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OnTrack>Un jeu de rôle en ligne : une subvention de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises (SBIR)

26 juillet 2016 mis à jour par: Center for Social Innovation, Massachusetts

Notre équipe développera un prototype de jeu (OnTrack>The Game) dans lequel les utilisateurs jouent le rôle d'une personne qui a vécu le premier épisode de psychose et se déplacent à travers des scénarios de jeu de rôle animés, apprenant des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, jouant à des mini-jeux pour développer des compétences d'autodéfense et voir des histoires d'espoir et de rétablissement (brèves vignettes vidéo). Le jeu est conçu dans un style de bande dessinée engageant dans lequel le joueur est présenté avec des situations réalistes conçues pour promouvoir l'engagement et le développement de relations de confiance.

Après le développement du prototype, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour développer des données préliminaires afin de déterminer la faisabilité d'une étude d'efficacité de phase 2 à grande échelle. Cette étude pilote vise à démontrer la preuve de concept pour OnTrack>The Game. Les enquêteurs recruteront un échantillon de patients/consommateurs (n = 25) sur les sites OnTrackNY qui offrent des services pour ceux qui connaissent leur premier épisode psychotique. Des données quantitatives seront recueillies par le biais d'enquêtes de référence et de suivi qui utilisent des instruments pour mesurer les connaissances et les attitudes concernant le rétablissement, les perceptions de la stigmatisation, les sentiments d'autonomisation et le sentiment d'espoir. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'engagement dans le traitement et les attitudes envers le jeu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À la lumière des recherches soutenant les modèles d'intervention précoce de premier épisode de psychose (PEP) ainsi que l'efficacité des jeux vidéo pour engager les jeunes atteints de PEP dans le traitement, le lien entre les deux doit être exploré. Un outil de jeu pour le premier épisode de psychose a le potentiel d'améliorer les soins aux patients ; et diminuer la stigmatisation associée à la schizophrénie.

Hypothèse:

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la phase 1 de cette étude démontrera que le jeu vidéo est compréhensible, engageant et facile à manœuvrer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats de l'étude pilote suggéreront que cet outil technologiquement innovant a le potentiel d'améliorer les résultats positifs des interventions testées par la recherche, telles que OnTrackNY, pour les personnes atteintes de FEP.

Approche:

Notre équipe développera un prototype de jeu (OnTrack>The Game) dans lequel les utilisateurs jouent le rôle d'une personne qui a expérimenté le FEP et se déplacent à travers des scénarios de jeu de rôle animés, apprenant des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, jouant à des mini-jeux pour se développer - compétences de plaidoyer et voir des histoires d'espoir et de rétablissement (brèves vignettes vidéo). Le jeu est conçu dans un style de bande dessinée engageant dans lequel le joueur est présenté avec des situations réalistes conçues pour promouvoir l'engagement et le développement de relations de confiance.

Après le développement du prototype, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour développer des données préliminaires afin de déterminer la faisabilité d'une étude d'efficacité de phase 2 à grande échelle. Cette étude pilote vise à démontrer la preuve de concept pour OnTrack>The Game. Les enquêteurs recruteront un échantillon de patients/consommateurs (n = 25) sur les sites OnTrackNY qui offrent des services pour ceux qui connaissent leur premier épisode psychotique. Des données quantitatives seront recueillies par le biais d'enquêtes de référence et de suivi qui utilisent des instruments pour mesurer les connaissances et les attitudes concernant le rétablissement, les perceptions de la stigmatisation, les sentiments d'autonomisation et le sentiment d'espoir. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'engagement dans le traitement et les attitudes envers le jeu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, États-Unis, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (consommateurs) :

  • 18 - 30 ans;
  • avoir vécu un premier épisode de psychose ;
  • ont été référés à OnTrack New York au cours des 12 derniers mois ;
  • sont disposés à remplir les exigences de l'étude; et
  • fournit un consentement éclairé

Critères d'exclusion (consommateurs) :

  • non anglophone ;
  • pas cliniquement stable (à risque de se blesser ou d'autrui, et/ou de présenter des symptômes élevés) et incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test pilote Intervention OnTrack>The Game

Les consommateurs qui ont été référés aux sites OnTrackNY du Washington Heights Community Service ou de la Mental Health Association Westchester au cours des six derniers mois seront recrutés pour participer à une évaluation du produit OnTrack> The Game.

Intervention : Il s'agit d'une intervention comportementale/attitudinale, utilisant OnTrack>The Game, qui inclura chaque participant assis devant un ordinateur pendant environ une heure (au cours d'une semaine) pour terminer le jeu prototype. Les utilisateurs joueront le rôle d'une personne qui a vécu un premier épisode de psychose et passeront par des scénarios de jeu de rôle animés, apprendront des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, joueront à des mini-jeux pour développer des compétences d'autonomie sociale et verront des histoires d'espoir et récupération (brèves vignettes vidéo).

L'intervention impliquera que chaque participant s'assoit devant un ordinateur pendant environ une heure (au cours d'une semaine) pour compléter le jeu prototype. Les utilisateurs joueront le rôle d'une personne qui a vécu un premier épisode de psychose et passeront par des scénarios de jeu de rôle animés, apprendront des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, joueront à des mini-jeux pour développer des compétences d'autonomie sociale et verront des histoires d'espoir et récupération (brèves vignettes vidéo).

Bien que l'intervention ne nécessite pas de supervision directe par l'équipe de recherche, un support technique sera disponible pendant toute la durée de l'étude par téléphone, messagerie instantanée et e-mail. Tous les participants reçoivent des enquêtes de base identiques et des enquêtes de suivi de 2 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'attitude envers le rétablissement
Délai: Jeu avant et après le match ; période : mois 9 et 10 (semaines 36 et 40)
L'indice d'espoir Herth (HHI) sera utilisé pour évaluer l'espoir chez les adultes immédiatement avant (mois 9 ; semaine 36) et 2 semaines (mois 10 ; semaine 40) après le jeu. L'instrument est une enquête en 12 items adaptée de la Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992). Le questionnaire sur les attitudes de rétablissement (RAQ-16) sera également utilisé, ce qui aide les consommateurs à identifier et à réfléchir à leurs croyances et attitudes envers le rétablissement. L'instrument est une enquête en 16 points qui sera utilisée immédiatement avant (semaine 36) et 2 semaines après le jeu (semaine 40) (Borkin et al, 2000).
Jeu avant et après le match ; période : mois 9 et 10 (semaines 36 et 40)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiment de stigmatisation et d'autonomisation
Délai: Mois 10 (semaine 40)
(1) L'enquête sur l'auto-stigmatisation de la maladie mentale (formulaire abrégé) (Corrigan et al, 2012) et (2) l'enquête sur l'autonomisation seront utilisées à la fois immédiatement avant le jeu (semaines 36) et 2 semaines (semaine 40) après le match jouer (Rogers, 1997).
Mois 10 (semaine 40)
Engagement accru dans le traitement
Délai: Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
Des entretiens semi-structurés seront menés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'accès au traitement et les obstacles potentiels.
Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
Attitudes envers le jeu
Délai: Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
Des entretiens semi-structurés auront lieu avec un sous-ensemble de participants pour explorer leur expérience de jeu et leurs attitudes à son égard (par ex. la mesure dans laquelle ils peuvent s'y rapporter ; satisfaction; convivialité).
Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2015

Première publication (Estimation)

14 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R43MH105013-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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