Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OnTrack>Gra fabularna online: Grant na badania nad innowacjami małych firm (SBIR).

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Center for Social Innovation, Massachusetts

Nasz zespół opracuje prototyp gry (OnTrack>The Game), w której użytkownicy wcielają się w osobę, która doświadczyła Pierwszego Epizodu Psychozy i poruszają się po animowanych scenariuszach fabularnych, ucząc się praktycznych wskazówek dotyczących angażowania się w opiekę, grając w minigry, aby rozwijanie umiejętności samoobrony i oglądanie historii nadziei i powrotu do zdrowia (krótkie winiety wideo). Gra została zaprojektowana w wciągającym stylu komiksowym, w którym graczowi przedstawiane są realistyczne sytuacje mające na celu promowanie zaangażowania i rozwój relacji opartych na zaufaniu.

Po opracowaniu prototypu badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu opracowania wstępnych danych w celu określenia wykonalności drugiego badania skuteczności na dużą skalę. To badanie pilotażowe ma na celu zademonstrowanie słuszności koncepcji gry OnTrack>The Game. Badacze zrekrutują grupę pacjentów/konsumentów (n=25) z witryn OnTrackNY oferujących usługi dla osób doświadczających pierwszego epizodu psychotycznego. Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą ankiet podstawowych i uzupełniających, które wykorzystują narzędzia do pomiaru wiedzy i postaw dotyczących powrotu do zdrowia, postrzegania stygmatyzacji, poczucia wzmocnienia i poczucia nadziei. Badacze przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z podgrupą uczestników, aby zbadać zaangażowanie w leczenie i stosunek do gry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W świetle badań wspierających modele interwencji wczesnego pierwszego epizodu psychozy (FEP), a także skuteczności gier wideo w angażowaniu młodych ludzi z FEP w leczenie, należy zbadać związek między tymi dwoma zjawiskami. Narzędzie do gry w leczeniu pierwszego epizodu psychozy może potencjalnie poprawić opiekę nad pacjentem; oraz zmniejszyć piętno związane ze schizofrenią.

Hipoteza:

Badacze stawiają hipotezę, że faza 1 tego badania wykaże, że gra wideo jest zrozumiała, wciągająca i łatwa w manewrowaniu. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki badania pilotażowego zasugerują, że to innowacyjne technologicznie narzędzie może potencjalnie poprawić pozytywne wyniki interwencji przetestowanych w badaniach, takich jak OnTrackNY, u osób z FEP.

Zbliżać się:

Nasz zespół opracuje prototypową grę (OnTrack>The Game), w której użytkownicy wcielą się w osobę, która doświadczyła FEP i poruszają się po animowanych scenariuszach fabularnych, ucząc się praktycznych wskazówek dotyczących angażowania się w opiekę, grając w minigry rozwijające siebie - umiejętności rzecznictwa i oglądania historii nadziei i powrotu do zdrowia (krótkie winiety wideo). Gra została zaprojektowana w wciągającym stylu komiksowym, w którym graczowi przedstawiane są realistyczne sytuacje mające na celu promowanie zaangażowania i rozwój relacji opartych na zaufaniu.

Po opracowaniu prototypu badacze przeprowadzą badanie pilotażowe w celu opracowania wstępnych danych w celu określenia wykonalności drugiego badania skuteczności na dużą skalę. To badanie pilotażowe ma na celu zademonstrowanie słuszności koncepcji gry OnTrack>The Game. Badacze zrekrutują grupę pacjentów/konsumentów (n=25) z witryn OnTrackNY oferujących usługi dla osób doświadczających pierwszego epizodu psychotycznego. Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą ankiet podstawowych i uzupełniających, które wykorzystują narzędzia do pomiaru wiedzy i postaw dotyczących powrotu do zdrowia, postrzegania stygmatyzacji, poczucia wzmocnienia i poczucia nadziei. Badacze przeprowadzą również częściowo ustrukturyzowane wywiady z podgrupą uczestników, aby zbadać zaangażowanie w leczenie i stosunek do gry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (konsumenci):

  • 18 - 30 lat;
  • doświadczyłeś pierwszego epizodu psychozy;
  • zostały skierowane do OnTrack New York w ciągu ostatnich 12 miesięcy;
  • są gotowi spełnić wymagania dotyczące studiów; I
  • wyraża świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia (konsumenci):

  • nieanglojęzyczny;
  • niestabilny klinicznie (ryzyko samookaleczenia lub innych osób i/lub nasilenia objawów) i niezdolny do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Test pilotażowy Interwencja OnTrack>Gra

Konsumenci, którzy zostali skierowani do witryn OnTrackNY w Washington Heights Community Service lub Mental Health Association Westchester w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, zostaną zrekrutowani do udziału w ocenie produktu OnTrack>The Game.

Interwencja: Jest to interwencja behawioralna/postawowa, wykorzystująca OnTrack>The Game, która polega na tym, że każdy uczestnik siada przy komputerze przez około godzinę (w ciągu jednego tygodnia), aby ukończyć prototypową grę. Użytkownicy wcielą się w osobę, która doświadczyła pierwszego epizodu psychozy i przejdą przez animowane scenariusze fabularne, poznają praktyczne wskazówki dotyczące angażowania się w opiekę, zagrają w minigry rozwijające umiejętności samoobrony oraz obejrzą historie pełne nadziei i odzyskiwanie (krótkie winiety wideo).

Interwencja polega na tym, że każdy uczestnik siada przy komputerze przez około godzinę (w ciągu tygodnia), aby ukończyć grę prototypową. Użytkownicy wcielą się w osobę, która doświadczyła pierwszego epizodu psychozy i przejdą przez animowane scenariusze fabularne, poznają praktyczne wskazówki dotyczące angażowania się w opiekę, zagrają w minigry rozwijające umiejętności samoobrony oraz obejrzą historie pełne nadziei i odzyskiwanie (krótkie winiety wideo).

Chociaż interwencja nie wymaga bezpośredniego nadzoru zespołu badawczego, wsparcie techniczne będzie dostępne na czas trwania badania przez telefon, komunikatory i e-mail. Wszyscy uczestnicy otrzymują identyczne podstawowe ankiety i 2-tygodniowe ankiety uzupełniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany postaw wobec zdrowienia
Ramy czasowe: Rozgrywka przed i po grze; ramy czasowe: Miesiące 9 i 10 (tygodnie 36 i 40)
Indeks nadziei Hertha (HHI) zostanie zastosowany do oceny nadziei u dorosłych bezpośrednio przed (miesiąc 9; tydzień 36) i 2 tygodnie (miesiąc 10; tydzień 40) po zakończeniu gry. Narzędziem jest 12-itemowa ankieta zaadaptowana ze Skali Nadziei Hertha (HHS) (Herth, 1992). Zostanie również wykorzystany Kwestionariusz Nastawienia do Zdrowienia (RAQ-16), który pomaga konsumentom zidentyfikować i przemyśleć swoje przekonania i postawy wobec powrotu do zdrowia. Instrumentem jest 16-punktowa ankieta, która zostanie zastosowana bezpośrednio przed (tydzień 36) i 2 tygodnie po grze (tydzień 40) (Borkin i in., 2000).
Rozgrywka przed i po grze; ramy czasowe: Miesiące 9 i 10 (tygodnie 36 i 40)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie stygmatyzacji i upodmiotowienia
Ramy czasowe: Miesiąc 10 (tydzień 40)
(1) Ankieta dotycząca autostygmatyzacji choroby psychicznej (krótka forma) (Corrigan i in., 2012) oraz (2) ankieta wzmocnienia zostanie wykorzystana zarówno bezpośrednio przed grą (tygodnie 36), jak i 2 tygodnie (tydzień 40) po grze grać (Rogers, 1997).
Miesiąc 10 (tydzień 40)
Zwiększone zaangażowanie w leczenie
Ramy czasowe: Gra po grze; ramy czasowe: Miesiąc 10 (tydzień 40)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zostaną przeprowadzone z podgrupą uczestników w celu zbadania dostępu do leczenia i potencjalnych barier.
Gra po grze; ramy czasowe: Miesiąc 10 (tydzień 40)
Postawy wobec gry
Ramy czasowe: Gra po grze; ramy czasowe: Miesiąc 10 (tydzień 40)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą miały miejsce z podzbiorem uczestników w celu zbadania ich doświadczeń z gry i stosunku do niej (np. zakres, w jakim mogą się do niego odnosić; zadowolenie; użyteczność).
Gra po grze; ramy czasowe: Miesiąc 10 (tydzień 40)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R43MH105013-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj