- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02418429
Amido resistente e proteine del siero di latte sul metabolismo energetico
Effetti combinati dell'integrazione alimentare con amido resistente alla dieta (RS) e proteine del siero di latte sul dispendio energetico a riposo e sulle risposte di zucchero nel sangue e insulina in uomini e donne magri e obesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Consumati separatamente, l'amido resistente (RS) e le proteine del siero di latte (WP) influenzano favorevolmente il metabolismo energetico e gli ormoni intestinali, oltre a sopprimere la sensazione di fame. Questi risultati sono importanti perché il rilascio di alcuni ormoni intestinali (cioè GIP) è associato a un minor dispendio energetico a riposo (REE) negli esseri umani sani. È interessante notare che uno studio recente ha dimostrato che l'ingestione di RS riduce il GIP postprandiale e aumenta l'REE postprandiale e l'utilizzo del grasso negli uomini sani e quindi può essere una strategia efficace nella gestione del peso. Pertanto, è necessario replicare questi risultati in una coorte sana di donne e uomini magri e obesi.
Lo scopo di questo studio era esaminare gli effetti della RS sul numero di calorie bruciate dopo aver mangiato un pasto, così come gli ormoni specifici che vengono rilasciati dallo stomaco e dall'intestino dopo l'ingestione di un pasto in donne e uomini sani magri e obesi. I ricercatori hanno utilizzato una singola ingestione di un pasto integrato con o senza l'amido resistente e le proteine del siero di latte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o magro ma per il resto sano
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi se fumano; ha avuto un'eccessiva perdita/aumento di peso > ±2 kg nei 2 mesi precedenti; stanno attualmente assumendo farmaci per malattie cardiovascolari o metaboliche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: amido di mais ceroso
pasto di prova per frittelle - amido di mais ceroso
|
pasto di prova per frittelle con solo amido di mais ceroso
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: amido di mais ceroso e proteine del siero di latte
pasto di prova per pancake - amido di mais ceroso e proteine del siero di latte
|
pasto di prova per frittelle con solo amido di mais ceroso
Altri nomi:
farina di prova per pancake con amido di mais ceroso e proteine del siero di latte
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: amido resistente
pasto di prova per pancake - amido resistente
|
pasto di prova per pancake con solo amido resistente
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: amido resistente e proteine del siero di latte
pasto di prova per pancake - amido resistente e proteine del siero di latte
|
pasto di prova per pancake con solo amido resistente
Altri nomi:
farina di prova per pancake con amido resistente e proteine del siero di latte
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'ossidazione dei grassi dal basale a 180 minuti postprandiali
Lasso di tempo: tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
calorimetria indiretta dell'utilizzo del combustibile
|
tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione degli ormoni intestinali dal basale a 180 minuti postprandiali
Lasso di tempo: tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
ormoni gastro-entero-pancreatici
|
tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
|
Cambiamento nei sentimenti auto-riferiti di fame, pienezza, sazietà dal basale a 180 minuti postprandiali
Lasso di tempo: tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
scala analogica visiva di fame, pienezza e sazietà
|
tempo 0, 60, 120, 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1307-348
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