- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02418429
Resistente Stärke und Molkenprotein auf den Energiestoffwechsel
Kombinierte Wirkungen einer Nahrungsergänzung mit diätetisch resistenter Stärke (RS) und Molkenprotein auf den Ruheenergieverbrauch und die Blutzucker- und Insulinreaktionen bei schlanken und fettleibigen Männern und Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Separat verzehrt wirken resistente Stärke (RS) und Whey Protein (WP) günstig auf den Energiestoffwechsel und die Darmhormone und unterdrücken das Hungergefühl. Diese Ergebnisse sind wichtig, da die Freisetzung bestimmter Darmhormone (z. B. GIP) bei gesunden Menschen mit einem niedrigeren Ruheenergieverbrauch (REE) verbunden ist. Interessanterweise zeigte eine kürzlich durchgeführte Studie, dass die Einnahme von RS bei gesunden Männern den postprandialen GIP reduziert und die postprandiale REE- und Fettverwertung erhöht und daher eine wirksame Strategie zur Gewichtskontrolle sein kann. Daher besteht die Notwendigkeit, diese Ergebnisse in einer gesunden Kohorte von schlanken und fettleibigen Frauen und Männern zu replizieren.
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen von RS auf die Anzahl der nach dem Essen einer Mahlzeit verbrannten Kalorien sowie auf bestimmte Hormone zu untersuchen, die nach der Einnahme von Mahlzeiten bei gesunden schlanken und fettleibigen Frauen und Männern aus Magen und Darm freigesetzt werden. Die Forscher verwendeten eine einzelne Einnahme einer Mahlzeit, die mit oder ohne resistente Stärke und Molkenprotein ergänzt wurde.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtig oder schlank, aber ansonsten gesund
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie rauchen; in den letzten 2 Monaten eine übermäßige Gewichtsabnahme/-zunahme von > ±2 kg erlebt haben; derzeit Medikamente gegen Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wachsmaisstärke
Pfannkuchen-Testmahlzeit - Wachsmaisstärke
|
Pfannkuchen-Testmahlzeit nur mit Wachsmaisstärke
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Wachsmaisstärke und Molkenprotein
Pfannkuchen-Testmahlzeit – Wachsmaisstärke und Molkenprotein
|
Pfannkuchen-Testmahlzeit nur mit Wachsmaisstärke
Andere Namen:
Pfannkuchen-Testmahlzeit mit Wachsmaisstärke und Molkenprotein
Andere Namen:
|
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Aktiver Komparator: resistente Stärke
Pfannkuchen-Testmahlzeit - resistente Stärke
|
Pfannkuchen-Testmahlzeit nur mit resistenter Stärke
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: resistente Stärke und Molkenprotein
Pfannkuchen-Testmahlzeit - resistente Stärke und Molkenprotein
|
Pfannkuchen-Testmahlzeit nur mit resistenter Stärke
Andere Namen:
Pfannkuchen-Testmahlzeit mit resistenter Stärke und Molkenprotein
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Fettoxidation von Baseline bis 180 Minuten postprandial
Zeitfenster: Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
indirekte Kalorimetrie der Brennstoffausnutzung
|
Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Darmhormone von der Baseline bis 180 Minuten postprandial
Zeitfenster: Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
gastro-entero-pankreatische Hormone
|
Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
|
Veränderung der selbstberichteten Gefühle von Hunger, Völlegefühl und Sättigung von der Grundlinie bis 180 Minuten nach der Mahlzeit
Zeitfenster: Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
visuelle Analogskala von Hunger, Völlegefühl und Sättigung
|
Zeit 0, 60, 120, 180 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1307-348
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