- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02418429
Resistent zetmeel en wei-eiwit op energiemetabolisme
Gecombineerde effecten van voedingssuppletie met dieetresistent zetmeel (RS) en wei-eiwit op energieverbruik in rust en bloedsuiker en insulineresponsen bij magere en zwaarlijvige mannen en vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Afzonderlijk geconsumeerd, hebben resistent zetmeel (RS) en wei-eiwit (WP) een gunstige invloed op het energiemetabolisme en de darmhormonen, en onderdrukken ze hongergevoelens. Deze bevindingen zijn belangrijk omdat het vrijkomen van bepaalde darmhormonen (d.w.z. GIP) wordt geassocieerd met een lager energieverbruik in rust (REE) bij gezonde mensen. Interessant is dat een recent onderzoek heeft aangetoond dat inname van RS postprandiale GIP vermindert en postprandiale REE en vetgebruik bij gezonde mannen verhoogt en daarom een effectieve strategie kan zijn bij gewichtsbeheersing. Er is dus behoefte om deze bevindingen te repliceren in een gezond cohort van magere en zwaarlijvige vrouwen en mannen.
Het doel van deze studie was om de effecten van RS op het aantal verbrande calorieën na het eten van een maaltijd te onderzoeken, evenals specifieke hormonen die vrijkomen uit de maag en darmen na inname van een maaltijd bij gezonde magere en zwaarlijvige vrouwen en mannen. Onderzoekers gebruikten een enkele inname van een maaltijd aangevuld met of zonder het resistente zetmeel en wei-eiwit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- overgewicht of mager maar verder gezond
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze roken; in de afgelopen 2 maanden overmatig gewichtsverlies/gewichtstoename van > ± 2 kg heeft ervaren; momenteel medicijnen gebruikt voor cardiovasculaire of metabole aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: wasachtig maïszetmeel
pannenkoek testmaaltijd - wasachtig maïszetmeel
|
pannenkoek testmaaltijd met alleen waxy maïszetmeel
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: wasachtig maïszetmeel en wei-eiwit
pannenkoek testmaaltijd - wasachtig maïszetmeel en wei-eiwit
|
pannenkoek testmaaltijd met alleen waxy maïszetmeel
Andere namen:
pannenkoekentestmaaltijd met waxy maïszetmeel en wei-eiwit
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: resistent zetmeel
pannenkoek testmaaltijd - resistent zetmeel
|
pannenkoek testmaaltijd met alleen resistent zetmeel
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: resistent zetmeel en wei-eiwit
pannenkoek testmaaltijd - resistent zetmeel en wei-eiwit
|
pannenkoek testmaaltijd met alleen resistent zetmeel
Andere namen:
pannenkoek testmaaltijd met resistent zetmeel en wei-eiwit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vetoxidatie van baseline tot 180 minuten postprandiaal
Tijdsspanne: tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
indirecte calorimetrie van brandstofverbruik
|
tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in darmhormonen van baseline tot 180 minuten postprandiaal
Tijdsspanne: tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
gastro-entero-pancreatische hormonen
|
tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
Verandering in zelfgerapporteerde gevoelens van honger, volheid, verzadiging van baseline tot 180 minuten postprandiaal
Tijdsspanne: tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
visuele analoge schaal van honger, volheid en verzadiging
|
tijd 0, 60, 120, 180 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1307-348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
University of SheffieldMid Yorkshire Hospitals NHS TrustIngetrokkenObesitas, Acceptance and Commitment Therapy, Weight Management ServiceVerenigd Koninkrijk
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op wasachtig maïszetmeel
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesVoltooidColon poliepen | Endoscopische hemostaseChina