Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OnTrack>An online rollespill: A Small Business Innovation Research (SBIR) Grant

Teamet vårt vil utvikle et prototypespill (OnTrack>The Game) der brukere spiller rollen som en person som har opplevd First Episode Psychosis og beveger seg gjennom animerte rollespillscenarier, lære praktiske tips for å engasjere seg i omsorg, spille minispill for å utvikle ferdigheter til å fremme egen fortaler og se historier om håp og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engasjerende tegneseriestil der spilleren presenteres for realistiske situasjoner designet for å fremme engasjement og utvikling av tillitsfulle relasjoner.

Etter utviklingen av prototypen, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å utvikle foreløpige data for å bestemme gjennomførbarheten av en storstilt fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotstudien tar sikte på å demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Etterforskerne vil rekruttere et utvalg pasienter/forbrukere (n=25) fra OnTrackNY-nettsteder som tilbyr tjenester for de som opplever sin første psykotiske episode. Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom baseline- og oppfølgingsundersøkelser som benytter instrumenter for å måle kunnskap og holdninger om bedring, oppfatninger av stigma, følelse av empowerment og følelse av håp. Etterforskerne vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer med en undergruppe av deltakere for å utforske engasjement i behandling og holdninger til spillet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I lys av forskning som støtter intervensjonsmodeller for tidlig første episode psykose (FEP) samt effektiviteten av videospilling for å engasjere unge mennesker med FEP i behandling, må sammenhengen mellom de to utforskes. Et spillverktøy for psykose i første episode har potensial til å forbedre pasientbehandlingen; og redusere stigma forbundet med schizofreni.

Hypotese:

Etterforskerne antar at fase 1 av denne studien vil demonstrere at videospillet er forståelig, engasjerende og enkelt å manøvrere. Etterforskerne antar at resultatene fra pilotstudien vil antyde at dette teknologisk nyskapende verktøyet har potensial til å forbedre positive resultater av forskningstestede intervensjoner, som OnTrackNY, for personer med FEP.

Nærme seg:

Teamet vårt vil utvikle et prototypespill (OnTrack>The Game) der brukere spiller rollen som en person som har opplevd FEP og beveger seg gjennom animerte rollespillscenarier, lære praktiske tips for å engasjere seg i omsorg, spille minispill for å utvikle seg selv - Talsmannsferdigheter, og se historier om håp og bedring (korte videovignetter). Spillet er designet i en engasjerende tegneseriestil der spilleren presenteres for realistiske situasjoner designet for å fremme engasjement og utvikling av tillitsfulle relasjoner.

Etter utviklingen av prototypen, vil etterforskerne gjennomføre en pilotstudie for å utvikle foreløpige data for å bestemme gjennomførbarheten av en storstilt fase 2-effektivitetsstudie. Denne pilotstudien tar sikte på å demonstrere proof of concept for OnTrack>The Game. Etterforskerne vil rekruttere et utvalg pasienter/forbrukere (n=25) fra OnTrackNY-nettsteder som tilbyr tjenester for de som opplever sin første psykotiske episode. Kvantitative data vil bli samlet inn gjennom baseline- og oppfølgingsundersøkelser som benytter instrumenter for å måle kunnskap og holdninger om bedring, oppfatninger av stigma, følelse av empowerment og følelse av håp. Etterforskerne vil også gjennomføre semistrukturerte intervjuer med en undergruppe av deltakere for å utforske engasjement i behandling og holdninger til spillet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Forente stater, 02494
        • Center for Social Innovation
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (forbrukere):

  • 18 - 30 år;
  • har opplevd en første episode med psykose;
  • har blitt henvist til OnTrack New York de siste 12 månedene;
  • er villig til å fullføre studiekrav; og
  • gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier (forbrukere):

  • ikke-engelsk høyttaler;
  • ikke klinisk stabil (med risiko for å skade seg selv eller andre, og/eller oppleve forhøyede symptomer) og ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pilottest Intervention OnTrack>The Game

Forbrukere som har blitt henvist til OnTrackNY-nettsteder i Washington Heights Community Service eller Mental Health Association Westchester i løpet av de siste seks månedene, vil bli rekruttert til å delta i en produktevaluering av OnTrack>The Game.

Intervensjon: Dette er en atferds-/holdningsintervensjon, som bruker OnTrack>The Game, som vil inkludere hver deltaker som setter seg ned ved en datamaskin i omtrent en time (i løpet av en uke) for å fullføre prototypespillet. Brukere vil ta på seg rollen som en person som har opplevd psykose i første episode og beveger seg gjennom animerte rollespillscenarier, lære praktiske tips for å engasjere seg i omsorgen, spille minispill for å utvikle ferdigheter i egenadvokatvirksomhet og se historier om håp og gjenoppretting (korte videovignetter).

Intervensjonen vil involvere at hver deltaker setter seg ned ved en datamaskin i omtrent en time (i løpet av en uke) for å fullføre prototypespillet. Brukere vil ta på seg rollen som en person som har opplevd psykose i første episode og beveger seg gjennom animerte rollespillscenarier, lære praktiske tips for å engasjere seg i omsorgen, spille minispill for å utvikle ferdigheter i egenadvokatvirksomhet og se historier om håp og gjenoppretting (korte videovignetter).

Selv om intervensjonen ikke krever direkte veiledning av forskerteamet, vil teknisk støtte være tilgjengelig under studiens varighet via telefon, direktemeldinger og e-post. Alle deltakere mottar identiske baseline-undersøkelser og 2-ukers oppfølgingsundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i holdninger til bedring
Tidsramme: Før og etter spill; tidsramme: Måned 9 og 10 (uke 36 og 40)
Herth Hope Index (HHI) vil bli brukt for å vurdere håp hos voksne umiddelbart før (måned 9; uke 36) og 2 uker (måned 10; uke 40) etter spilling. Instrumentet er en 12-elements undersøkelse tilpasset fra Herth Hope Scale (HHS) (Herth, 1992). The Recovery Attitudes Questionnaire (RAQ-16) vil også bli brukt, som hjelper forbrukere å identifisere og tenke på deres tro og holdninger til bedring. Instrumentet er en 16-elements undersøkelse som skal brukes umiddelbart før (uke 36) og 2 uker etter spilling (uke 40) (Borkin et al, 2000).
Før og etter spill; tidsramme: Måned 9 og 10 (uke 36 og 40)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelse av stigma og empowerment
Tidsramme: Måned 10 (uke 40)
(1) Undersøkelsen om selvstigmatisering av psykiske lidelser (kortform) (Corrigan et al, 2012) og (2) empowerment-undersøkelsen vil bli brukt både rett før spilling (uke 36) og 2 uker (uke 40) etter kamp lek (Rogers, 1997).
Måned 10 (uke 40)
Økt engasjement i behandlingen
Tidsramme: Spill etter spill; tidsramme: måned 10 (uke 40)
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med en undergruppe av deltakere for å utforske tilgang til behandling og potensielle barrierer.
Spill etter spill; tidsramme: måned 10 (uke 40)
Holdninger til spillet
Tidsramme: Spill etter spill; tidsramme: måned 10 (uke 40)
Semistrukturerte intervjuer vil finne sted med en undergruppe av deltakere for å utforske deres erfaring med å spille spillet og holdninger til det (f. i hvilken grad de kan forholde seg til det; tilfredshet; brukervennlighet).
Spill etter spill; tidsramme: måned 10 (uke 40)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R43MH105013-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere