- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02418429
Rezistentní škrob a syrovátkový protein na energetický metabolismus
Kombinované účinky doplňků stravy s dietním rezistentním škrobem (RS) a syrovátkovým proteinem na klidový energetický výdej a krevní cukr a inzulínové reakce u štíhlých a obézních mužů a žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Samostatně konzumovaný rezistentní škrob (RS) a syrovátkový protein (WP) příznivě ovlivňují energetický metabolismus a střevní hormony a také potlačují pocity hladu. Tato zjištění jsou důležitá, protože uvolňování určitých střevních hormonů (tj. GIP) je spojeno s nižším klidovým energetickým výdejem (REE) u zdravých lidí. Zajímavé je, že nedávná studie ukázala, že požití RS snižuje postprandiální GIP a zvyšuje postprandiální REE a využití tuku u zdravých mužů, a proto může být účinnou strategií v regulaci hmotnosti. Existuje tedy potřeba replikovat tato zjištění ve zdravé kohortě štíhlých a obézních žen a mužů.
Účelem této studie bylo zkoumat účinky RS na počet spálených kalorií po jídle a také specifické hormony, které se uvolňují ze žaludku a střev po požití jídla u zdravých štíhlých a obézních žen a mužů. Výzkumníci použili jednorázové požití jídla doplněného nebo bez rezistentního škrobu a syrovátkové bílkoviny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s nadváhou nebo štíhlé, ale jinak zdravé
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou vyloučeni, pokud kouří; zažili nadměrný úbytek/přírůstek hmotnosti > ±2 kg v předchozích 2 měsících; v současné době užívá léky na kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: voskový kukuřičný škrob
palačinkové testovací jídlo - voskový kukuřičný škrob
|
palačinkové testovací jídlo pouze s voskovým kukuřičným škrobem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: voskový kukuřičný škrob a syrovátkový protein
palačinkové testovací jídlo - voskový kukuřičný škrob a syrovátkový protein
|
palačinkové testovací jídlo pouze s voskovým kukuřičným škrobem
Ostatní jména:
palačinkové testovací jídlo s voskovým kukuřičným škrobem a syrovátkovým proteinem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: rezistentní škrob
palačinkové testovací jídlo - odolný škrob
|
palačinkové testovací jídlo pouze s rezistentním škrobem
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: rezistentní škrob a syrovátkový protein
palačinkové testovací jídlo - rezistentní škrob a syrovátkový protein
|
palačinkové testovací jídlo pouze s rezistentním škrobem
Ostatní jména:
palačinkové testovací jídlo s rezistentním škrobem a syrovátkovým proteinem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oxidace tuků ze základní hodnoty na 180 minut po jídle
Časové okno: čas 0, 60, 120, 180 minut
|
nepřímá kalorimetrie využití paliva
|
čas 0, 60, 120, 180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střevních hormonů z výchozí hodnoty na 180 minut po jídle
Časové okno: čas 0, 60, 120, 180 minut
|
gastro-entero-pankreatické hormony
|
čas 0, 60, 120, 180 minut
|
|
Změna v pocitech hladu, plnosti, sytosti, které sami uvedli, ze základní linie na 180 minut po jídle
Časové okno: čas 0, 60, 120, 180 minut
|
vizuální analogová stupnice hladu, plnosti a sytosti
|
čas 0, 60, 120, 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1307-348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta váhy
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na voskový kukuřičný škrob
-
Orion Corporation, Orion PharmaDokončeno
-
Indonesia UniversityVygon GmbH & Co. KGDokončenoIschemická choroba srdeční | Infekce chirurgického místa | Pooperační krvácení | Chlopenní onemocnění srdce | Vrozená srdeční choroba v dospívání | Pooperační infekce rányIndonésie
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesDokončenoColonické polypy | Endoskopická hemostázaČína
-
Lewai Sharki Abdulaziz, MSc PhDAl-Kindy College of MedicineDokončenoAterogenní dyslipidémie | Porucha spojená s obezitouIrák