från OnTrackNY-webbplatser som erbjuder tjänster för dem som upplever sin första psykotiska episod. Kvantitativ data kommer att samlas in genom baslinje- och uppföljningsundersökningar som använder instrument för att mäta kunskap och attityder om tillfrisknande, uppfattningar om stigma, känslor av egenmakt och känsla av hopp. Utredarna kommer också att genomföra semistrukturerade intervjuer med en undergrupp av deltagare för att utforska engagemang i behandling och attityder till spelet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Förenta staterna, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (konsumenter):

  • 18 - 30 år;
  • har upplevt en första episod av psykos;
  • har hänvisats till OnTrack New York under de senaste 12 månaderna;
  • är villiga att fullfölja studiekrav; och
  • ger informerat samtycke

Uteslutningskriterier (konsumenter):

  • icke-engelsktalare;
  • inte kliniskt stabil (med risk för att skada sig själv eller andra, och/eller uppleva förhöjda symtom) och oförmögen att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Pilottest Intervention OnTrack>The Game

Konsumenter som har hänvisats till OnTrackNY-webbplatser på Washington Heights Community Service eller Mental Health Association Westchester under de senaste sex månaderna kommer att rekryteras för att delta i en produktutvärdering av OnTrack>The Game.

Intervention: Detta är en beteende-/attitydintervention, med hjälp av OnTrack>The Game, som kommer att inkludera att varje deltagare sätter sig vid en dator i ungefär en timme (under loppet av en vecka) för att slutföra prototypspelet. Användare kommer att ta på sig rollen som en person som har upplevt psykos i första avsnittet och rör sig genom animerade rollspelsscenarier, lära sig praktiska tips för att engagera sig i vården, spela minispel för att utveckla förmågan att främja självförespråkande och se berättelser om hopp och återhämtning (korta videovinjetter).
Beteende: Beteendemässigt/attitydmässigt rollspel på spåret

Interventionen kommer att innebära att varje deltagare sätter sig vid en dator i ungefär en timme (under loppet av en vecka) för att slutföra prototypspelet. Användare kommer att ta på sig rollen som en person som har upplevt psykos i första avsnittet och rör sig genom animerade rollspelsscenarier, lära sig praktiska tips för att engagera sig i vården, spela minispel för att utveckla förmågan att främja självförespråkande och se berättelser om hopp och återhämtning (korta videovinjetter).

Även om interventionen inte kräver direkt övervakning av forskargruppen, kommer teknisk support att finnas tillgänglig under hela studien via telefon, snabbmeddelanden och e-post. Alla deltagare får identiska baslinjeundersökningar och 2-veckors uppföljningsundersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i attityder till återhämtning
Tidsram: Före och efter spel; tidsram: Månad 9 och 10 (vecka 36 och 40)
Herth Hope Index (HHI) kommer att användas för att bedöma hopp hos vuxna omedelbart före (månad 9; vecka 36) och 2 veckor (månad 10; vecka 40) efter spelet. Instrumentet är en undersökning med 12 punkter anpassad från Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992). The Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16) kommer också att användas, som hjälper konsumenter att identifiera och tänka på sina övertygelser och attityder till återhämtning. Instrumentet är en undersökning med 16 punkter som kommer att användas omedelbart före (vecka 36) och 2 veckor efter spelning (vecka 40) (Borkin et al, 2000).
Före och efter spel; tidsram: Månad 9 och 10 (vecka 36 och 40)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslan av stigma och bemyndigande
Tidsram: Månad 10 (vecka 40)
(1) Enkäten om självstigmat för psykisk ohälsa (kort form) (Corrigan et al, 2012) och (2) empowermentundersökning kommer att användas både omedelbart före spel (vecka 36) och 2 veckor (vecka 40) efter match spela (Rogers, 1997).
Månad 10 (vecka 40)
Ökat engagemang i behandlingen
Tidsram: Spela efter spel; tidsram: Månad 10 (vecka 40)
Semistrukturerade intervjuer kommer att genomföras med en undergrupp av deltagare för att utforska tillgången till behandling och potentiella hinder.
Spela efter spel; tidsram: Månad 10 (vecka 40)
Attityder till spelet
Tidsram: Spela efter spel; tidsram: Månad 10 (vecka 40)
Semistrukturerade intervjuer kommer att äga rum med en undergrupp av deltagare för att utforska deras erfarenhet av att spela spelet och attityder till det (t. i vilken utsträckning de kan relatera till det; tillfredsställelse; användbarhet).
Spela efter spel; tidsram: Månad 10 (vecka 40)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Social Innovation, Massachusetts

Samarbetspartners

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2015

Första postat (Uppskatta)

14 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R43MH105013-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera