Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Association Between Psoriasis and Intestinal Bacterial Population (PIB)

24. september 2019 opdateret af: Assuta Hospital Systems
At least 20 psoriasis patients will be compared to at least 20 participants without psoriasis Bacterial genomic DNA will be extracted from stool samples of participants. The intestinal bacterial populations will be compared in order to examine whether there are differences between the groups.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intestinal bacterial population has a significant influence on health and sickness conditions. It affects the development and the function of the immune system (Th2, Th1 or Th17) by bacterial protein expression and by the composition of the bacterial population.

Psoriasis is an immune related dermal disease. The trigger for this disease is currently unknown but, it is possible that intestinal bacteria are a factor in its development.

Study design:

Participants will be divided into 3 groups:

  • Psoriasis patients treated with topical medications
  • Psoriasis patients treated with IV or sub-cutaneous medications (e.g biological medications)
  • Healthy participants (control group) Bacterial genomic DNA will be extracted from stool samples of participants. The intestinal bacterial populations will be compared in order to examine whether there are differences between the groups.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Both psoriasis patients and healthy participants (as a control group) will be recruited for the study.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Dermal psoriasis patients diagnosed by a dermatologist.

Exclusion Criteria:

  • Treatment with antibiotics or probiotics within the prior 3 months.
  • incapable of signing an inform concent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
control
group of healthy participants
Topical psoriasis treatment
Group of patients who are treated with topical medications for psoriasis
Systemic psoriasis treatment
Group of patients who are treated with systematic medications for psoriasis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
A significant change (P<0.05) in enteric bacterial composition of psoriasis patients (n=20) vs controls (n=20) as assessed by alpha diversity, beta diversity and taxonomic analysis.
Tidsramme: 2 years
To examine whether fecal bacterial populations of psoriasis patients (not treated by enteral medications) are different compared to healthy participants
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Shapiro, Dr., Maccabi Healthcare Services, Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2019

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

3
Abonner