OnTrack>Un gioco di ruolo online: una sovvenzione SBIR (Small Business Innovation Research).
Il nostro team svilupperà un prototipo di gioco (OnTrack>The Game) in cui gli utenti interpretano il ruolo di una persona che ha sperimentato la psicosi del primo episodio e si muovono attraverso scenari animati di gioco di ruolo, apprendendo consigli pratici per impegnarsi nella cura, giocando a mini-giochi per sviluppare capacità di difesa personale e vedere storie di speranza e recupero (brevi video vignette). Il gioco è progettato in un coinvolgente stile fumetto in cui al giocatore vengono presentate situazioni realistiche progettate per promuovere il coinvolgimento e lo sviluppo di relazioni di fiducia.
Dopo lo sviluppo del prototipo, i ricercatori condurranno uno studio pilota per sviluppare dati preliminari per determinare la fattibilità di uno studio di efficacia di Fase 2 su larga scala. Questo studio pilota ha lo scopo di dimostrare la prova del concetto per OnTrack>The Game. Gli investigatori recluteranno un campione di pazienti/consumatori (n=25) dai siti OnTrackNY che offrono servizi per coloro che stanno vivendo il loro primo episodio psicotico. I dati quantitativi saranno raccolti attraverso indagini di base e di follow-up che utilizzano strumenti per misurare le conoscenze e gli atteggiamenti in merito al recupero, le percezioni dello stigma, i sentimenti di empowerment e il senso di speranza. Gli investigatori condurranno anche interviste semi-strutturate con un sottogruppo di partecipanti per esplorare il coinvolgimento nel trattamento e gli atteggiamenti nei confronti del gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Alla luce della ricerca a sostegno dei modelli di intervento della psicosi del primo episodio precoce (FEP) e dell'efficacia dei videogiochi per coinvolgere i giovani con FEP in trattamento, è necessario esplorare la connessione tra i due. Uno strumento di gioco per la psicosi del primo episodio ha il potenziale per migliorare la cura del paziente; e diminuire lo stigma associato alla schizofrenia.
Ipotesi:
Gli investigatori ipotizzano che la Fase 1 di questo studio dimostrerà che il videogioco è comprensibile, coinvolgente e facile da manovrare. I ricercatori ipotizzano che i risultati dello studio pilota suggeriranno che questo strumento tecnologicamente innovativo ha il potenziale per migliorare i risultati positivi degli interventi testati dalla ricerca, come OnTrackNY, per le persone con FEP.
Approccio:
Il nostro team svilupperà un prototipo di gioco (OnTrack>The Game) in cui gli utenti interpretano il ruolo di una persona che ha sperimentato FEP e si muovono attraverso scenari animati di gioco di ruolo, apprendendo suggerimenti pratici per impegnarsi nella cura, giocando a mini-giochi per sviluppare se stessi - capacità di advocacy e vedere storie di speranza e recupero (brevi video vignette). Il gioco è progettato in un coinvolgente stile fumetto in cui al giocatore vengono presentate situazioni realistiche progettate per promuovere il coinvolgimento e lo sviluppo di relazioni di fiducia.
Dopo lo sviluppo del prototipo, i ricercatori condurranno uno studio pilota per sviluppare dati preliminari per determinare la fattibilità di uno studio di efficacia di Fase 2 su larga scala. Questo studio pilota ha lo scopo di dimostrare la prova del concetto per OnTrack>The Game. Gli investigatori recluteranno un campione di pazienti/consumatori (n=25) dai siti OnTrackNY che offrono servizi per coloro che stanno vivendo il loro primo episodio psicotico. I dati quantitativi saranno raccolti attraverso indagini di base e di follow-up che utilizzano strumenti per misurare le conoscenze e gli atteggiamenti in merito al recupero, le percezioni dello stigma, i sentimenti di empowerment e il senso di speranza. Gli investigatori condurranno anche interviste semi-strutturate con un sottogruppo di partecipanti per esplorare il coinvolgimento nel trattamento e gli atteggiamenti nei confronti del gioco.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Needham, Massachusetts, Stati Uniti, 02494
- Center for Social Innovation
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione (consumatori):
- 18 - 30 anni di età;
- hanno vissuto un primo episodio di psicosi;
- sono stati indirizzati a OnTrack New York negli ultimi 12 mesi;
- sono disposti a completare i requisiti di studio; E
- fornisce il consenso informato
Criteri di esclusione (consumatori):
- non anglofono;
- non clinicamente stabile (a rischio di autolesionismo o di altri, e/o con sintomi elevati) e incapace di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Test pilota Intervento OnTrack>The Game
I consumatori che sono stati indirizzati ai siti OnTrackNY del Washington Heights Community Service o della Mental Health Association Westchester negli ultimi sei mesi saranno reclutati per partecipare a una valutazione del prodotto di OnTrack>The Game. Intervento: si tratta di un intervento comportamentale/attitudinale, utilizzando OnTrack>The Game, che includerà ogni partecipante seduto al computer per circa un'ora (nel corso di una settimana) per completare il prototipo del gioco. Gli utenti assumeranno il ruolo di una persona che ha sperimentato il primo episodio di psicosi e si muoverà attraverso scenari animati di giochi di ruolo, apprenderanno suggerimenti pratici per impegnarsi nella cura, giocheranno a minigiochi per sviluppare capacità di autodifesa e visualizzeranno storie di speranza e recupero (brevi vignette video). |
L'intervento coinvolgerà ogni partecipante seduto al computer per circa un'ora (nel corso di una settimana) per completare il prototipo del gioco. Gli utenti assumeranno il ruolo di una persona che ha sperimentato il primo episodio di psicosi e si muoverà attraverso scenari animati di giochi di ruolo, apprenderanno suggerimenti pratici per impegnarsi nella cura, giocheranno a minigiochi per sviluppare capacità di autodifesa e visualizzeranno storie di speranza e recupero (brevi vignette video). Sebbene l'intervento non richieda la supervisione diretta da parte del gruppo di ricerca, il supporto tecnico sarà disponibile per tutta la durata dello studio tramite telefono, messaggistica istantanea ed e-mail. Tutti i partecipanti ricevono sondaggi di base identici e sondaggi di follow-up di 2 settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti negli atteggiamenti verso il recupero
Lasso di tempo: Gioco pre e post partita; periodo di tempo: Mesi 9 e 10 (settimane 36 e 40)
|
L'Herth Hope Index (HHI) sarà impiegato per valutare la speranza negli adulti immediatamente prima (mese 9; settimana 36) e 2 settimane (mese 10; settimana 40) dopo il gioco.
Lo strumento è un sondaggio di 12 item adattato dalla Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992).
Verrà utilizzato anche il Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16), che aiuta i consumatori a identificare e riflettere sulle proprie convinzioni e atteggiamenti nei confronti del recupero.
Lo strumento è un sondaggio di 16 item che verrà impiegato immediatamente prima (settimana 36) e 2 settimane dopo il gioco (settimana 40) (Borkin et al, 2000).
|
Gioco pre e post partita; periodo di tempo: Mesi 9 e 10 (settimane 36 e 40)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Senso di stigma e potere
Lasso di tempo: Mese 10 (settimana 40)
|
(1) Il sondaggio sull'autostigma della malattia mentale (forma breve) (Corrigan et al, 2012) e (2) il sondaggio sull'empowerment verrà utilizzato sia immediatamente prima del gioco (settimane 36) che 2 settimane (settimana 40) dopo il gioco gioco (Rogers, 1997).
|
Mese 10 (settimana 40)
|
|
Maggiore coinvolgimento nel trattamento
Lasso di tempo: Dopo il gioco; periodo di tempo: Mese 10 (settimana 40)
|
Saranno condotte interviste semi-strutturate con un sottogruppo di partecipanti per esplorare l'accesso al trattamento e le potenziali barriere.
|
Dopo il gioco; periodo di tempo: Mese 10 (settimana 40)
|
|
Atteggiamenti verso il gioco
Lasso di tempo: Dopo il gioco; periodo di tempo: Mese 10 (settimana 40)
|
Le interviste semi-strutturate si svolgeranno con un sottogruppo di partecipanti per esplorare la loro esperienza di gioco e gli atteggiamenti nei suoi confronti (ad es.
misura in cui possono relazionarsi con esso; soddisfazione; usabilità).
|
Dopo il gioco; periodo di tempo: Mese 10 (settimana 40)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rogers ES, Chamberlin J, Ellison ML, Crean T. A consumer-constructed scale to measure empowerment among users of mental health services. Psychiatr Serv. 1997 Aug;48(8):1042-7. doi: 10.1176/ps.48.8.1042.
- Herth K. Abbreviated instrument to measure hope: development and psychometric evaluation. J Adv Nurs. 1992 Oct;17(10):1251-9. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01843.x.
- Corrigan PW, Michaels PJ, Vega E, Gause M, Watson AC, Rusch N. Self-stigma of mental illness scale--short form: reliability and validity. Psychiatry Res. 2012 Aug 30;199(1):65-9. doi: 10.1016/j.psychres.2012.04.009. Epub 2012 May 10.
- Borkin, J. R., Stefffen, J. J., Ensfield, K. K., Wishnick, H., Wilder, K. & Yangarber, N. (2000) Recovery attitudes questionnaire: Development and evaluation. Psychiatric Rehabilitation Journal, 24(2), 95-102
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R43MH105013-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .