- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02418429
Резистентный крахмал и сывороточный белок на энергетический обмен
Комбинированное влияние пищевых добавок с устойчивым к пище крахмалом (RS) и сывороточным белком на расход энергии в покое, уровень сахара в крови и реакцию инсулина у худых и тучных мужчин и женщин
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Резистентный крахмал (RS) и сывороточный протеин (WP) при раздельном потреблении благоприятно влияют на энергетический обмен и гормоны кишечника, а также подавляют чувство голода. Эти результаты важны, потому что высвобождение определенных гормонов кишечника (например, GIP) связано с более низким расходом энергии в состоянии покоя (REE) у здоровых людей. Интересно, что недавнее исследование показало, что прием RS снижает постпрандиальную GIP и увеличивает постпрандиальную REE и утилизацию жира у здоровых мужчин и, следовательно, может быть эффективной стратегией контроля веса. Таким образом, необходимо воспроизвести эти результаты на здоровой когорте худых и страдающих ожирением женщин и мужчин.
Целью этого исследования было изучить влияние РС на количество сожженных калорий после приема пищи, а также на специфические гормоны, высвобождаемые желудком и кишечником после приема пищи у здоровых худых и тучных женщин и мужчин. Исследователи использовали однократный прием пищи с добавками резистентного крахмала и сывороточного белка или без них.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес или худой, но в остальном здоровый
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они курят; пережили чрезмерную потерю/прибавку в весе > ±2 кг за предыдущие 2 месяца; в настоящее время принимают лекарства от сердечно-сосудистых или метаболических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: восковой кукурузный крахмал
Тестовая мука для блинов - крахмал из восковидной кукурузы
|
Тестовый обед для блинов только с крахмалом из восковидной кукурузы
Другие имена:
|
Активный компаратор: восковой кукурузный крахмал и сывороточный белок
Пробная мука для блинов - крахмал из восковидной кукурузы и сывороточный белок
|
Тестовый обед для блинов только с крахмалом из восковидной кукурузы
Другие имена:
Пробная мука для блинов с крахмалом из восковой кукурузы и сывороточным протеином
Другие имена:
|
Активный компаратор: резистентный крахмал
Тестовая еда для блинов - резистентный крахмал
|
Тестовый обед для блинов только с резистентным крахмалом
Другие имена:
|
Активный компаратор: резистентный крахмал и сывороточный протеин
Тестовая еда для блинов - резистентный крахмал и сывороточный белок
|
Тестовый обед для блинов только с резистентным крахмалом
Другие имена:
блинная пробная мука с резистентным крахмалом и сывороточным белком
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение окисления жиров по сравнению с исходным уровнем до 180 минут после приема пищи
Временное ограничение: время 0, 60, 120, 180 минут
|
непрямая калориметрия использования топлива
|
время 0, 60, 120, 180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение гормонов кишечника по сравнению с исходным уровнем до 180 минут после приема пищи
Временное ограничение: время 0, 60, 120, 180 минут
|
гастро-энтеро-панкреатические гормоны
|
время 0, 60, 120, 180 минут
|
Изменение самооценки чувства голода, сытости, насыщения по сравнению с исходным уровнем до 180 минут после приема пищи
Временное ограничение: время 0, 60, 120, 180 минут
|
визуальная аналоговая шкала голода, сытости и насыщения
|
время 0, 60, 120, 180 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1307-348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования восковой кукурузный крахмал
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesЗавершенныйПолипы толстой кишки | Эндоскопический гемостазКитай