- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02418429
Resistent stivelse og valleprotein på energimetabolisme
Kombineret effekt af kosttilskud med kostresistent stivelse (RS) og valleprotein på hvileenergiforbrug og blodsukker- og insulinrespons hos magre og overvægtige mænd og kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indtages separat, resistent stivelse (RS) og valleprotein (WP) påvirker energistofskiftet og tarmhormoner positivt, samt undertrykker sultfølelsen. Disse resultater er vigtige, fordi frigivelse af visse tarmhormoner (dvs. GIP) er forbundet med et lavere hvileenergiforbrug (REE) hos raske mennesker. Interessant nok viste en nylig undersøgelse, at indtagelse af RS reducerer postprandial GIP og øger postprandial REE og fedtudnyttelse hos raske mænd og derfor kan være en effektiv strategi i vægtstyring. Der er således behov for at replikere disse resultater i en sund kohorte af magre og fede kvinder og mænd.
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af RS på antallet af forbrændte kalorier efter at have spist et måltid, samt specifikke hormoner, der frigives fra maven og tarmene efter måltidsindtagelse hos sunde magre og overvægtige kvinder og mænd. Efterforskere brugte en enkelt indtagelse af et måltid suppleret med eller uden den resistente stivelse og valleprotein.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtig eller mager, men ellers sund
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de ryger; har oplevet overdrevent vægttab/forøgelse på > ±2 kg i de foregående 2 måneder; tager i øjeblikket medicin mod hjerte-kar- eller stofskiftesygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: voksagtig majsstivelse
pandekage-testmåltid - voksagtig majsstivelse
|
pandekageprøvemåltid med kun voksagtig majsstivelse
Andre navne:
|
Aktiv komparator: voksagtig majsstivelse og valleprotein
pandekagetestmåltid - voksagtig majsstivelse og valleprotein
|
pandekageprøvemåltid med kun voksagtig majsstivelse
Andre navne:
pandekagetestmåltid med voksagtig majsstivelse og valleprotein
Andre navne:
|
Aktiv komparator: resistent stivelse
pandekage test måltid - resistent stivelse
|
pandekagetestmåltid med kun resistent stivelse
Andre navne:
|
Aktiv komparator: resistent stivelse og valleprotein
pandekagetestmåltid - resistent stivelse og valleprotein
|
pandekagetestmåltid med kun resistent stivelse
Andre navne:
pandekage testmåltid med resistent stivelse og valleprotein
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i fedtoxidation fra baseline til 180 minutter postprandial
Tidsramme: tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
indirekte kalorimetri af brændstofudnyttelse
|
tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i tarmhormoner fra baseline til 180 minutter postprandial
Tidsramme: tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
gastro-entero-pancreashormoner
|
tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
Ændring i selvrapporterede følelser af sult, mæthed, mæthed fra baseline til 180 minutter postprandial
Tidsramme: tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
visuel analog skala for sult, mæthed og mæthed
|
tid 0, 60, 120, 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1307-348
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med voksagtig majsstivelse
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetColonpolypper | Endoskopisk hæmostaseKina