- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02415764
OnTrack>Un jeu de rôle en ligne : une subvention de recherche sur l'innovation dans les petites entreprises (SBIR)
Notre équipe développera un prototype de jeu (OnTrack>The Game) dans lequel les utilisateurs jouent le rôle d'une personne qui a vécu le premier épisode de psychose et se déplacent à travers des scénarios de jeu de rôle animés, apprenant des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, jouant à des mini-jeux pour développer des compétences d'autodéfense et voir des histoires d'espoir et de rétablissement (brèves vignettes vidéo). Le jeu est conçu dans un style de bande dessinée engageant dans lequel le joueur est présenté avec des situations réalistes conçues pour promouvoir l'engagement et le développement de relations de confiance.
Après le développement du prototype, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour développer des données préliminaires afin de déterminer la faisabilité d'une étude d'efficacité de phase 2 à grande échelle. Cette étude pilote vise à démontrer la preuve de concept pour OnTrack>The Game. Les enquêteurs recruteront un échantillon de patients/consommateurs (n = 25) sur les sites OnTrackNY qui offrent des services pour ceux qui connaissent leur premier épisode psychotique. Des données quantitatives seront recueillies par le biais d'enquêtes de référence et de suivi qui utilisent des instruments pour mesurer les connaissances et les attitudes concernant le rétablissement, les perceptions de la stigmatisation, les sentiments d'autonomisation et le sentiment d'espoir. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'engagement dans le traitement et les attitudes envers le jeu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À la lumière des recherches soutenant les modèles d'intervention précoce de premier épisode de psychose (PEP) ainsi que l'efficacité des jeux vidéo pour engager les jeunes atteints de PEP dans le traitement, le lien entre les deux doit être exploré. Un outil de jeu pour le premier épisode de psychose a le potentiel d'améliorer les soins aux patients ; et diminuer la stigmatisation associée à la schizophrénie.
Hypothèse:
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la phase 1 de cette étude démontrera que le jeu vidéo est compréhensible, engageant et facile à manœuvrer. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les résultats de l'étude pilote suggéreront que cet outil technologiquement innovant a le potentiel d'améliorer les résultats positifs des interventions testées par la recherche, telles que OnTrackNY, pour les personnes atteintes de FEP.
Approche:
Notre équipe développera un prototype de jeu (OnTrack>The Game) dans lequel les utilisateurs jouent le rôle d'une personne qui a expérimenté le FEP et se déplacent à travers des scénarios de jeu de rôle animés, apprenant des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, jouant à des mini-jeux pour se développer - compétences de plaidoyer et voir des histoires d'espoir et de rétablissement (brèves vignettes vidéo). Le jeu est conçu dans un style de bande dessinée engageant dans lequel le joueur est présenté avec des situations réalistes conçues pour promouvoir l'engagement et le développement de relations de confiance.
Après le développement du prototype, les enquêteurs mèneront une étude pilote pour développer des données préliminaires afin de déterminer la faisabilité d'une étude d'efficacité de phase 2 à grande échelle. Cette étude pilote vise à démontrer la preuve de concept pour OnTrack>The Game. Les enquêteurs recruteront un échantillon de patients/consommateurs (n = 25) sur les sites OnTrackNY qui offrent des services pour ceux qui connaissent leur premier épisode psychotique. Des données quantitatives seront recueillies par le biais d'enquêtes de référence et de suivi qui utilisent des instruments pour mesurer les connaissances et les attitudes concernant le rétablissement, les perceptions de la stigmatisation, les sentiments d'autonomisation et le sentiment d'espoir. Les enquêteurs mèneront également des entretiens semi-structurés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'engagement dans le traitement et les attitudes envers le jeu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, États-Unis, 02494
- Center for Social Innovation
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion (consommateurs) :
- 18 - 30 ans;
- avoir vécu un premier épisode de psychose ;
- ont été référés à OnTrack New York au cours des 12 derniers mois ;
- sont disposés à remplir les exigences de l'étude; et
- fournit un consentement éclairé
Critères d'exclusion (consommateurs) :
- non anglophone ;
- pas cliniquement stable (à risque de se blesser ou d'autrui, et/ou de présenter des symptômes élevés) et incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test pilote Intervention OnTrack>The Game
Les consommateurs qui ont été référés aux sites OnTrackNY du Washington Heights Community Service ou de la Mental Health Association Westchester au cours des six derniers mois seront recrutés pour participer à une évaluation du produit OnTrack> The Game. Intervention : Il s'agit d'une intervention comportementale/attitudinale, utilisant OnTrack>The Game, qui inclura chaque participant assis devant un ordinateur pendant environ une heure (au cours d'une semaine) pour terminer le jeu prototype. Les utilisateurs joueront le rôle d'une personne qui a vécu un premier épisode de psychose et passeront par des scénarios de jeu de rôle animés, apprendront des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, joueront à des mini-jeux pour développer des compétences d'autonomie sociale et verront des histoires d'espoir et récupération (brèves vignettes vidéo). |
L'intervention impliquera que chaque participant s'assoit devant un ordinateur pendant environ une heure (au cours d'une semaine) pour compléter le jeu prototype. Les utilisateurs joueront le rôle d'une personne qui a vécu un premier épisode de psychose et passeront par des scénarios de jeu de rôle animés, apprendront des conseils pratiques pour s'engager dans les soins, joueront à des mini-jeux pour développer des compétences d'autonomie sociale et verront des histoires d'espoir et récupération (brèves vignettes vidéo). Bien que l'intervention ne nécessite pas de supervision directe par l'équipe de recherche, un support technique sera disponible pendant toute la durée de l'étude par téléphone, messagerie instantanée et e-mail. Tous les participants reçoivent des enquêtes de base identiques et des enquêtes de suivi de 2 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'attitude envers le rétablissement
Délai: Jeu avant et après le match ; période : mois 9 et 10 (semaines 36 et 40)
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L'indice d'espoir Herth (HHI) sera utilisé pour évaluer l'espoir chez les adultes immédiatement avant (mois 9 ; semaine 36) et 2 semaines (mois 10 ; semaine 40) après le jeu.
L'instrument est une enquête en 12 items adaptée de la Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992).
Le questionnaire sur les attitudes de rétablissement (RAQ-16) sera également utilisé, ce qui aide les consommateurs à identifier et à réfléchir à leurs croyances et attitudes envers le rétablissement.
L'instrument est une enquête en 16 points qui sera utilisée immédiatement avant (semaine 36) et 2 semaines après le jeu (semaine 40) (Borkin et al, 2000).
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Jeu avant et après le match ; période : mois 9 et 10 (semaines 36 et 40)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sentiment de stigmatisation et d'autonomisation
Délai: Mois 10 (semaine 40)
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(1) L'enquête sur l'auto-stigmatisation de la maladie mentale (formulaire abrégé) (Corrigan et al, 2012) et (2) l'enquête sur l'autonomisation seront utilisées à la fois immédiatement avant le jeu (semaines 36) et 2 semaines (semaine 40) après le match jouer (Rogers, 1997).
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Mois 10 (semaine 40)
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Engagement accru dans le traitement
Délai: Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
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Des entretiens semi-structurés seront menés avec un sous-ensemble de participants pour explorer l'accès au traitement et les obstacles potentiels.
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Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
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Attitudes envers le jeu
Délai: Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
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Des entretiens semi-structurés auront lieu avec un sous-ensemble de participants pour explorer leur expérience de jeu et leurs attitudes à son égard (par ex.
la mesure dans laquelle ils peuvent s'y rapporter ; satisfaction; convivialité).
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Jeu d'après-match ; période : Mois 10 (semaine 40)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R43MH105013-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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