- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02418429
Rezisztens keményítő és tejsavófehérje az energiaanyagcserére
Az étrend-kiegészítők étrend-kiegészítővel (RS) és tejsavófehérjével kombinált hatásai a nyugalmi energiafelhasználásra, valamint a vércukor- és inzulinválaszra sovány és elhízott férfiaknál és nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Külön fogyasztva a rezisztens keményítő (RS) és a tejsavófehérje (WP) kedvezően befolyásolja az energia-anyagcserét és a bélhormonokat, valamint elnyomja az éhségérzetet. Ezek az eredmények azért fontosak, mert bizonyos bélhormonok (azaz a GIP) felszabadulása alacsonyabb nyugalmi energiafelhasználással (REE) jár egészséges emberekben. Érdekes módon egy közelmúltbeli tanulmány kimutatta, hogy az RS bevétele csökkenti az étkezés utáni GIP-t, és növeli az étkezés utáni REE-t és a zsírfelhasználást egészséges férfiakban, ezért hatékony stratégia lehet a testsúlykezelésben. Ezért szükség van ezeknek az eredményeknek a megismétlésére a sovány és elhízott nők és férfiak egészséges csoportjában.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az RS hatását az étkezés után elégetett kalóriák számára, valamint az étkezés után a gyomorból és a belekből felszabaduló hormonokra egészséges, sovány és elhízott nőknél és férfiaknál. A nyomozók egyszeri lenyelést alkalmaztak a rezisztens keményítővel és tejsavófehérjével kiegészítve vagy anélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- túlsúlyos vagy sovány, de egyébként egészséges
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők kizárásra kerülnek, ha dohányoznak; az elmúlt 2 hónapban több mint ±2 kg-os túlzott súlycsökkenést/gyarapodást tapasztalt; jelenleg szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség miatt szed gyógyszereket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: viaszos kukoricakeményítő
palacsinta teszt étkezés - viaszos kukoricakeményítő
|
palacsinta próbaétel kizárólag viaszos kukoricakeményítővel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: viaszos kukoricakeményítő és tejsavófehérje
palacsinta teszt étkezés - viaszos kukoricakeményítő és tejsavófehérje
|
palacsinta próbaétel kizárólag viaszos kukoricakeményítővel
Más nevek:
palacsinta teszt étkezés viaszos kukoricakeményítővel és tejsavófehérjével
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: rezisztens keményítő
palacsinta teszt étkezés - rezisztens keményítő
|
palacsinta teszt étkezés csak rezisztens keményítővel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: rezisztens keményítő és tejsavófehérje
palacsinta teszt étkezés - ellenálló keményítő és tejsavó fehérje
|
palacsinta teszt étkezés csak rezisztens keményítővel
Más nevek:
palacsinta teszt étkezés rezisztens keményítővel és tejsavófehérjével
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírok oxidációjának változása az alapértékről 180 perccel étkezés után
Időkeret: idő 0, 60, 120, 180 perc
|
az üzemanyag-felhasználás közvetett kalorimetriája
|
idő 0, 60, 120, 180 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélhormonok változása a kiindulási értékről 180 perccel étkezés után
Időkeret: idő 0, 60, 120, 180 perc
|
gastroentero-hasnyálmirigy hormonok
|
idő 0, 60, 120, 180 perc
|
|
Változás az éhség, teltség és jóllakottság saját bevallásában a kiindulási állapotról az étkezés utáni 180 percre
Időkeret: idő 0, 60, 120, 180 perc
|
az éhség, a teltség és a jóllakottság vizuális analóg skálája
|
idő 0, 60, 120, 180 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1307-348
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .