Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OnTrack>Verkkoroolipeli: Small Business Innovation Research (SBIR) -apuraha

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Center for Social Innovation, Massachusetts

Tiimimme kehittää prototyyppipelin (OnTrack>The Game), jossa käyttäjät esittävät ensimmäisen jakson psykoosin kokeneen henkilön roolia ja liikkuvat animoitujen roolipeliskenaarioiden läpi, oppivat käytännön vinkkejä hoitoon osallistumiseen, pelaavat minipelejä kehittää itsepuolustustaitoja ja nähdä tarinoita toivosta ja toipumisesta (lyhyet videovinjetit). Peli on suunniteltu mukaansatempaavaan sarjakuvatyyliin, jossa pelaajalle esitetään realistisia tilanteita, jotka on suunniteltu edistämään sitoutumista ja luottamuksellisten suhteiden kehittymistä.

Prototyypin kehittämisen jälkeen tutkijat tekevät pilottitutkimuksen saadakseen alustavia tietoja suuren 2. vaiheen tehokkuustutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa OnTrack>The Game -konseptin todiste. Tutkijat rekrytoivat otoksen potilaista/kuluttajista (n=25) OnTrackNY-sivustoilta, jotka tarjoavat palveluita ensimmäisen psykoottisen jaksonsa kokeville. Kvantitatiivisia tietoja kerätään perus- ja seurantatutkimuksilla, joissa käytetään välineitä, joilla mitataan tietoa ja asenteita toipumisesta, stigman käsityksiä, voimaantumisen tunteita ja toiveikkautta. Tutkijat tekevät myös puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien osajoukon kanssa selvittääkseen sitoutumista hoitoon ja asenteita peliä kohtaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Varhaisen ensimmäisen episodipsykoosin (FEP) interventiomalleja tukevan tutkimuksen valossa sekä videopelaamisen tehokkuudessa saada nuoret, joilla on FEP, hoitoon, näiden kahden välinen yhteys on selvitettävä. Ensimmäisen episodipsykoosin pelityökalulla on potentiaalia parantaa potilaan hoitoa; ja vähentää skitsofreniaan liittyvää stigmaa.

Hypoteesi:

Tutkijat olettavat, että tämän tutkimuksen vaihe 1 osoittaa, että videopeli on ymmärrettävä, mukaansatempaava ja helppo ohjata. Tutkijat olettavat, että pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että tällä teknologisesti innovatiivisella työkalulla on potentiaalia parantaa tutkimuksessa testattujen interventioiden, kuten OnTrackNY:n, myönteisiä tuloksia henkilöille, joilla on FEP.

Lähestyä:

Tiimimme kehittää prototyyppipelin (OnTrack>The Game), jossa käyttäjät esittävät FEP:n kokeneen henkilön roolia ja liikkuvat animoitujen roolipeliskenaarioiden läpi, oppivat käytännön vinkkejä hoitoon osallistumiseen, pelaavat minipelejä itsensä kehittämiseksi. - vaikuttamistaidot ja tarinoiden näkeminen toivosta ja toipumisesta (lyhyet videovinjetit). Peli on suunniteltu mukaansatempaavaan sarjakuvatyyliin, jossa pelaajalle esitetään realistisia tilanteita, jotka on suunniteltu edistämään sitoutumista ja luottamuksellisten suhteiden kehittymistä.

Prototyypin kehittämisen jälkeen tutkijat tekevät pilottitutkimuksen saadakseen alustavia tietoja suuren 2. vaiheen tehokkuustutkimuksen toteutettavuuden määrittämiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on osoittaa OnTrack>The Game -konseptin todiste. Tutkijat rekrytoivat otoksen potilaista/kuluttajista (n=25) OnTrackNY-sivustoilta, jotka tarjoavat palveluita ensimmäisen psykoottisen jaksonsa kokeville. Kvantitatiivisia tietoja kerätään perus- ja seurantatutkimuksilla, joissa käytetään välineitä, joilla mitataan tietoa ja asenteita toipumisesta, stigman käsityksiä, voimaantumisen tunteita ja toiveikkautta. Tutkijat tekevät myös puolistrukturoituja haastatteluja osallistujien osajoukon kanssa selvittääkseen sitoutumista hoitoon ja asenteita peliä kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit (kuluttajat):

  • 18-30 vuoden ikä;
  • ovat kokeneet ensimmäisen psykoosijakson;
  • on ohjattu OnTrack New Yorkiin viimeisten 12 kuukauden aikana;
  • ovat valmiita suorittamaan opiskeluvaatimukset; ja
  • antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit (kuluttajat):

  • ei-englannin puhuja;
  • ei kliinisesti stabiili (vaarassa vahingoittaa itseään tai muita ja/tai kokea kohonneita oireita) ja ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pilottitesti Intervention OnTrack>The Game

Kuluttajat, jotka on ohjattu Washington Heights Community Servicen tai Mental Health Association Westchesterin OnTrackNY-sivustoille viimeisen kuuden kuukauden aikana, rekrytoidaan osallistumaan OnTrack>The Gamen tuotearviointiin.

Interventio: Tämä on käyttäytymiseen/asenteisiin perustuva interventio, jossa käytetään OnTrack>The Game -ohjelmaa, jossa jokainen osallistuja istuu tietokoneen ääressä noin tunnin ajan (yhden viikon aikana) suorittaakseen prototyyppipelin loppuun. Käyttäjät omaksuvat ensimmäisen jakson psykoosin kokeneen henkilön roolin ja liikkuvat animoitujen roolipeliskenaarioiden läpi, oppivat käytännön vinkkejä hoitoon osallistumiseen, pelaavat minipelejä kehittääkseen itseään puolustavia taitoja ja katselevat tarinoita toivosta ja palautus (lyhyet videovinjetit).

Interventio edellyttää, että jokainen osallistuja istuu tietokoneen ääressä noin tunnin ajan (yhden viikon aikana) suorittaakseen prototyyppipelin. Käyttäjät omaksuvat ensimmäisen jakson psykoosin kokeneen henkilön roolin ja liikkuvat animoitujen roolipeliskenaarioiden läpi, oppivat käytännön vinkkejä hoitoon osallistumiseen, pelaavat minipelejä kehittääkseen itseään puolustavia taitoja ja katselevat tarinoita toivosta ja palautus (lyhyet videovinjetit).

Vaikka interventio ei vaadi suoraa tutkimusryhmän valvontaa, teknistä tukea on saatavilla tutkimuksen ajan puhelimitse, pikaviestien ja sähköpostin välityksellä. Kaikki osallistujat saavat identtiset perustutkimukset ja 2 viikon seurantatutkimukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia asenteissa toipumiseen
Aikaikkuna: Pelaaminen ennen ja jälkeen pelin; aikakehys: Kuukaudet 9 ja 10 (viikot 36 ja 40)
Herthin toivoindeksiä (HHI) käytetään arvioimaan toivoa aikuisilla juuri ennen (kuukausi 9; viikko 36) ja 2 viikkoa (kuukausi 10; viikko 40) pelin jälkeen. Laite on 12 kohdan tutkimus, joka on mukautettu Herth Hope Scale (HHS) -asteikosta (Herth, 1992). Käytössä on myös Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16), joka auttaa kuluttajia tunnistamaan ja pohtimaan uskomuksiaan ja asenteitaan toipumiseen. Instrumentti on 16 kohdan kysely, jota käytetään välittömästi ennen (viikko 36) ja 2 viikkoa pelin jälkeen (viikko 40) (Borkin et al, 2000).
Pelaaminen ennen ja jälkeen pelin; aikakehys: Kuukaudet 9 ja 10 (viikot 36 ja 40)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stigman ja voimaantumisen tunne
Aikaikkuna: Kuukausi 10 (viikko 40)
(1) Mielisairaustutkimusta (lyhyt muoto) (Corrigan et al, 2012) ja (2) voimaantumistutkimusta käytetään sekä välittömästi ennen peliä (viikko 36) että 2 viikkoa (viikko 40) pelin jälkeen. näytelmä (Rogers, 1997).
Kuukausi 10 (viikko 40)
Lisääntynyt hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Pelin jälkeen; aikakehys: Kuukausi 10 (viikko 40)
Puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan osan osallistujien kanssa hoidon saatavuuden ja mahdollisten esteiden tutkimiseksi.
Pelin jälkeen; aikakehys: Kuukausi 10 (viikko 40)
Asenteet peliä kohtaan
Aikaikkuna: Pelin jälkeen; aikakehys: Kuukausi 10 (viikko 40)
Puolistrukturoituja haastatteluja tehdään osan osallistujien kanssa, jotta he selvittävät heidän pelikokemustaan ​​ja asenteitaan sitä kohtaan (esim. missä määrin he voivat liittyä siihen; tyytyväisyys; käytettävyys).
Pelin jälkeen; aikakehys: Kuukausi 10 (viikko 40)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R43MH105013-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa