- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02415764
OnTrack>Um RPG on-line: uma concessão para pesquisa de inovação em pequenas empresas (SBIR)
Nossa equipe desenvolverá um protótipo de jogo (OnTrack>The Game) no qual os usuários assumem o papel de uma pessoa que vivenciou o Primeiro Episódio de Psicose e se movem por cenários animados de RPG, aprendendo dicas práticas para se engajar no cuidado, jogando minijogos para desenvolver habilidades de autodefesa e ver histórias de esperança e recuperação (breves vinhetas em vídeo). O jogo é projetado em um estilo envolvente de história em quadrinhos, no qual o jogador é apresentado a situações realistas projetadas para promover o envolvimento e o desenvolvimento de relacionamentos de confiança.
Após o desenvolvimento do protótipo, os investigadores conduzirão um estudo piloto para desenvolver dados preliminares para determinar a viabilidade de um estudo de eficácia de Fase 2 em grande escala. Este estudo piloto visa demonstrar a prova de conceito para OnTrack>The Game. Os investigadores recrutarão uma amostra de pacientes/consumidores (n=25) dos sites OnTrackNY que oferecem serviços para aqueles que estão passando pelo primeiro episódio psicótico. Dados quantitativos serão coletados por meio de pesquisas iniciais e de acompanhamento que utilizam instrumentos para medir conhecimento e atitudes sobre recuperação, percepções de estigma, sentimentos de empoderamento e senso de esperança. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de participantes para explorar o envolvimento no tratamento e as atitudes em relação ao jogo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
À luz da pesquisa que apoia os modelos de intervenção precoce do primeiro episódio psicótico (FEP), bem como a eficácia dos videogames para envolver os jovens com FEP no tratamento, a conexão entre os dois precisa ser explorada. Uma ferramenta de jogo para psicose de primeiro episódio tem o potencial de melhorar o atendimento ao paciente; e diminuir o estigma associado à esquizofrenia.
Hipótese:
Os investigadores levantam a hipótese de que a Fase 1 deste estudo demonstrará que o videogame é compreensível, envolvente e fácil de manusear. Os investigadores levantam a hipótese de que os resultados do estudo piloto sugerirão que esta ferramenta tecnologicamente inovadora tem potencial para melhorar os resultados positivos de intervenções testadas em pesquisas, como OnTrackNY, para indivíduos com FEP.
Abordagem:
Nossa equipe desenvolverá um protótipo de jogo (OnTrack>The Game) no qual os usuários assumem o papel de uma pessoa que vivenciou a FEP e se movem por cenários animados de role-playing, aprendendo dicas práticas para se engajar no cuidado, jogando mini-jogos para se desenvolver - habilidades de defesa e ver histórias de esperança e recuperação (breves vinhetas de vídeo). O jogo é projetado em um estilo envolvente de história em quadrinhos, no qual o jogador é apresentado a situações realistas projetadas para promover o envolvimento e o desenvolvimento de relacionamentos de confiança.
Após o desenvolvimento do protótipo, os investigadores conduzirão um estudo piloto para desenvolver dados preliminares para determinar a viabilidade de um estudo de eficácia de Fase 2 em grande escala. Este estudo piloto visa demonstrar a prova de conceito para OnTrack>The Game. Os investigadores recrutarão uma amostra de pacientes/consumidores (n=25) dos sites OnTrackNY que oferecem serviços para aqueles que estão passando pelo primeiro episódio psicótico. Dados quantitativos serão coletados por meio de pesquisas iniciais e de acompanhamento que utilizam instrumentos para medir conhecimento e atitudes sobre recuperação, percepções de estigma, sentimentos de empoderamento e senso de esperança. Os investigadores também conduzirão entrevistas semiestruturadas com um subconjunto de participantes para explorar o envolvimento no tratamento e as atitudes em relação ao jogo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Needham, Massachusetts, Estados Unidos, 02494
- Center for Social Innovation
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de Inclusão (Consumidores):
- 18 - 30 anos de idade;
- ter experimentado um primeiro episódio de psicose;
- foram encaminhados para OnTrack New York nos últimos 12 meses;
- estão dispostos a completar os requisitos de estudo; e
- fornece consentimento informado
Critérios de Exclusão (Consumidores):
- não falante de inglês;
- não está clinicamente estável (em risco de autoagressão ou de outras pessoas e/ou apresenta sintomas elevados) e incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste piloto Intervenção OnTrack>O Jogo
Os consumidores que foram encaminhados para os sites OnTrackNY no Washington Heights Community Service ou Mental Health Association Westchester nos últimos seis meses serão recrutados para participar de uma avaliação do produto OnTrack>The Game. Intervenção: Esta é uma intervenção comportamental/atitude, usando OnTrack>The Game, que incluirá cada participante sentado em um computador por aproximadamente uma hora (ao longo de uma semana) para completar o protótipo do jogo. Os usuários assumirão o papel de uma pessoa que experimentou a psicose do primeiro episódio e passará por cenários animados de representação de papéis, aprenderá dicas práticas para se engajar no atendimento, jogará minijogos para desenvolver habilidades de autodefesa e verá histórias de esperança e recuperação (breves vinhetas de vídeo). |
A intervenção envolverá cada participante sentado em um computador por aproximadamente uma hora (ao longo de uma semana) para completar o protótipo do jogo. Os usuários assumirão o papel de uma pessoa que experimentou a psicose do primeiro episódio e passará por cenários animados de representação de papéis, aprenderá dicas práticas para se engajar no atendimento, jogará minijogos para desenvolver habilidades de autodefesa e verá histórias de esperança e recuperação (breves vinhetas de vídeo). Embora a intervenção não exija supervisão direta da equipe de pesquisa, o suporte técnico estará disponível durante o estudo por telefone, mensagens instantâneas e e-mail. Todos os participantes recebem pesquisas de linha de base idênticas e pesquisas de acompanhamento de 2 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas atitudes em relação à recuperação
Prazo: Pré e pós-jogo; período de tempo: Meses 9 e 10 (semanas 36 e 40)
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O Herth Hope Index (HHI) será empregado para avaliar a esperança em adultos imediatamente antes (mês 9; semana 36) e 2 semanas (mês 10; semana 40) após o jogo.
O instrumento é uma pesquisa de 12 itens adaptada da Escala de Esperança de Herth (HHS) (Herth, 1992).
Também será utilizado o Questionário de Atitudes de Recuperação (RAQ-16), que ajuda os consumidores a identificar e refletir sobre suas crenças e atitudes em relação à recuperação.
O instrumento é uma pesquisa de 16 itens que será aplicada imediatamente antes (semana 36) e 2 semanas após o jogo (semana 40) (Borkin et al, 2000).
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Pré e pós-jogo; período de tempo: Meses 9 e 10 (semanas 36 e 40)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Senso de estigma e empoderamento
Prazo: Mês 10 (semana 40)
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(1) A pesquisa de autoestigma da doença mental (forma abreviada) (Corrigan et al, 2012) e (2) a pesquisa de empoderamento será usada imediatamente antes do jogo (semanas 36) e 2 semanas (semana 40) após o jogo brincar (Rogers, 1997).
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Mês 10 (semana 40)
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Maior engajamento no tratamento
Prazo: Pós-jogo; prazo: Mês 10 (semana 40)
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Entrevistas semiestruturadas serão realizadas com um subconjunto de participantes para explorar o acesso ao tratamento e possíveis barreiras.
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Pós-jogo; prazo: Mês 10 (semana 40)
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Atitudes em relação ao jogo
Prazo: Pós-jogo; prazo: Mês 10 (semana 40)
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Entrevistas semiestruturadas ocorrerão com um subconjunto de participantes para explorar sua experiência de jogo e atitudes em relação a ele (por exemplo,
até que ponto eles podem se relacionar com ele; satisfação; usabilidade).
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Pós-jogo; prazo: Mês 10 (semana 40)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R43MH105013-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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