Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

OnTrack>Egy online szerepjáték: Small Business Innovation Research (SBIR) támogatás

2016. július 26. frissítette: Center for Social Innovation, Massachusetts

Csapatunk kifejleszt egy prototípus játékot (OnTrack>The Game), amelyben a felhasználók egy olyan személy szerepét játsszák, aki megtapasztalta az első epizód pszichózist, és animált szerepjátékokat játszanak, gyakorlati tippeket tanulnak a gondozáshoz, minijátékokat játszanak, fejleszteni kell az önérvényesítő készségeket, és látni a reményről és a felépülésről szóló történeteket (rövid videómatricák). A játékot lebilincselő képregénystílusban tervezték, amelyben a játékos valósághű helyzeteket mutat be, amelyek célja az elkötelezettség és a bizalmi kapcsolatok kialakítása.

A prototípus kifejlesztését követően a kutatók kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy előzetes adatokat dolgozzanak ki egy nagyszabású, 2. fázisú hatékonysági tanulmány megvalósíthatóságának meghatározásához. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az OnTrack>The Game koncepciójának bizonyítását. A nyomozók mintát vesznek fel betegekből/fogyasztókból (n=25) az OnTrackNY webhelyekről, amelyek szolgáltatásokat kínálnak az első pszichotikus epizódjukat átélők számára. A kvantitatív adatok gyűjtése alap- és nyomonkövetési felméréseken keresztül történik, amelyek olyan eszközöket használnak, amelyek mérik a felépüléssel kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, a megbélyegzés észlelését, a felhatalmazás érzését és a reménybeli érzést. A kutatók félig strukturált interjúkat is készítenek a résztvevők egy részével, hogy feltárják a kezelésben való részvételt és a játékhoz való hozzáállást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A korai első epizód pszichózis (FEP) intervenciós modelljeit alátámasztó kutatások fényében, valamint a videojátékok hatékonysága a FEP-ben szenvedő fiatalok kezelésbe vonására, fel kell tárni a kettő közötti kapcsolatot. Az első epizód pszichózisának játékeszköze javíthatja a betegellátást; és csökkenti a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzést.

Hipotézis:

A kutatók azt feltételezik, hogy a tanulmány 1. fázisa bemutatja, hogy a videojáték érthető, megnyerő és könnyen manőverezhető. A kutatók azt feltételezik, hogy a kísérleti tanulmány eredményei azt sugallják, hogy ez a technológiailag innovatív eszköz potenciálisan javíthatja a kutatás által tesztelt beavatkozások, például az OnTrackNY pozitív eredményeit a FEP-ben szenvedő egyének esetében.

Megközelítés:

Csapatunk kifejleszt egy prototípus játékot (OnTrack>The Game), amelyben a felhasználók egy olyan személy szerepét játsszák, aki megtapasztalta a FEP-et, és animált szerepjátékokat játszanak, gyakorlati tippeket tanulnak a gondozáshoz, minijátékokat játszanak önmaguk fejlesztésére. - érdekérvényesítési készségek, valamint a reményről és a gyógyulásról szóló történetek megtekintése (rövid videómatricák). A játékot lebilincselő képregénystílusban tervezték, amelyben a játékos valósághű helyzeteket mutat be, amelyek célja az elkötelezettség és a bizalmi kapcsolatok kialakítása.

A prototípus kifejlesztését követően a kutatók kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy előzetes adatokat dolgozzanak ki egy nagyszabású, 2. fázisú hatékonysági tanulmány megvalósíthatóságának meghatározásához. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa az OnTrack>The Game koncepciójának bizonyítását. A nyomozók mintát vesznek fel betegekből/fogyasztókból (n=25) az OnTrackNY webhelyekről, amelyek szolgáltatásokat kínálnak az első pszichotikus epizódjukat átélők számára. A kvantitatív adatok gyűjtése alap- és nyomonkövetési felméréseken keresztül történik, amelyek olyan eszközöket használnak, amelyek mérik a felépüléssel kapcsolatos ismereteket és attitűdöket, a megbélyegzés észlelését, a felhatalmazás érzését és a reménybeli érzést. A kutatók félig strukturált interjúkat is készítenek a résztvevők egy részével, hogy feltárják a kezelésben való részvételt és a játékhoz való hozzáállást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok (fogyasztók):

  • 18-30 éves korig;
  • átélte a pszichózis első epizódját;
  • az elmúlt 12 hónapban utaltak az OnTrack New Yorkra;
  • hajlandóak teljesíteni a tanulmányi követelményeket; és
  • tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok (fogyasztók):

  • nem angolul beszélő;
  • klinikailag nem stabil (az önkárosító vagy mások károsodásának kockázata, és/vagy emelkedett tüneteket tapasztal) és nem képes tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pilot teszt Intervention OnTrack>The Game

Azok a fogyasztók, akiket az elmúlt hat hónapban a Washington Heights Community Service vagy a Mental Health Association Westchester OnTrackNY oldalaira irányítottak, az OnTrack>The Game termékértékelésében vesznek részt.

Beavatkozás: Ez egy viselkedési/hozzáállásbeli beavatkozás az OnTrack>The Game segítségével, amelynek során minden résztvevő körülbelül egy órára (egy hét leforgása alatt) leül a számítógép elé, hogy befejezze a prototípus játékot. A felhasználók egy olyan személy szerepét öltik magukra, aki az első epizód pszichózisát élte át, és animált szerepjátékokat játszhat végig, gyakorlati tippeket tanulhat a gondozásban való részvételhez, minijátékokat játszhat az önérvényesítési készség fejlesztése érdekében, valamint megtekintheti a reményről és a reményről szóló történeteket. helyreállítás (rövid videomatricák).

A beavatkozás során minden résztvevő körülbelül egy órára (egy hét leforgása alatt) leül a számítógép elé, hogy befejezze a prototípus játékot. A felhasználók egy olyan személy szerepét öltik magukra, aki az első epizód pszichózisát élte át, és animált szerepjátékokat játszhat végig, gyakorlati tippeket tanulhat a gondozásban való részvételhez, minijátékokat játszhat az önérvényesítési készség fejlesztése érdekében, valamint megtekintheti a reményről és a reményről szóló történeteket. helyreállítás (rövid videomatricák).

Bár a beavatkozás nem igényli a kutatócsoport közvetlen felügyeletét, a technikai támogatás a vizsgálat időtartama alatt elérhető lesz telefonon, azonnali üzenetküldés útján és e-mailben. Minden résztvevő azonos kiindulási felmérésben és 2 hetes nyomon követési felmérésben részesül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a gyógyuláshoz való hozzáállásban
Időkeret: Játék előtt és után; időkeret: 9. és 10. hónap (36. és 40. hét)
A Herth Hope Index (HHI) segítségével felmérik a reményt felnőtteknél közvetlenül a játék előtt (9. hónap; 36. hét) és 2 héttel (10. hónap; 40. hét) azt követően. A műszer egy 12 elemből álló felmérés a Herth Hope Scale (HHS) alapján (Herth, 1992). A helyreállítási attitűdök kérdőívét (RAQ-16) is használni fogják, amely segít a fogyasztóknak azonosítani és átgondolni a felépüléssel kapcsolatos hiedelmeiket és attitűdjüket. Az eszköz egy 16 elemből álló felmérés, amelyet közvetlenül a játék előtt (36. hét) és 2 héttel azt követően (40. hét) alkalmaznak (Borkin et al, 2000).
Játék előtt és után; időkeret: 9. és 10. hónap (36. és 40. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megbélyegzés és a felhatalmazás érzése
Időkeret: 10. hónap (40. hét)
(1) A mentális betegségek önmegbélyegzésének felmérését (rövid forma) (Corrigan et al, 2012) és (2) a felhatalmazási felmérést mind közvetlenül a játék előtt (36. hét), mind a meccset követő 2 héttel (40. hét) használják. színdarab (Rogers, 1997).
10. hónap (40. hét)
Fokozott részvétel a kezelésben
Időkeret: Játék utáni játék; időkeret: 10. hónap (40. hét)
A kezeléshez való hozzáférés és a lehetséges akadályok feltárása érdekében félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevők egy részével.
Játék utáni játék; időkeret: 10. hónap (40. hét)
Hozzáállás a játékhoz
Időkeret: Játék utáni játék; időkeret: 10. hónap (40. hét)
Félig strukturált interjúkat készítenek a résztvevők egy részével, hogy feltárják a játékban szerzett tapasztalataikat és a játékhoz való hozzáállásukat (pl. milyen mértékben tudnak kapcsolódni hozzá; elégedettség; használhatóság).
Játék utáni játék; időkeret: 10. hónap (40. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R43MH105013-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel